- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350436
Más canto, menos balanceo: ¿cantar está relacionado con un mejor control postural?
Este estudio investigará hasta qué punto el canto afecta el equilibrio y la respiración.
La terapia de canto tiene potencial como complemento o componente de los programas de prevención de caídas y en el tratamiento de la hipervigilancia respiratoria. Reducir el riesgo de caídas y los niveles de hipervigilancia y ansiedad podría tener beneficios generalizados en la participación y la calidad de vida de los participantes.
Los investigadores tratarán de reclutar cantantes y no cantantes de los grupos de edad de adultos mayores y jóvenes. Luego, los investigadores podrán determinar la respuesta del equilibrio en adultos jóvenes sanos no entrenados para comprender los efectos del entrenamiento de canto y el envejecimiento en el equilibrio. El equilibrio de los participantes se medirá a través de una plataforma de fuerza mientras realizan una serie de tareas de habla y canto. Otros resultados incluirán ansiedad específica de respiración y atención a la respiración, y ansiedad específica de equilibrio y atención al equilibrio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El canto se ha convertido en una actividad popular de arte en terapia utilizada por los fisioterapeutas como parte de su tratamiento clínico. Por ejemplo, los programas Singing for Lung Health (SLH) se utilizan en el manejo de afecciones respiratorias a largo plazo. Estos programas involucran actividades grupales de canto con un enfoque en el control de la respiración y la postura. Hay indicios de que SLH es eficaz para aliviar los síntomas de enfermedades respiratorias, probablemente debido a una combinación de mecanismos físicos, psicológicos y sociales.
Un factor principal que podría impactar directamente en la respiración son los cambios afectivos y atencionales. Se ha sugerido que la reducción de la ansiedad y la depresión a través de la terapia de canto mejora el control y el funcionamiento de la respiración en personas con afecciones respiratorias crónicas. Las encuestas cualitativas han informado que los participantes consideran que cantar es una actividad "edificante" y que cantar con un grupo de compañeros también puede ayudar a combatir el aislamiento.
Estos cambios pueden ir acompañados de cambios en la distribución de la atención. Es decir, se cree que la ansiedad conduce a un mayor control vigilante de la respiración, y que esta hipervigilancia conduce a un cambio en el control de la respiración de automático a procesado conscientemente, lo que resulta en disfunción respiratoria y disnea. En particular, la normalización de tal vigilancia relacionada con la ansiedad excesiva puede respaldar las mejoras que los pacientes informan después de la terapia de canto, en términos de control de la respiración y la disnea durante las exacerbaciones. Por lo tanto, la terapia de canto puede mejorar el control de la respiración al reducir la ansiedad y la atención asociada a la respiración. Uno de los objetivos de este estudio es probar esta idea más a fondo y determinar si el canto afecta la vigilancia de la respiración.
Un efecto adicional potencialmente muy importante de las intervenciones de canto es que las personas también pueden mejorar su control del equilibrio, tanto directa como indirectamente. La respiración y el control postural están estrechamente relacionados. Continuamente necesitamos hacer ajustes posturales en respuesta a las perturbaciones debidas a (cambios en) la respiración, y especialmente cuando la respiración es esforzada y acelerada. Varios estudios de SLH en pacientes con EPOC informan que los participantes perciben que cantar tuvo un impacto positivo en su postura. Además, estudios recientes sugieren que los cantantes expertos tienen un mejor control postural en comparación con los novatos. Un mejor control sobre la respiración también puede mejorar el control postural.
Indirectamente, y de manera similar a la vigilancia de la respiración, las intervenciones de canto también pueden ayudar a normalizar la atención del individuo hacia la postura y el equilibrio. El miedo a caerse es común en personas con afecciones respiratorias como la EPOC. Por lo general, tal miedo/ansiedad conducirá a un aumento fuerte, potencialmente excesivo, en la atención al equilibrio. Al igual que con la respiración, esta "hipervigilancia" puede conducir a una percepción distorsionada de la inestabilidad. Por lo tanto, la terapia de canto puede mejorar el control del equilibrio al reducir la ansiedad y la atención asociada al movimiento.
Por lo tanto, este estudio también explorará los efectos del canto en el control del equilibrio y los cambios asociados en la hipervigilancia relacionada con el equilibrio.
Para investigar estas cuestiones, los investigadores planificaron un estudio de alcance en el que:
- Intente investigar los efectos del canto en el control de la respiración (p. ej., frecuencia respiratoria, evaluación del patrón de respiración; vea todos los resultados a continuación)
- Inmediato: Efectos de cantar (diferentes demandas) vs condición de no cantar
- A largo plazo: diferencias entre personas con y sin experiencia regular en el canto en términos de control de la respiración en condiciones de canto y no canto.
- Intente investigar los efectos del canto sobre la ansiedad y la vigilancia relacionadas con la respiración (estado de ansiedad, vigilancia de la respiración; autoinformado)
- Efectos inmediatos (equilibrio vs. equilibrio + canto) y efectos a largo plazo (diferencias entre grupos con y sin experiencia en canto)
- Intente investigar los efectos del canto en el control del equilibrio (balanceo, frecuencia de balanceo)
- Efectos inmediatos (equilibrio vs. equilibrio + canto) y efectos a largo plazo (diferencias entre grupos con y sin experiencia en canto)
- Intente investigar los efectos del canto sobre la ansiedad y la vigilancia relacionadas con el equilibrio (estado de ansiedad, hipervigilancia del equilibrio, procesamiento consciente del equilibrio; todo autoinformado)
- De nuevo, efectos inmediatos (equilibrio vs. equilibrio + canto) y efectos a largo plazo (diferencias entre grupos con y sin experiencia en canto)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Lewis, PhD
- Número de teléfono: +44(0)1895 266336
- Correo electrónico: adam.lewis@brunel.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elmar Kal, PhD
Ubicaciones de estudio
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Uxbridge, Reino Unido, UB8 3PH
- Reclutamiento
- Brunel University London Division of Physiotherapy
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Contacto:
- Adam Lewis, PhD
- Número de teléfono: +44(0)1895 266336
- Correo electrónico: adam.lewis@brunel.ac.uk
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Contacto:
- Elmar Kal, PhD
- Correo electrónico: elmar.kal@brunel.ac.uk
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Sub-Investigador:
- Keir EJ Philip, BSc
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Sub-Investigador:
- Grant Peterson, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para adultos jóvenes: 18 - 35 años de edad
- Para adultos mayores: 60 años de edad o más
- El grupo de edad "Adulto Mayor" se definirá como adultos de 60 años o más, con base en las especificaciones de la Organización Mundial de la Salud (2017).
- El grupo de edad "Adulto Joven" se definirá como adultos de 18 a 35 años inclusive. Habrá un rango de amortiguación de 36 a 59 años. Esto se está haciendo para obtener una delimitación clara entre los grupos de edad.
Criterio de exclusión:
Para todos:
- Cualquier enfermedad o déficit respiratorio, neurológico, cardíaco (y toma medicación regular para ello) y/o problemas de movilidad.
- Haber dado positivo por COVID-19 en los últimos 15 días (van Kampen et al., 2021)
- Están diagnosticados con el Síndrome de COVID Crónico
- Condiciones que limitan la capacidad de permanecer de pie durante más de 1 minuto de forma independiente (p. ej., fatiga crónica, lesión reciente que afecta el equilibrio)
- Embarazo (aunque esto no aplicará para adultos mayores)
- Condiciones que limitan la participación en actividades de canto (afasia, disartria, disfonía, problemas del habla)
Investigar adultos jóvenes permite aislar mejor los efectos del canto, ya que estos individuos no sufrirán comorbilidades que puedan confundir, modificar o atenuar los efectos. Por el contrario, el grupo de adultos mayores es relevante para el estudio desde el punto de vista clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jóvenes adultos no cantantes
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Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)
Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje. Condiciones de canto: (~ 15 minutos)
Enlace al video instructivo de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Marcas de tiempo para el video:
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Experimental: Cantantes adultos jóvenes
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Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)
Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje. Condiciones de canto: (~ 15 minutos)
Enlace al video instructivo de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Marcas de tiempo para el video:
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Experimental: Adultos mayores no cantantes
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Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)
Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje. Condiciones de canto: (~ 15 minutos)
Enlace al video instructivo de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Marcas de tiempo para el video:
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Experimental: Cantantes adultos mayores
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Condiciones de saldo: (~ 5 minutos en total)
Las mediciones iniciales de las condiciones de equilibrio tienen dos propósitos: genera una línea de base de control postural para nosotros sin la atribución de condiciones de canto, además nos permite medir por separado el efecto de la experiencia de canto a largo plazo en el control postural, mediante la evaluación de tareas que difieren en el nivel de dificultad. Las condiciones de equilibrio se aleatorizarán para evitar un efecto de aprendizaje. Condiciones de canto: (~ 15 minutos)
Enlace al video instructivo de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Marcas de tiempo para el video:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
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Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz).
El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
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30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
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Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
|
Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz).
El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
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30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
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Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
|
Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz).
El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
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30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
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Amplitud de balanceo postural
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de canto 1-6
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Se utilizará una plataforma de fuerza AMTI (Optima AccuSway) para medir el balanceo postural, que se pondrá en funcionamiento como una señal de balanceo de "raíz cuadrática media" a lo largo del recorrido (frecuencia de muestreo: 100 Hz).
El balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anteroposterior.
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30 segundos durante cada condición de canto 1-6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
|
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
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30 segundos durante cada condición de equilibrio 1
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Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
|
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
|
30 segundos durante cada condición de equilibrio 2
|
Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
|
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
|
30 segundos durante cada condición de equilibrio 3
|
Frecuencia de balanceo (en Hz)
Periodo de tiempo: 30 segundos durante cada condición de canto 1-6
|
la frecuencia de balanceo se medirá en las direcciones mediolateral y anterior-posterior
|
30 segundos durante cada condición de canto 1-6
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Cuestionario de Equilibrio-Vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
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Cuestionario de vigilancia del equilibrio
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Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
Cuestionario de Equilibrio-Vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
|
Cuestionario de vigilancia del equilibrio
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
|
Cuestionario de respiración-vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
|
Cuestionario de vigilancia respiratoria
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
|
Cuestionario de respiración-vigilancia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
Cuestionario de vigilancia respiratoria
|
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
saturación de oxígeno en sangre (SpO2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
saturación de oxígeno
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
saturación de oxígeno en sangre (SpO2)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
saturación de oxígeno
|
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
ritmo cardiaco
|
inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
ritmo cardiaco
|
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Medición de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
|
respiraciones por minuto
|
Medición de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
respiraciones por minuto
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
respiraciones por minuto
|
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
|
participante completó la medida de la disnea
|
Evaluación de referencia antes de todas las condiciones para todos los participantes
|
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
participante completó la medida de la disnea
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
|
participante completó la medida de la disnea
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
|
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
|
participante completó la medida de la disnea
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
|
Escala de disnea de Borg
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1- 6
|
participante completó la medida de la disnea
|
Inmediatamente después de cada condición de canto 1- 6
|
Herramienta de evaluación del patrón de respiración
Periodo de tiempo: Medición de línea de base antes de las condiciones para todos los participantes
|
El investigador registró la observación del patrón de respiración.
|
Medición de línea de base antes de las condiciones para todos los participantes
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Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
Medida del estado de ansiedad
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 1
|
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
|
Medida del estado de ansiedad
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 2
|
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
|
Medida del estado de ansiedad
|
Inmediatamente después de la condición de equilibrio 3
|
Formulario de preparación mental
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
|
Medida del estado de ansiedad
|
Inmediatamente después de cada condición de canto 1-6
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio (medición basal (adultos mayores))
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Medida del rendimiento físico
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Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio (medición basal (adultos mayores))
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio, una medición de referencia
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Medida de resultado informada por el paciente del riesgo de caídas
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Antes de cualquiera de las condiciones de canto y equilibrio, una medición de referencia
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Inventario de ansiedad rasgo estatal - Y2
Periodo de tiempo: Medición de referencia antes de cualquier condición para todos los participantes
|
Medida de resultado de ansiedad informada por el paciente
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Medición de referencia antes de cualquier condición para todos los participantes
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Condiciones de saldo
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