Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mer sång, mindre svängande - är sång relaterat till förbättrad postural kontroll?

15 september 2022 uppdaterad av: Adam Lewis, Brunel University

Denna studie kommer att undersöka i vilken utsträckning sång påverkar balans och andning.

Sångterapi har potential som ett komplement eller en del av fallförebyggande program och vid behandling av hypervigilance vid andning. Att minska fallrisken och nivåer av hypervigilans och ångest kan ha stora fördelar för deltagarnas deltagande och livskvalitet.

Utredarna kommer att sträva efter att rekrytera både sångare och icke-sångare från äldre och yngre vuxna åldersgrupper. Utredarna kommer då att kunna fastställa balanssvaret hos otränade friska unga vuxna för att förstå effekterna av sångträning och åldrande på balans. Deltagarnas balans kommer att mätas via en kraftplatta när de utför en rad tal- och sånguppgifter. Andra resultat kommer att inkludera andningsspecifik ångest och uppmärksamhet på andning, och balansera specifik ångest och uppmärksamhet på balans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Sång har blivit en populär arts-in-therapy-aktivitet som används av sjukgymnaster som en del av sin kliniska behandling. Till exempel används Singing for Lung Health-program (SLH) vid hantering av långvariga andningssjukdomar. Dessa program involverar gruppbaserade sångaktiviteter med fokus på andningskontroll och hållning. Det finns indikationer på att SLH är effektivt för att lindra symtom på luftvägssjukdomar, troligen på grund av en kombination av fysiska, psykologiska och sociala mekanismer.

En huvudfaktor som direkt kan påverka andningen är affektiva och uppmärksamhetsförändringar. Minskad ångest och depression genom sångterapi har föreslagits för att förbättra andningskontroll och funktion hos personer med kroniska andningssjukdomar. Kvalitativa undersökningar har rapporterat att deltagarna tycker att sång är en "upplyftande" aktivitet och att sång med en grupp jämnåriga också kan bidra till att bekämpa isolering.

Dessa förändringar kan åtföljas av förändringar i tilldelningen av uppmärksamhet. D.v.s. man tror att ångest leder till ökad vaksam övervakning av andningen, och att denna hypervigilance leder till att kontrollen över andningen ändras från automatisk till medvetet bearbetad, vilket resulterar i andningsstörningar och andnöd. Noterbart kan normalisering av sådan överdriven ångestrelaterad vaksamhet underbygga de förbättringar som patienter rapporterar efter sångterapi, när det gäller kontroll av andning och andfåddhet under exacerbationer. Sångterapi kan därför förbättra andningskontrollen genom att minska ångest samt associerad uppmärksamhet på andningen. Ett syfte med denna studie är att testa denna idé ytterligare och att avgöra om sång påverkar andningsvaksamheten.

En ytterligare potentiellt mycket viktig effekt av sånginterventioner är att människor kan förbättra sin balanskontroll också, både direkt och indirekt. Andning och postural kontroll är tätt sammanlänkade. Vi behöver kontinuerligt göra ställningsjusteringar som svar på störningar på grund av (förändringar i) andning - och särskilt när andningen är ansträngd och accelererad. Flera studier av SLH hos patienter med KOL rapporterar att deltagarna upplever att sång hade en positiv inverkan på deras hållning. Nya studier tyder också på att expertsångare har bättre postural kontroll jämfört med nybörjare. Bättre kontroll över andningen kan därför också förbättra postural kontroll.

Indirekt, och liknande andningsvaksamhet, kan sånginterventioner också hjälpa till att normalisera individens uppmärksamhet mot hållning och balans. Rädsla för att falla är vanligt hos personer med andningssjukdomar som KOL. Vanligtvis kommer sådan rädsla/ångest att leda till en stark, potentiellt överdriven, ökad uppmärksamhet på balans. Precis som med andning kan denna "hypervigilance" i sig leda till en förvrängd uppfattning om ostadighet. Sångterapi kan därför förbättra balanskontrollen genom att minska ångest och tillhörande uppmärksamhet på rörelse.

Därför kommer denna studie också att undersöka effekterna av sång på balanskontroll och associerade förändringar i balansrelaterad hypervigilance.

För att undersöka dessa frågor planerade utredarna en omfattningsstudie där de:

  • Syfta till att undersöka effekterna av sång på andningskontroll (t.ex. andningsfrekvens, bedömning av andningsmönster; se alla resultat nedan)
  • Omedelbar: Effekter av sång (varierande krav) vs tillstånd utan sång
  • Långsiktig: skillnader mellan personer med och utan regelbunden sångerfarenhet när det gäller andningskontroll under förhållanden utan sång och sång.
  • Syfta till att undersöka effekterna av sång på andningsrelaterad ångest och vaksamhet (tillståndsångest, andningsvaktsamhet; självrapporterad)
  • Omedelbara effekter (balans vs balans + sång) & långsiktiga effekter (skillnader mellan grupper med och utan sångerfarenhet)
  • Syfta till att undersöka effekterna av sång på balanskontrollen (svaj, svaj frekvens)
  • Omedelbara effekter (balans vs balans + sång) & långsiktiga effekter (skillnader mellan grupper med och utan sångerfarenhet)
  • Syfta till att undersöka effekterna av sång på balansrelaterad ångest och vaksamhet (tillståndsångest, balanshypervigilance, medveten bearbetning av balans; allt självrapporterat)
  • Återigen, omedelbara effekter (balans vs. balans + sång) & långsiktiga effekter (skillnader mellan grupper med och utan sångerfarenhet)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elmar Kal, PhD

Studieorter

      • Uxbridge, Storbritannien, UB8 3PH
        • Rekrytering
        • Brunel University London Division of Physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Keir EJ Philip, BSc
        • Underutredare:
          • Grant Peterson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För unga vuxna: 18 - 35 år
  • För äldre vuxna: 60 år eller äldre
  • Åldersgruppen "Older Adult" kommer att definieras som vuxna i åldern 60 år och äldre, baserat på specifikationer från Världshälsoorganisationen (2017).
  • Åldersgruppen "Yngre vuxen" kommer att definieras som vuxna i åldern 18 till 35 inklusive. Det kommer att finnas ett buffertintervall för åldrarna 36 till 59. Detta görs för att få en tydlig avgränsning mellan åldersgrupper.

Exklusions kriterier:

För alla:

  • Eventuella respiratoriska, neurologiska, hjärtsjukdomar eller underskott (och tar regelbunden medicin för det), och/eller rörlighetsproblem.
  • Har testat positivt för covid-19 under de senaste 15 dagarna (van Kampen et al., 2021)
  • Har diagnosen kroniskt covid-syndrom
  • Tillstånd som begränsar förmågan att stå i >1 minut självständigt (t.ex. kronisk trötthet, nyligen inträffad skada som påverkar balansen)
  • Graviditet (även om detta inte gäller äldre vuxna)
  • Tillstånd som begränsar deltagande i sångaktiviteter (afasi, dysartri, dysfoni, talstörningar)

Att undersöka unga vuxna gör det möjligt att bättre isolera effekterna av sång, eftersom dessa individer inte kommer att drabbas av komorbiditeter som kan förvirra, modifiera eller dämpa effekterna. Omvänt är den äldre vuxna gruppen relevant att studera ur klinisk synvinkel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Unga vuxna icke-sångare

Balansvillkor: (~ 5 minuter totalt)

  • Balansvillkor 1 (fötter 20 cm från varandra)
  • Balansvillkor 2 (fötter tillsammans)
  • Balansvillkor 3 (tandemhållning)

Initiala mätningar av balansförhållanden har två syften: det genererar en baslinje för postural kontroll för oss utan att tillskriva sångförhållanden, dessutom tillåter det oss att separat mäta långvarig sångupplevelses effekt på postural kontroll, genom att bedöma uppgifter som skiljer sig i svårighetsnivå. Balansförhållanden kommer att randomiseras för att förhindra en inlärningseffekt.

Sångförhållanden: (~ 15 minuter)

  • Uppvärmning - inklusive käk- och andningsövningar
  • Sångvillkor 1 (Talat Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo)
  • Sångvillkor 2 (Sung Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo
  • Sångvillkor 3 (Speaken Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 5 (Speaken Grattis på födelsedagen - Slow Tempo)
  • Sångvillkor 6 (Sung Happy Birthday - Slow Tempo)

Länk till sånginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstämplar för videon:

  • Uppvärmning (inklusive käkövningar och andningsövningar) - från 2:55 till 6:06
  • Grattis på födelsedagen - från 15:26 till 20:21
Experimentell: Unga vuxna sångare

Balansvillkor: (~ 5 minuter totalt)

  • Balansvillkor 1 (fötter 20 cm från varandra)
  • Balansvillkor 2 (fötter tillsammans)
  • Balansvillkor 3 (tandemhållning)

Initiala mätningar av balansförhållanden har två syften: det genererar en baslinje för postural kontroll för oss utan att tillskriva sångförhållanden, dessutom tillåter det oss att separat mäta långvarig sångupplevelses effekt på postural kontroll, genom att bedöma uppgifter som skiljer sig i svårighetsnivå. Balansförhållanden kommer att randomiseras för att förhindra en inlärningseffekt.

Sångförhållanden: (~ 15 minuter)

  • Uppvärmning - inklusive käk- och andningsövningar
  • Sångvillkor 1 (Talat Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo)
  • Sångvillkor 2 (Sung Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo
  • Sångvillkor 3 (Speaken Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 5 (Speaken Grattis på födelsedagen - Slow Tempo)
  • Sångvillkor 6 (Sung Happy Birthday - Slow Tempo)

Länk till sånginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstämplar för videon:

  • Uppvärmning (inklusive käkövningar och andningsövningar) - från 2:55 till 6:06
  • Grattis på födelsedagen - från 15:26 till 20:21
Experimentell: Äldre vuxna icke-sångare

Balansvillkor: (~ 5 minuter totalt)

  • Balansvillkor 1 (fötter 20 cm från varandra)
  • Balansvillkor 2 (fötter tillsammans)
  • Balansvillkor 3 (tandemhållning)

Initiala mätningar av balansförhållanden har två syften: det genererar en baslinje för postural kontroll för oss utan att tillskriva sångförhållanden, dessutom tillåter det oss att separat mäta långvarig sångupplevelses effekt på postural kontroll, genom att bedöma uppgifter som skiljer sig i svårighetsnivå. Balansförhållanden kommer att randomiseras för att förhindra en inlärningseffekt.

Sångförhållanden: (~ 15 minuter)

  • Uppvärmning - inklusive käk- och andningsövningar
  • Sångvillkor 1 (Talat Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo)
  • Sångvillkor 2 (Sung Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo
  • Sångvillkor 3 (Speaken Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 5 (Speaken Grattis på födelsedagen - Slow Tempo)
  • Sångvillkor 6 (Sung Happy Birthday - Slow Tempo)

Länk till sånginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstämplar för videon:

  • Uppvärmning (inklusive käkövningar och andningsövningar) - från 2:55 till 6:06
  • Grattis på födelsedagen - från 15:26 till 20:21
Experimentell: Äldre vuxna sångare

Balansvillkor: (~ 5 minuter totalt)

  • Balansvillkor 1 (fötter 20 cm från varandra)
  • Balansvillkor 2 (fötter tillsammans)
  • Balansvillkor 3 (tandemhållning)

Initiala mätningar av balansförhållanden har två syften: det genererar en baslinje för postural kontroll för oss utan att tillskriva sångförhållanden, dessutom tillåter det oss att separat mäta långvarig sångupplevelses effekt på postural kontroll, genom att bedöma uppgifter som skiljer sig i svårighetsnivå. Balansförhållanden kommer att randomiseras för att förhindra en inlärningseffekt.

Sångförhållanden: (~ 15 minuter)

  • Uppvärmning - inklusive käk- och andningsövningar
  • Sångvillkor 1 (Talat Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo)
  • Sångvillkor 2 (Sung Grattis på födelsedagen - Traditionellt tempo
  • Sångvillkor 3 (Speaken Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 4 (Sung Happy Birthday - Fast Tempo)
  • Sångvillkor 5 (Speaken Grattis på födelsedagen - Slow Tempo)
  • Sångvillkor 6 (Sung Happy Birthday - Slow Tempo)

Länk till sånginstruktionsvideo:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Tidsstämplar för videon:

  • Uppvärmning (inklusive käkövningar och andningsövningar) - från 2:55 till 6:06
  • Grattis på födelsedagen - från 15:26 till 20:21

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural svajningsamplitud
Tidsram: 30 sekunder under varje balanstillstånd 1
En AMTI kraftplatta (Optima AccuSway), kommer att användas för att mäta postural svajning, denna kommer att operationaliseras som "root-mean-square" svajsignal genom hela leden (samplingsfrekvens: 100Hz). Svaj kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje balanstillstånd 1
Postural svajningsamplitud
Tidsram: 30 sekunder under varje balanstillstånd 2
En AMTI kraftplatta (Optima AccuSway), kommer att användas för att mäta postural svajning, denna kommer att operationaliseras som "root-mean-square" svajsignal genom hela leden (samplingsfrekvens: 100Hz). Svaj kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje balanstillstånd 2
Postural svajningsamplitud
Tidsram: 30 sekunder under varje balanstillstånd 3
En AMTI kraftplatta (Optima AccuSway), kommer att användas för att mäta postural svajning, denna kommer att operationaliseras som "root-mean-square" svajsignal genom hela leden (samplingsfrekvens: 100Hz). Svaj kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje balanstillstånd 3
Postural svajningsamplitud
Tidsram: 30 sekunder under varje sångtillstånd 1-6
En AMTI kraftplatta (Optima AccuSway), kommer att användas för att mäta postural svajning, denna kommer att operationaliseras som "root-mean-square" svajsignal genom hela leden (samplingsfrekvens: 100Hz). Svaj kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje sångtillstånd 1-6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svajfrekvens (i Hz)
Tidsram: 30 sekunder under varje balanstillstånd 1
Svajfrekvensen kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje balanstillstånd 1
Svajfrekvens (i Hz)
Tidsram: 30 sekunder under varje balanstillstånd 2
Svajfrekvensen kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje balanstillstånd 2
Svajfrekvens (i Hz)
Tidsram: 30 sekunder under varje balanstillstånd 3
Svajfrekvensen kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje balanstillstånd 3
Svajfrekvens (i Hz)
Tidsram: 30 sekunder under varje sångförhållanden 1-6
Svajfrekvensen kommer att mätas i både mediolaterala och anterior-posteriora riktningar
30 sekunder under varje sångförhållanden 1-6
Balans-vaksamhet frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 1
Ett frågeformulär för balansövervakning
Omedelbart efter balansvillkor 1
Balans-vaksamhet frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 2
Ett frågeformulär för balansövervakning
Omedelbart efter balansvillkor 2
Breathe-Vigilance Questionnaire
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 3
Ett frågeformulär för andningsvaksamhet
Omedelbart efter balansvillkor 3
Breathe-Vigilance Questionnaire
Tidsram: Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Ett frågeformulär för andningsvaksamhet
Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
blodets syremättnad (SpO2)
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 1
syremättnad
Omedelbart efter balansvillkor 1
blodets syremättnad (SpO2)
Tidsram: Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
syremättnad
Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart efter balansvillkor 1
hjärtfrekvens
omedelbart efter balansvillkor 1
Hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
hjärtfrekvens
Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinjemätning före alla förhållanden för alla deltagare
andetag per minut
Baslinjemätning före alla förhållanden för alla deltagare
Andningsfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 1
andetag per minut
Omedelbart efter balansvillkor 1
Andningsfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
andetag per minut
Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Borg dyspnéskala
Tidsram: Baslinjebedömning före alla villkor för alla deltagare
deltagaren genomförde mätningen av dyspné
Baslinjebedömning före alla villkor för alla deltagare
Borg dyspnéskala
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 1
deltagaren genomförde mätningen av dyspné
Omedelbart efter balansvillkor 1
Borg dyspnéskala
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 2
deltagaren genomförde mätningen av dyspné
Omedelbart efter balansvillkor 2
Borg dyspnéskala
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 3
deltagaren genomförde mätningen av dyspné
Omedelbart efter balansvillkor 3
Borg dyspnéskala
Tidsram: Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
deltagaren genomförde mätningen av dyspné
Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Verktyg för bedömning av andningsmönster
Tidsram: Baslinjemätning före förhållanden för alla deltagare
Forskare registrerade observation av andningsmönster
Baslinjemätning före förhållanden för alla deltagare
Form för mental beredskap
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 1
Mått på tillståndsångest
Omedelbart efter balansvillkor 1
Form för mental beredskap
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 2
Mått på tillståndsångest
Omedelbart efter balansvillkor 2
Form för mental beredskap
Tidsram: Omedelbart efter balansvillkor 3
Mått på tillståndsångest
Omedelbart efter balansvillkor 3
Form för mental beredskap
Tidsram: Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Mått på tillståndsångest
Omedelbart efter varje sångvillkor 1-6
Timed Up and Go
Tidsram: Innan någon av sång- och balansförhållandena (baslinjemätning (äldre vuxna))
Mått på fysisk prestation
Innan någon av sång- och balansförhållandena (baslinjemätning (äldre vuxna))
Fall Efficacy Scale International
Tidsram: Innan någon av sång- och balansförhållandena en baslinjemätning
Patient rapporterade utfallsmått på risk för fall
Innan någon av sång- och balansförhållandena en baslinjemätning
Statlig inventering av ångest - Y2
Tidsram: Baslinjemätning före något tillstånd för alla deltagare
Patienten rapporterade utfallsmått på ångest
Baslinjemätning före något tillstånd för alla deltagare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

28 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35423

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Andra forskare kan begära tillgång till data på rimlig begäran via e-post till studiens utredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera