Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Plus de chant, moins de balancement - Le chant est-il lié à un meilleur contrôle postural ?

15 septembre 2022 mis à jour par: Adam Lewis, Brunel University

Cette étude examinera dans quelle mesure le chant affecte l'équilibre et la respiration.

La thérapie par le chant a du potentiel en tant que complément ou composante des programmes de prévention des chutes et dans le traitement de l'hypervigilance respiratoire. La réduction du risque de chute et des niveaux d'hypervigilance et d'anxiété pourrait avoir des effets bénéfiques généralisés sur la participation et la qualité de vie des participants.

Les enquêteurs viseront à recruter des chanteurs et des non-chanteurs parmi les groupes d'âge adultes plus âgés et plus jeunes. Les enquêteurs seront alors en mesure de déterminer la réponse d'équilibre chez de jeunes adultes en bonne santé non formés pour comprendre les effets de l'entraînement au chant et du vieillissement en équilibre. L'équilibre des participants sera mesuré à l'aide d'une plaque de force pendant qu'ils exécutent une série de tâches de parole et de chant. D'autres résultats incluront la respiration, l'anxiété spécifique et l'attention à la respiration, et équilibrer l'anxiété spécifique et l'attention à l'équilibre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le chant est devenu une activité artistique en thérapie populaire utilisée par les physiothérapeutes dans le cadre de leur traitement clinique. Par exemple, les programmes Singing for Lung Health (SLH) sont utilisés dans la gestion des affections respiratoires à long terme. Ces programmes impliquent des activités de chant en groupe axées sur le contrôle de la respiration et la posture. Il existe des indications que la SLH est efficace pour soulager les symptômes des maladies respiratoires, probablement en raison d'une combinaison de mécanismes physiques, psychologiques et sociaux.

L'un des principaux facteurs pouvant avoir un impact direct sur la respiration sont les changements affectifs et attentionnels. La réduction de l'anxiété et de la dépression grâce à la thérapie par le chant a été suggérée pour améliorer le contrôle et le fonctionnement de la respiration chez les personnes souffrant de maladies respiratoires chroniques. Des enquêtes qualitatives ont rapporté que les participants trouvent que le chant est une activité "édifiante" et que chanter avec un groupe de pairs peut également aider à lutter contre l'isolement.

Ces changements peuvent s'accompagner de changements dans la répartition de l'attention. C'est-à-dire que l'on pense que l'anxiété conduit à une surveillance vigilante accrue de la respiration et que cette hypervigilance conduit à un changement de contrôle de la respiration d'automatique à traité consciemment, entraînant un dysfonctionnement respiratoire et un essoufflement. Notamment, la normalisation d'une telle vigilance liée à l'anxiété excessive peut sous-tendre les améliorations rapportées par les patients après une thérapie par le chant, en termes de contrôle de la respiration et de l'essoufflement pendant les exacerbations. La thérapie par le chant peut donc améliorer le contrôle de la respiration en réduisant l'anxiété ainsi que l'attention associée à la respiration. L'un des objectifs de cette étude est de tester davantage cette idée et de déterminer si le chant a un impact sur la vigilance respiratoire.

Un effet supplémentaire potentiellement très important des interventions de chant est que les gens peuvent également améliorer leur contrôle de l'équilibre, à la fois directement et indirectement. La respiration et le contrôle postural sont étroitement liés. Nous avons continuellement besoin de faire des ajustements posturaux en réponse aux perturbations dues aux (changements de) respiration - et particulièrement lorsque la respiration est forcée et accélérée. Plusieurs études sur la SLH chez des patients atteints de BPCO rapportent que les participants perçoivent que le chant a un impact positif sur leur posture. De plus, des études récentes suggèrent que les chanteurs experts ont un meilleur contrôle postural que les novices. Un meilleur contrôle de la respiration peut donc également améliorer le contrôle postural.

Indirectement, et à l'instar de la vigilance respiratoire, les interventions de chant peuvent également aider à normaliser l'attention de l'individu envers la posture et l'équilibre. La peur de tomber est courante chez les personnes souffrant de maladies respiratoires telles que la MPOC. En règle générale, une telle peur / anxiété entraînera une augmentation forte, potentiellement excessive, de l'attention à l'équilibre. Comme pour la respiration, cette "hypervigilance" peut elle-même conduire à une perception déformée de l'instabilité. La thérapie par le chant peut donc améliorer le contrôle de l'équilibre en réduisant l'anxiété et l'attention associée au mouvement.

Par conséquent, cette étude explorera également les effets du chant sur le contrôle de l'équilibre et les changements associés dans l'hypervigilance liée à l'équilibre.

Pour étudier ces questions, les enquêteurs ont planifié une étude exploratoire dans laquelle ils :

  • Viser à étudier les effets du chant sur le contrôle de la respiration (par exemple, le rythme respiratoire, l'évaluation du schéma respiratoire ; voir tous les résultats ci-dessous)
  • Immédiat : effets du chant (demandes variables) par rapport à l'absence de chant
  • À long terme : différences entre les personnes avec et sans expérience régulière du chant en termes de contrôle de la respiration dans des conditions sans chant ou avec chant.
  • Viser à étudier les effets du chant sur l'anxiété et la vigilance liées à la respiration (anxiété d'état, vigilance respiratoire ; autodéclarée)
  • Effets immédiats (équilibre vs équilibre + chant) & effets à long terme (différences entre groupes avec et sans expérience de chant)
  • Vise à étudier les effets du chant sur le contrôle de l'équilibre (balancement, fréquence de balancement)
  • Effets immédiats (équilibre vs équilibre + chant) & effets à long terme (différences entre groupes avec et sans expérience de chant)
  • Viser à étudier les effets du chant sur l'anxiété et la vigilance liées à l'équilibre (anxiété d'état, hypervigilance de l'équilibre, traitement conscient de l'équilibre ; tous autodéclarés)
  • Encore une fois, effets immédiats (équilibre vs équilibre + chant) & effets à long terme (différences entre les groupes avec et sans expérience de chant)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elmar Kal, PhD

Lieux d'étude

      • Uxbridge, Royaume-Uni, UB8 3PH
        • Recrutement
        • Brunel University London Division of Physiotherapy
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Keir EJ Philip, BSc
        • Sous-enquêteur:
          • Grant Peterson, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les jeunes adultes : 18 - 35 ans
  • Pour les personnes âgées : 60 ans ou plus
  • Le groupe d'âge "personnes âgées" sera défini comme les adultes âgés de 60 ans et plus, selon les spécifications de l'Organisation mondiale de la santé (2017).
  • Le groupe d'âge "Jeune adulte" sera défini comme les adultes âgés de 18 à 35 ans inclus. Il y aura une plage tampon d'âge de 36 à 59 ans. Ceci est fait pour obtenir une délimitation claire entre les groupes d'âge.

Critère d'exclusion:

Pour tous:

  • Toute maladie ou déficit respiratoire, neurologique, cardiaque (et vous prenez régulièrement des médicaments pour cela) et/ou des problèmes de mobilité.
  • Avoir été testé positif au COVID-19 au cours des 15 derniers jours (van Kampen et al., 2021)
  • Sont diagnostiqués avec le syndrome chronique de COVID
  • Conditions limitant la capacité à se tenir debout pendant plus d'une minute de manière autonome (par exemple, fatigue chronique, blessure récente affectant l'équilibre)
  • Grossesse (bien que cela ne s'applique pas aux personnes âgées)
  • Conditions limitant la participation aux activités de chant (aphasie, dysarthrie, dysphonie, troubles de la parole)

L'investigation de jeunes adultes permet de mieux isoler les effets du chant, car ces individus ne souffriront pas de comorbidités pouvant confondre, modifier ou atténuer les effets. À l'inverse, le groupe des personnes âgées est pertinent à étudier d'un point de vue clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeunes adultes non chanteurs

Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)

  • Condition d'équilibre 1 (pieds espacés de 20 cm)
  • Condition d'équilibre 2 (pieds joints)
  • Condition d'équilibre 3 (position en tandem)

Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage.

Conditions de chant : (~ 15 minutes)

  • Échauffement - y compris des exercices de mâchoire et de respiration
  • Condition de chant 1 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo traditionnel)
  • Condition de chant 2 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo traditionnel
  • Condition de chant 3 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo rapide)
  • Condition de chant 4 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo rapide)
  • Condition de chant 5 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo lent)
  • Condition de chant 6 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo lent)

Lien vers la vidéo d'instructions de chant :

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Horodatage de la vidéo :

  • Échauffement (comprenant des exercices de la mâchoire et des exercices de respiration) - de 2 h 55 à 6 h 06
  • Protocole Happy Birthday - de 15h26 à 20h21
Expérimental: Jeunes chanteurs adultes

Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)

  • Condition d'équilibre 1 (pieds espacés de 20 cm)
  • Condition d'équilibre 2 (pieds joints)
  • Condition d'équilibre 3 (position en tandem)

Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage.

Conditions de chant : (~ 15 minutes)

  • Échauffement - y compris des exercices de mâchoire et de respiration
  • Condition de chant 1 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo traditionnel)
  • Condition de chant 2 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo traditionnel
  • Condition de chant 3 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo rapide)
  • Condition de chant 4 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo rapide)
  • Condition de chant 5 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo lent)
  • Condition de chant 6 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo lent)

Lien vers la vidéo d'instructions de chant :

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Horodatage de la vidéo :

  • Échauffement (comprenant des exercices de la mâchoire et des exercices de respiration) - de 2 h 55 à 6 h 06
  • Protocole Happy Birthday - de 15h26 à 20h21
Expérimental: Adultes plus âgés non chanteurs

Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)

  • Condition d'équilibre 1 (pieds espacés de 20 cm)
  • Condition d'équilibre 2 (pieds joints)
  • Condition d'équilibre 3 (position en tandem)

Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage.

Conditions de chant : (~ 15 minutes)

  • Échauffement - y compris des exercices de mâchoire et de respiration
  • Condition de chant 1 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo traditionnel)
  • Condition de chant 2 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo traditionnel
  • Condition de chant 3 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo rapide)
  • Condition de chant 4 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo rapide)
  • Condition de chant 5 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo lent)
  • Condition de chant 6 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo lent)

Lien vers la vidéo d'instructions de chant :

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Horodatage de la vidéo :

  • Échauffement (comprenant des exercices de la mâchoire et des exercices de respiration) - de 2 h 55 à 6 h 06
  • Protocole Happy Birthday - de 15h26 à 20h21
Expérimental: Chanteurs adultes plus âgés

Conditions d'équilibre : (~ 5 minutes au total)

  • Condition d'équilibre 1 (pieds espacés de 20 cm)
  • Condition d'équilibre 2 (pieds joints)
  • Condition d'équilibre 3 (position en tandem)

Les mesures initiales des conditions d'équilibre servent à deux fins : elles génèrent une base de contrôle postural pour nous sans l'attribution des conditions de chant, en outre, elles nous permettent de mesurer séparément l'effet de l'expérience de chant à long terme sur le contrôle postural, en évaluant des tâches de niveau de difficulté différent. Les conditions d'équilibre seront randomisées pour éviter un effet d'apprentissage.

Conditions de chant : (~ 15 minutes)

  • Échauffement - y compris des exercices de mâchoire et de respiration
  • Condition de chant 1 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo traditionnel)
  • Condition de chant 2 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo traditionnel
  • Condition de chant 3 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo rapide)
  • Condition de chant 4 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo rapide)
  • Condition de chant 5 (Joyeux anniversaire parlé - Tempo lent)
  • Condition de chant 6 (Joyeux anniversaire chanté - Tempo lent)

Lien vers la vidéo d'instructions de chant :

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Horodatage de la vidéo :

  • Échauffement (comprenant des exercices de la mâchoire et des exercices de respiration) - de 2 h 55 à 6 h 06
  • Protocole Happy Birthday - de 15h26 à 20h21

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz). Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz). Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz). Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
Amplitude du balancement postural
Délai: 30 secondes pendant chaque condition de chant 1-6
Une plaque de force AMTI (Optima AccuSway) sera utilisée pour mesurer le balancement postural. Elle sera opérationnalisée en tant que signal de balancement "moyenne carrée" tout au long du parcours (taux d'échantillonnage : 100 Hz). Le balancement sera mesuré dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition de chant 1-6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 1
Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 2
Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque condition d'équilibre 3
Fréquence de balancement (en Hz)
Délai: 30 secondes pendant chaque conditions de chant 1-6
la fréquence de balancement sera mesurée dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure
30 secondes pendant chaque conditions de chant 1-6
Questionnaire d'équilibre-vigilance
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Un questionnaire de vigilance à l'équilibre
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Questionnaire d'équilibre-vigilance
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 2
Un questionnaire de vigilance à l'équilibre
Immédiatement après la condition d'équilibre 2
Questionnaire sur la respiration et la vigilance
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 3
Un questionnaire de vigilance respiratoire
Immédiatement après la condition d'équilibre 3
Questionnaire sur la respiration et la vigilance
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Un questionnaire de vigilance respiratoire
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
saturation en oxygène du sang (SpO2)
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Saturation d'oxygène
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
saturation en oxygène du sang (SpO2)
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Saturation d'oxygène
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Rythme cardiaque
Délai: immédiatement après la condition d'équilibre 1
rythme cardiaque
immédiatement après la condition d'équilibre 1
Rythme cardiaque
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
rythme cardiaque
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Fréquence respiratoire
Délai: Mesure de base avant toutes les conditions pour tous les participants
respirations par minute
Mesure de base avant toutes les conditions pour tous les participants
Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
respirations par minute
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
respirations par minute
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Évaluation de base avant toutes les conditions pour tous les participants
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
Évaluation de base avant toutes les conditions pour tous les participants
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 2
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
Immédiatement après la condition d'équilibre 2
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 3
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
Immédiatement après la condition d'équilibre 3
Échelle de dyspnée de Borg
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1- 6
le participant a terminé la mesure de la dyspnée
Immédiatement après chaque condition de chant 1- 6
Outil d'évaluation du schéma respiratoire
Délai: Mesure de base avant conditions pour tous les participants
Le chercheur a enregistré l'observation du schéma respiratoire
Mesure de base avant conditions pour tous les participants
Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Mesure de l'anxiété d'état
Immédiatement après la condition d'équilibre 1
Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 2
Mesure de l'anxiété d'état
Immédiatement après la condition d'équilibre 2
Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après la condition d'équilibre 3
Mesure de l'anxiété d'état
Immédiatement après la condition d'équilibre 3
Formulaire de préparation mentale
Délai: Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Mesure de l'anxiété d'état
Immédiatement après chaque condition de chant 1-6
Chronométré et partez
Délai: Avant l'une des conditions de chant et d'équilibre (mesure de base (personnes âgées))
Mesure de la performance physique
Avant l'une des conditions de chant et d'équilibre (mesure de base (personnes âgées))
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: Avant toute condition de chant et d'équilibre, une mesure de base
Mesure de résultat rapportée par le patient concernant le risque de chutes
Avant toute condition de chant et d'équilibre, une mesure de base
Inventaire d'anxiété de trait d'état - Y2
Délai: Mesure de base avant toute condition pour tous les participants
Mesure de résultat de l'anxiété rapportée par le patient
Mesure de base avant toute condition pour tous les participants

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35423

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

D'autres chercheurs peuvent demander l'accès aux données sur demande raisonnable par e-mail aux investigateurs de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner