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Más canto, menos balanceo: ¿cantar está relacionado con un mejor control postural?

15 de septiembre de 2022 actualizado por: Adam Lewis, Brunel University

Este estudio investigará hasta qué punto el canto afecta el equilibrio y la respiración.

La terapia de canto tiene potencial como complemento o componente de los programas de prevención de caídas y en el tratamiento de la hipervigilancia respiratoria. Reducir el riesgo de caídas y los niveles de hipervigilancia y ansiedad podría tener beneficios generalizados en la participación y la calidad de vida de los participantes.

Los investigadores tratarán de reclutar cantantes y no cantantes de los grupos de edad de adultos mayores y jóvenes. Luego, los investigadores podrán determinar la respuesta del equilibrio en adultos jóvenes sanos no entrenados para comprender los efectos del entrenamiento de canto y el envejecimiento en el equilibrio. El equilibrio de los participantes se medirá a través de una plataforma de fuerza mientras realizan una serie de tareas de habla y canto. Otros resultados incluirán ansiedad específica de respiración y atención a la respiración, y ansiedad específica de equilibrio y atención al equilibrio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El canto se ha convertido en una actividad popular de arte en terapia utilizada por los fisioterapeutas como parte de su tratamiento clínico. Por ejemplo, los programas Singing for Lung Health (SLH) se utilizan en el manejo de afecciones respiratorias a largo plazo. Estos programas involucran actividades grupales de canto con un enfoque en el control de la respiración y la postura. Hay indicios de que SLH es eficaz para aliviar los síntomas de enfermedades respiratorias, probablemente debido a una combinación de mecanismos físicos, psicológicos y sociales.

Un factor principal que podría impactar directamente en la respiración son los cambios afectivos y atencionales. Se ha sugerido que la reducción de la ansiedad y la depresión a través de la terapia de canto mejora el control y el funcionamiento de la respiración en personas con afecciones respiratorias crónicas. Las encuestas cualitativas han informado que los participantes consideran que cantar es una actividad "edificante" y que cantar con un grupo de compañeros también puede ayudar a combatir el aislamiento.

Estos cambios pueden ir acompañados de cambios en la distribución de la atención. Es decir, se cree que la ansiedad conduce a un mayor control vigilante de la respiración, y que esta hipervigilancia conduce a un cambio en el control de la respiración de automático a procesado conscientemente, lo que resulta en disfunción respiratoria y disnea. En particular, la normalización de tal vigilancia relacionada con la ansiedad excesiva puede respaldar las mejoras que los pacientes informan después de la terapia de canto, en términos de control de la respiración y la disnea durante las exacerbaciones. Por lo tanto, la terapia de canto puede mejorar el control de la respiración al reducir la ansiedad y la atención asociada a la respiración. Uno de los objetivos de este estudio es probar esta idea más a fondo y determinar si el canto afecta la vigilancia de la respiración.

Un efecto adicional potencialmente muy importante de las intervenciones de canto es que las personas también pueden mejorar su control del equilibrio, tanto directa como indirectamente. La respiración y el control postural están estrechamente relacionados. Continuamente necesitamos hacer ajustes posturales en respuesta a las perturbaciones debidas a (cambios en) la respiración, y especialmente cuando la respiración es esforzada y acelerada. Varios estudios de SLH en pacientes con EPOC informan que los participantes perciben que cantar tuvo un impacto positivo en su postura. Además, estudios recientes sugieren que los cantantes expertos tienen un mejor control postural en comparación con los novatos. Un mejor control sobre la respiración también puede mejorar el control postural.

Indirectamente, y de manera similar a la vigilancia de la respiración, las intervenciones de canto también pueden ayudar a normalizar la atención del individuo hacia la postura y el equilibrio. El miedo a caerse es común en personas con afecciones respiratorias como la EPOC. Por lo general, tal miedo/ansiedad conducirá a un aumento fuerte, potencialmente excesivo, en la atención al equilibrio. Al igual que con la respiración, esta "hipervigilancia" puede conducir a una percepción distorsionada de la inestabilidad. Por lo tanto, la terapia de canto puede mejorar el control del equilibrio al reducir la ansiedad y la atención asociada al movimiento.

Por lo tanto, este estudio también explorará los efectos del canto en el control del equilibrio y los cambios asociados en la hipervigilancia relacionada con el equilibrio.

Para investigar estas cuestiones, los investigadores planificaron un estudio de alcance en el que:

  • Intente investigar los efectos del canto en el control de la respiración (p. ej., frecuencia respiratoria, evaluación del patrón de respiración; vea todos los resultados a continuación)
  • Inmediato: Efectos de cantar (diferentes demandas) vs condición de no cantar
  • A largo plazo: diferencias entre personas con y sin experiencia regular en el canto en términos de control de la respiración en condiciones de canto y no canto.
  • Intente investigar los efectos del canto sobre la ansiedad y la vigilancia relacionadas con la respiración (estado de ansiedad, vigilancia de la respiración; autoinformado)
  • Efectos inmediatos (equilibrio vs. equilibrio + canto) y efectos a largo plazo (diferencias entre grupos con y sin experiencia en canto)
  • Intente investigar los efectos del canto en el control del equilibrio (balanceo, frecuencia de balanceo)
  • Efectos inmediatos (equilibrio vs. equilibrio + canto) y efectos a largo plazo (diferencias entre grupos con y sin experiencia en canto)
  • Intente investigar los efectos del canto sobre la ansiedad y la vigilancia relacionadas con el equilibrio (estado de ansiedad, hipervigilancia del equilibrio, procesamiento consciente del equilibrio; todo autoinformado)
  • De nuevo, efectos inmediatos (equilibrio vs. equilibrio + canto) y efectos a largo plazo (diferencias entre grupos con y sin experiencia en canto)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Elmar Kal, PhD

Ubicaciones de estudio

      • Uxbridge, Reino Unido, UB8 3PH
        • Reclutamiento
        • Brunel University London Division of Physiotherapy
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Keir EJ Philip, BSc
        • Sub-Investigador:
          • Grant Peterson, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para adultos jóvenes: 18 - 35 años de edad
  • Para adultos mayores: 60 años de edad o más
  • El grupo de edad "Adulto Mayor" se definirá como adultos de 60 años o más, con base en las especificaciones de la Organización Mundial de la Salud (2017).
  • El grupo de edad "Adulto Joven" se definirá como adultos de 18 a 35 años inclusive. Habrá un rango de amortiguación de 36 a 59 años. Esto se está haciendo para obtener una delimitación clara entre los grupos de edad.

Criterio de exclusión:

Para todos:

  • Cualquier enfermedad o déficit respiratorio, neurológico, cardíaco (y toma medicación regular para ello) y/o problemas de movilidad.
  • Haber dado positivo por COVID-19 en los últimos 15 días (van Kampen et al., 2021)
  • Están diagnosticados con el Síndrome de COVID Crónico
  • Condiciones que limitan la capacidad de permanecer de pie durante más de 1 minuto de forma independiente (p. ej., fatiga crónica, lesión reciente que afecta el equilibrio)
  • Embarazo (aunque esto no aplicará para adultos mayores)
  • Condiciones que limitan la participación en actividades de canto (afasia, disartria, disfonía, problemas del habla)

Investigar adultos jóvenes permite aislar mejor los efectos del canto, ya que estos individuos no sufrirán comorbilidades que puedan confundir, modificar o atenuar los efectos. Por el contrario, el grupo de adultos mayores es relevante para el estudio desde el punto de vista clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jóvenes adultos no cantantes

Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)

  • Condición de equilibrio 1 (pies separados 20 cm)
  • Condición de equilibrio 2 (Pies juntos)
  • Condición de equilibrio 3 (postura en tándem)

Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje.

Condiciones de canto: (~ 15 minutos)

  • Calentamiento: incluye ejercicios de mandíbula y respiración.
  • Condición de canto 1 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo tradicional)
  • Condición de canto 2 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo tradicional
  • Condición de canto 3 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 4 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 5 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo lento)
  • Condición de canto 6 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo lento)

Enlace al video instructivo de canto:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Marcas de tiempo para el video:

  • Calentamiento (incluidos ejercicios de mandíbula y ejercicios de respiración): desde las 2:55 hasta las 6:06
  • Protocolo de feliz cumpleaños - desde las 15:26 hasta las 20:21
Experimental: Cantantes adultos jóvenes

Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)

  • Condición de equilibrio 1 (pies separados 20 cm)
  • Condición de equilibrio 2 (Pies juntos)
  • Condición de equilibrio 3 (postura en tándem)

Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje.

Condiciones de canto: (~ 15 minutos)

  • Calentamiento: incluye ejercicios de mandíbula y respiración.
  • Condición de canto 1 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo tradicional)
  • Condición de canto 2 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo tradicional
  • Condición de canto 3 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 4 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 5 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo lento)
  • Condición de canto 6 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo lento)

Enlace al video instructivo de canto:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Marcas de tiempo para el video:

  • Calentamiento (incluidos ejercicios de mandíbula y ejercicios de respiración): desde las 2:55 hasta las 6:06
  • Protocolo de feliz cumpleaños - desde las 15:26 hasta las 20:21
Experimental: Adultos mayores no cantantes

Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)

  • Condición de equilibrio 1 (pies separados 20 cm)
  • Condición de equilibrio 2 (Pies juntos)
  • Condición de equilibrio 3 (postura en tándem)

Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje.

Condiciones de canto: (~ 15 minutos)

  • Calentamiento: incluye ejercicios de mandíbula y respiración.
  • Condición de canto 1 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo tradicional)
  • Condición de canto 2 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo tradicional
  • Condición de canto 3 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 4 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 5 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo lento)
  • Condición de canto 6 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo lento)

Enlace al video instructivo de canto:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Marcas de tiempo para el video:

  • Calentamiento (incluidos ejercicios de mandíbula y ejercicios de respiración): desde las 2:55 hasta las 6:06
  • Protocolo de feliz cumpleaños - desde las 15:26 hasta las 20:21
Experimental: Cantantes adultos mayores

Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)

  • Condición de equilibrio 1 (pies separados 20 cm)
  • Condición de equilibrio 2 (Pies juntos)
  • Condición de equilibrio 3 (postura en tándem)

Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje.

Condiciones de canto: (~ 15 minutos)

  • Calentamiento: incluye ejercicios de mandíbula y respiración.
  • Condición de canto 1 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo tradicional)
  • Condición de canto 2 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo tradicional
  • Condición de canto 3 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 4 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo rápido)
  • Condición de canto 5 (Feliz cumpleaños hablado - Tempo lento)
  • Condición de canto 6 (Feliz cumpleaños cantado - Tempo lento)

Enlace al video instructivo de canto:

https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0

Marcas de tiempo para el video:

  • Calentamiento (incluidos ejercicios de mandíbula y ejercicios de respiración): desde las 2:55 hasta las 6:06
  • Protocolo de feliz cumpleaños - desde las 15:26 hasta las 20:21

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz). El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz). El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz). El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de canto 1-6
Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz). El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
30 segundos durante cada condición de canto 1-6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de canto 1-6
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
30 segundos durante cada condición de canto 1-6
Cuestionario de Equilibrio-Vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
Cuestionario de vigilancia del equilibrio
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
Cuestionario de Equilibrio-Vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
Cuestionario de vigilancia del equilibrio
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
Cuestionario de respiración-vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
Cuestionario de vigilancia respiratoria
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
Cuestionario de respiración-vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
Cuestionario de vigilancia respiratoria
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
saturación de oxígeno en sangre (SpO2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
saturación de oxígeno
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
saturación de oxígeno en sangre (SpO2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
saturación de oxígeno
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
ritmo cardiaco
inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
ritmo cardiaco
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Medición de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
respiraciones por minuto
Medición de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
respiraciones por minuto
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
respiraciones por minuto
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
participante completó la medida de la disnea
Evaluación de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
participante completó la medida de la disnea
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
participante completó la medida de la disnea
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
participante completó la medida de la disnea
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1- 6
participante completó la medida de la disnea
Inmediatamente después de cada condición de canto 1- 6
Herramienta de evaluación del patrón de respiración
Periodo de tiempo: Medición de línea de base antes de las condiciones para todos los participantes
El investigador registró la observación del patrón de respiración.
Medición de línea de base antes de las condiciones para todos los participantes
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
Medida del estado de ansiedad
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
Medida del estado de ansiedad
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
Medida del estado de ansiedad
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
Medida del estado de ansiedad
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio (medición basal (adultos mayores))
Medida del rendimiento físico
Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio (medición basal (adultos mayores))
Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio, una medición de referencia
Medida de resultado informada por el paciente del riesgo de caídas
Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio, una medición de referencia
Inventario de ansiedad rasgo estatal - Y2
Periodo de tiempo: Medición de referencia antes de cualquier condición para todos los participantes
Medida de resultado de ansiedad informada por el paciente
Medición de referencia antes de cualquier condición para todos los participantes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

10 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35423

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Otros investigadores pueden solicitar acceso a los datos a pedido razonable por correo electrónico a los investigadores del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Condiciones de saldo

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