- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350436
Plus de chant, moins de balancement - Le chant est-il lié à un meilleur contrôle postural ?
Cette étude examinera dans quelle mesure le chant affecte l'équilibre et la respiration.
La thérapie par le chant a du potentiel en tant que complément ou composante des programmes de prévention des chutes et dans le traitement de l'hypervigilance respiratoire. La réduction du risque de chute et des niveaux d'hypervigilance et d'anxiété pourrait avoir des effets bénéfiques généralisés sur la participation et la qualité de vie des participants.
Les enquêteurs viseront à recruter des chanteurs et des non-chanteurs parmi les groupes d'âge adultes plus âgés et plus jeunes. Les enquêteurs seront alors en mesure de déterminer la réponse d'équilibre chez de jeunes adultes en bonne santé non formés pour comprendre les effets de l'entraînement au chant et du vieillissement en équilibre. L'équilibre des participants sera mesuré à l'aide d'une plaque de force pendant qu'ils exécutent une série de tâches de parole et de chant. D'autres résultats incluront la respiration, l'anxiété spécifique et l'attention à la respiration, et équilibrer l'anxiété spécifique et l'attention à l'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chant est devenu une activité artistique en thérapie populaire utilisée par les physiothérapeutes dans le cadre de leur traitement clinique. Par exemple, les programmes Singing for Lung Health (SLH) sont utilisés dans la gestion des affections respiratoires à long terme. Ces programmes impliquent des activités de chant en groupe axées sur le contrôle de la respiration et la posture. Il existe des indications que la SLH est efficace pour soulager les symptômes des maladies respiratoires, probablement en raison d'une combinaison de mécanismes physiques, psychologiques et sociaux.
L'un des principaux facteurs pouvant avoir un impact direct sur la respiration sont les changements affectifs et attentionnels. La réduction de l'anxiété et de la dépression grâce à la thérapie par le chant a été suggérée pour améliorer le contrôle et le fonctionnement de la respiration chez les personnes souffrant de maladies respiratoires chroniques. Des enquêtes qualitatives ont rapporté que les participants trouvent que le chant est une activité "édifiante" et que chanter avec un groupe de pairs peut également aider à lutter contre l'isolement.
Ces changements peuvent s'accompagner de changements dans la répartition de l'attention. C'est-à-dire que l'on pense que l'anxiété conduit à une surveillance vigilante accrue de la respiration et que cette hypervigilance conduit à un changement de contrôle de la respiration d'automatique à traité consciemment, entraînant un dysfonctionnement respiratoire et un essoufflement. Notamment, la normalisation d'une telle vigilance liée à l'anxiété excessive peut sous-tendre les améliorations rapportées par les patients après une thérapie par le chant, en termes de contrôle de la respiration et de l'essoufflement pendant les exacerbations. La thérapie par le chant peut donc améliorer le contrôle de la respiration en réduisant l'anxiété ainsi que l'attention associée à la respiration. L'un des objectifs de cette étude est de tester davantage cette idée et de déterminer si le chant a un impact sur la vigilance respiratoire.
Un effet supplémentaire potentiellement très important des interventions de chant est que les gens peuvent également améliorer leur contrôle de l'équilibre, à la fois directement et indirectement. La respiration et le contrôle postural sont étroitement liés. Nous avons continuellement besoin de faire des ajustements posturaux en réponse aux perturbations dues aux (changements de) respiration - et particulièrement lorsque la respiration est forcée et accélérée. Plusieurs études sur la SLH chez des patients atteints de BPCO rapportent que les participants perçoivent que le chant a un impact positif sur leur posture. De plus, des études récentes suggèrent que les chanteurs experts ont un meilleur contrôle postural que les novices. Un meilleur contrôle de la respiration peut donc également améliorer le contrôle postural.
Indirectement, et à l'instar de la vigilance respiratoire, les interventions de chant peuvent également aider à normaliser l'attention de l'individu envers la posture et l'équilibre. La peur de tomber est courante chez les personnes souffrant de maladies respiratoires telles que la MPOC. En règle générale, une telle peur / anxiété entraînera une augmentation forte, potentiellement excessive, de l'attention à l'équilibre. Comme pour la respiration, cette "hypervigilance" peut elle-même conduire à une perception déformée de l'instabilité. La thérapie par le chant peut donc améliorer le contrôle de l'équilibre en réduisant l'anxiété et l'attention associée au mouvement.
Par conséquent, cette étude explorera également les effets du chant sur le contrôle de l'équilibre et les changements associés dans l'hypervigilance liée à l'équilibre.
Pour étudier ces questions, les enquêteurs ont planifié une étude exploratoire dans laquelle ils :
- Viser à étudier les effets du chant sur le contrôle de la respiration (par exemple, le rythme respiratoire, l'évaluation du schéma respiratoire ; voir tous les résultats ci-dessous)
- Immédiat : effets du chant (demandes variables) par rapport à l'absence de chant
- À long terme : différences entre les personnes avec et sans expérience régulière du chant en termes de contrôle de la respiration dans des conditions sans chant ou avec chant.
- Viser à étudier les effets du chant sur l'anxiété et la vigilance liées à la respiration (anxiété d'état, vigilance respiratoire ; autodéclarée)
- Effets immédiats (équilibre vs équilibre + chant) & effets à long terme (différences entre groupes avec et sans expérience de chant)
- Vise à étudier les effets du chant sur le contrôle de l'équilibre (balancement, fréquence de balancement)
- Effets immédiats (équilibre vs équilibre + chant) & effets à long terme (différences entre groupes avec et sans expérience de chant)
- Viser à étudier les effets du chant sur l'anxiété et la vigilance liées à l'équilibre (anxiété d'état, hypervigilance de l'équilibre, traitement conscient de l'équilibre ; tous autodéclarés)
- Encore une fois, effets immédiats (équilibre vs équilibre + chant) & effets à long terme (différences entre les groupes avec et sans expérience de chant)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam Lewis, PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)1895 266336
- E-mail: adam.lewis@brunel.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Elmar Kal, PhD
Lieux d'étude
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Uxbridge, Royaume-Uni, UB8 3PH
- Recrutement
- Brunel University London Division of Physiotherapy
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Contact:
- Adam Lewis, PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)1895 266336
- E-mail: adam.lewis@brunel.ac.uk
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Contact:
- Elmar Kal, PhD
- E-mail: elmar.kal@brunel.ac.uk
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Sous-enquêteur:
- Keir EJ Philip, BSc
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Sous-enquêteur:
- Grant Peterson, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pour les jeunes adultes : 18 - 35 ans
- Pour les personnes âgées : 60 ans ou plus
- Le groupe d'âge "personnes âgées" sera défini comme les adultes âgés de 60 ans et plus, selon les spécifications de l'Organisation mondiale de la santé (2017).
- Le groupe d'âge "Jeune adulte" sera défini comme les adultes âgés de 18 à 35 ans inclus. Il y aura une plage tampon d'âge de 36 à 59 ans. Ceci est fait pour obtenir une délimitation claire entre les groupes d'âge.
Critère d'exclusion:
Pour tous:
- Toute maladie ou déficit respiratoire, neurologique, cardiaque (et vous prenez régulièrement des médicaments pour cela) et/ou des problèmes de mobilité.
- Avoir été testé positif au COVID-19 au cours des 15 derniers jours (van Kampen et al., 2021)
- Sont diagnostiqués avec le syndrome chronique de COVID
- Conditions limitant la capacité à se tenir debout pendant plus d'une minute de manière autonome (par exemple, fatigue chronique, blessure récente affectant l'équilibre)
- Grossesse (bien que cela ne s'applique pas aux personnes âgées)
- Conditions limitant la participation aux activités de chant (aphasie, dysarthrie, dysphonie, troubles de la parole)
L'investigation de jeunes adultes permet de mieux isoler les effets du chant, car ces individus ne souffriront pas de comorbidités pouvant confondre, modifier ou atténuer les effets. À l'inverse, le groupe des personnes âgées est pertinent à étudier d'un point de vue clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes adultes non chanteurs
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Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)
Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage. Conditions de chant : (~ 15 minutes)
Lien vers la vidéo d'instructions de chant : https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Horodatage de la vidéo :
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Expérimental: Jeunes chanteurs adultes
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Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)
Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage. Conditions de chant : (~ 15 minutes)
Lien vers la vidéo d'instructions de chant : https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Horodatage de la vidéo :
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Expérimental: Adultes plus âgés non chanteurs
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Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)
Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage. Conditions de chant : (~ 15 minutes)
Lien vers la vidéo d'instructions de chant : https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Horodatage de la vidéo :
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Expérimental: Chanteurs adultes plus âgés
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Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)
Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage. Conditions de chant : (~ 15 minutes)
Lien vers la vidéo d'instructions de chant : https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Horodatage de la vidéo :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
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Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz).
Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
|
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Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
|
Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz).
Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
|
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
|
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Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
|
Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz).
Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
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Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition de chant 1-6
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Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz).
Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque condition de chant 1-6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
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la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
|
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Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
|
la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
|
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Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
|
la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
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Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque conditions de chant 1-6
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la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
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30 secondes pendant chaque conditions de chant 1-6
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Questionnaire d'équilibre-vigilance
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
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Un questionnaire de vigilance à l'équilibre
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Immédiatement après la condition d'équilibre 1
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Questionnaire d'équilibre-vigilance
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 2
|
Un questionnaire de vigilance à l'équilibre
|
Immédiatement après la condition d'équilibre 2
|
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Questionnaire sur la respiration et la vigilance
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 3
|
Un questionnaire de vigilance respiratoire
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Immédiatement après la condition d'équilibre 3
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Questionnaire sur la respiration et la vigilance
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
|
Un questionnaire de vigilance respiratoire
|
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
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saturation en oxygène du sang (SpO2)
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
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Saturation d'oxygène
|
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
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|
saturation en oxygène du sang (SpO2)
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
|
Saturation d'oxygène
|
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
|
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Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après la condition d'équilibre 1
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rythme cardiaque
|
immédiatement après la condition d'équilibre 1
|
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Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
|
rythme cardiaque
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Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
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Fréquence respiratoire
Délai: Mesure de base avant toutes les conditions pour tous les participants
|
respirations par minute
|
Mesure de base avant toutes les conditions pour tous les participants
|
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Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
|
respirations par minute
|
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
|
respirations par minute
|
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
|
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Évaluation de base avant toutes les conditions pour tous les participants
|
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
|
Évaluation de base avant toutes les conditions pour tous les participants
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
|
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
|
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
|
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 2
|
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
|
Immédiatement après la condition d'équilibre 2
|
|
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 3
|
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
|
Immédiatement après la condition d'équilibre 3
|
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Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1- 6
|
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
|
Immédiatement après chaque condition de chant 1- 6
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Outil d'évaluation du schéma respiratoire
Délai: Mesure de base avant conditions pour tous les participants
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Le chercheur a enregistré l'observation du schéma respiratoire
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Mesure de base avant conditions pour tous les participants
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Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
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Mesure de l'anxiété d'état
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Immédiatement après la condition d'équilibre 1
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Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 2
|
Mesure de l'anxiété d'état
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Immédiatement après la condition d'équilibre 2
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Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 3
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Mesure de l'anxiété d'état
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Immédiatement après la condition d'équilibre 3
|
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Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
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Mesure de l'anxiété d'état
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Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
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Chronométré et partez
Délai: Avant l'une des conditions de chant et d'équilibre (mesure de base (personnes âgées))
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Mesure de la performance physique
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Avant l'une des conditions de chant et d'équilibre (mesure de base (personnes âgées))
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Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Avant toute condition de chant et d'équilibre, une mesure de base
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Mesure de résultat rapportée par le patient concernant le risque de chutes
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Avant toute condition de chant et d'équilibre, une mesure de base
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Inventaire d'anxiété de trait d'état - Y2
Délai: Mesure de base avant toute condition pour tous les participants
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Mesure de résultat de l'anxiété rapportée par le patient
|
Mesure de base avant toute condition pour tous les participants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- Lord VM, Hume VJ, Kelly JL, Cave P, Silver J, Waldman M, White C, Smith C, Tanner R, Sanchez M, Man WD, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing classes for chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2012 Nov 13;12:69. doi: 10.1186/1471-2466-12-69. Erratum In: BMC Pulm Med. 2014;14:181.
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- Lewis A, Cave P, Stern M, Welch L, Taylor K, Russell J, Doyle AM, Russell AM, McKee H, Clift S, Bott J, Hopkinson NS. Singing for Lung Health-a systematic review of the literature and consensus statement. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Dec 1;26:16080. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.80.
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- Philip KE, Lewis A, Jeffery E, Buttery S, Cave P, Cristiano D, Lound A, Taylor K, Man WD, Fancourt D, Polkey MI, Hopkinson NS. Moving singing for lung health online in response to COVID-19: experience from a randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000737. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000737.
- Skingley, A. et al. 'Singing for Breathing': participants' perceptions of a group singing programme for people with COPD. Arts Health 6, 59-74 (2014).
- van Kampen JJA, van de Vijver DAMC, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, van den Akker JPC, Endeman H, Gommers DAMPJ, Cornelissen JJ, Hoek RAS, van der Eerden MM, Hesselink DA, Metselaar HJ, Verbon A, de Steenwinkel JEM, Aron GI, van Gorp ECM, van Boheemen S, Voermans JC, Boucher CAB, Molenkamp R, Koopmans MPG, Geurtsvankessel C, van der Eijk AA. Duration and key determinants of infectious virus shedding in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19). Nat Commun. 2021 Jan 11;12(1):267. doi: 10.1038/s41467-020-20568-4.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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- 35423
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