- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350436
Mais canto, menos balanço - Cantar está relacionado a um melhor controle postural?
Este estudo investigará até que ponto o canto afeta o equilíbrio e a respiração.
A terapia de canto tem potencial como adjuvante ou componente de programas de prevenção de quedas e no tratamento da hipervigilância respiratória. A redução do risco de queda e dos níveis de hipervigilância e ansiedade pode ter benefícios generalizados na participação e na qualidade de vida dos participantes.
Os investigadores terão como objetivo recrutar cantores e não cantores de grupos de idade adulta mais velha e mais jovem. Os investigadores poderão então determinar a resposta de equilíbrio em jovens adultos saudáveis não treinados para entender os efeitos do treinamento de canto e envelhecimento no equilíbrio. O equilíbrio dos participantes será medido por meio de uma plataforma de força enquanto eles executam uma série de tarefas de fala e canto. Outros resultados incluirão ansiedade específica respiratória e atenção à respiração e ansiedade específica de equilíbrio e atenção ao equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cantar tornou-se uma atividade popular de arte em terapia usada por fisioterapeutas como parte de seu tratamento clínico. Por exemplo, os programas Singing for Lung Health (SLH) são usados no tratamento de condições respiratórias de longo prazo. Esses programas envolvem atividades de canto em grupo com foco no controle da respiração e postura. Há indícios de que o SLH é eficaz no alívio dos sintomas de doenças respiratórias, provavelmente devido a uma combinação de mecanismos físicos, psicológicos e sociais.
Um dos principais fatores que podem impactar diretamente na respiração são as alterações afetivas e atencionais. A redução da ansiedade e da depressão por meio da terapia de canto tem sido sugerida para melhorar o controle respiratório e o funcionamento em pessoas com condições respiratórias crônicas. Pesquisas qualitativas relataram que os participantes acham que cantar é uma atividade "edificante" e que cantar com um grupo de colegas também pode ajudar a combater o isolamento.
Essas mudanças podem ser acompanhadas por mudanças na alocação de atenção. Ou seja, acredita-se que a ansiedade leve a um monitoramento vigilante intensificado da respiração e que essa hipervigilância leve a uma mudança no controle da respiração de automático para processado conscientemente, resultando em disfunção respiratória e falta de ar. Notavelmente, a normalização dessa vigilância excessiva relacionada à ansiedade pode sustentar as melhorias que os pacientes relatam após a terapia de canto, em termos de controle da respiração e falta de ar durante as exacerbações. A terapia de canto pode, portanto, melhorar o controle respiratório através da redução da ansiedade, bem como da atenção associada à respiração. Um dos objetivos deste estudo é testar mais essa ideia e determinar se o canto afeta a vigilância respiratória.
Um efeito adicional potencialmente muito importante das intervenções de canto é que as pessoas também podem melhorar seu controle de equilíbrio, tanto direta quanto indiretamente. A respiração e o controle postural estão intimamente ligados. Precisamos continuamente fazer ajustes posturais em resposta a distúrbios devidos à (alterações na) respiração - e especialmente quando a respiração é difícil e acelerada. Vários estudos de SLH em pacientes com DPOC relatam que os participantes percebem que o canto teve um impacto positivo em sua postura. Além disso, estudos recentes sugerem que cantores experientes têm melhor controle postural em comparação com novatos. Melhor controle sobre a respiração, portanto, também pode melhorar o controle postural.
Indiretamente, e semelhante à vigilância respiratória, as intervenções de canto também podem ajudar a normalizar a atenção do indivíduo em relação à postura e ao equilíbrio. O medo de cair é comum em pessoas com problemas respiratórios, como a DPOC. Normalmente, esse medo / ansiedade levará a um forte aumento, potencialmente excessivo, da atenção ao equilíbrio. Assim como a respiração, essa "hipervigilância" pode levar a uma percepção distorcida de instabilidade. A terapia de canto pode, portanto, melhorar o controle do equilíbrio através da redução da ansiedade e da atenção associada ao movimento.
Portanto, este estudo também explorará os efeitos do canto no controle do equilíbrio e as alterações associadas na hipervigilância relacionada ao equilíbrio.
Para investigar essas questões, os investigadores planejaram um estudo de escopo no qual eles:
- Procure investigar os efeitos do canto no controle da respiração (por exemplo, frequência respiratória, avaliação do padrão respiratório; veja todos os resultados abaixo)
- Imediato: Efeitos de cantar (exigências variáveis) versus condição de não cantar
- Longo prazo: diferenças entre pessoas com e sem experiência regular de canto em termos de controle da respiração durante condições de não cantar versus cantar.
- Objetivo de investigar os efeitos do canto na ansiedade e vigilância relacionadas à respiração (estado de ansiedade, vigilância respiratória; auto-relatado)
- Efeitos imediatos (equilíbrio vs. equilíbrio + canto) e efeitos a longo prazo (diferenças entre grupos com e sem experiência de canto)
- Objetivo de investigar os efeitos do canto no controle do equilíbrio (balanço, frequência do balanço)
- Efeitos imediatos (equilíbrio vs. equilíbrio + canto) e efeitos a longo prazo (diferenças entre grupos com e sem experiência de canto)
- Objetivo de investigar os efeitos do canto na ansiedade e vigilância relacionadas ao equilíbrio (estado de ansiedade, hipervigilância do equilíbrio, processamento consciente do equilíbrio; todos auto-relatados)
- Novamente, efeitos imediatos (equilíbrio vs. equilíbrio + canto) e efeitos de longo prazo (diferenças entre grupos com e sem experiência de canto)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adam Lewis, PhD
- Número de telefone: +44(0)1895 266336
- E-mail: adam.lewis@brunel.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Elmar Kal, PhD
Locais de estudo
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Uxbridge, Reino Unido, UB8 3PH
- Recrutamento
- Brunel University London Division of Physiotherapy
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Contato:
- Adam Lewis, PhD
- Número de telefone: +44(0)1895 266336
- E-mail: adam.lewis@brunel.ac.uk
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Contato:
- Elmar Kal, PhD
- E-mail: elmar.kal@brunel.ac.uk
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Subinvestigador:
- Keir EJ Philip, BSc
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Subinvestigador:
- Grant Peterson, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para jovens adultos: 18 - 35 anos de idade
- Para idosos: 60 anos ou mais
- A faixa etária “Adulto Idoso” será definida como adultos com 60 anos ou mais, com base nas especificações da Organização Mundial da Saúde (2017).
- A faixa etária "Jovem adulto" será definida como adultos de 18 a 35 anos, inclusive. Haverá uma faixa intermediária de 36 a 59 anos. Isso está sendo feito para obter uma delineação clara entre as faixas etárias.
Critério de exclusão:
Para todos:
- Qualquer doença ou déficit respiratório, neurológico, cardíaco (e esteja tomando medicação regular para isso) e/ou problemas de mobilidade.
- Testou positivo para COVID-19 nos últimos 15 dias (van Kampen et al., 2021)
- São diagnosticados com Síndrome Crônica de COVID
- Condições que limitam a capacidade de ficar em pé por mais de 1 minuto de forma independente (por exemplo, fadiga crônica, lesão recente que afeta o equilíbrio)
- Gravidez (embora isso não se aplique a adultos mais velhos)
- Condições que limitam a participação em atividades de canto (afasia, disartria, disfonia, problemas de fala)
A investigação de adultos jovens permite isolar melhor os efeitos do canto, pois esses indivíduos não sofrerão de comorbidades que possam confundir, modificar ou atenuar os efeitos. Por outro lado, o grupo de idosos é relevante para estudo do ponto de vista clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jovens adultos não cantores
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Condições de equilíbrio: (~ 5 minutos no total)
As medições iniciais das condições de equilíbrio servem a dois propósitos: gerar uma linha de base do controle postural para nós sem a atribuição de condições de canto; além disso, nos permite medir separadamente o efeito da experiência de canto de longo prazo no controle postural, avaliando tarefas com diferentes níveis de dificuldade. As condições de equilíbrio serão aleatórias para evitar um efeito de aprendizagem. Condições de canto: (~ 15 minutos)
Link para o vídeo de instrução de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Carimbos de tempo para o vídeo:
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Experimental: Jovens cantores adultos
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Condições de equilíbrio: (~ 5 minutos no total)
As medições iniciais das condições de equilíbrio servem a dois propósitos: gerar uma linha de base do controle postural para nós sem a atribuição de condições de canto; além disso, nos permite medir separadamente o efeito da experiência de canto de longo prazo no controle postural, avaliando tarefas com diferentes níveis de dificuldade. As condições de equilíbrio serão aleatórias para evitar um efeito de aprendizagem. Condições de canto: (~ 15 minutos)
Link para o vídeo de instrução de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Carimbos de tempo para o vídeo:
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Experimental: Adultos mais velhos não cantores
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Condições de equilíbrio: (~ 5 minutos no total)
As medições iniciais das condições de equilíbrio servem a dois propósitos: gerar uma linha de base do controle postural para nós sem a atribuição de condições de canto; além disso, nos permite medir separadamente o efeito da experiência de canto de longo prazo no controle postural, avaliando tarefas com diferentes níveis de dificuldade. As condições de equilíbrio serão aleatórias para evitar um efeito de aprendizagem. Condições de canto: (~ 15 minutos)
Link para o vídeo de instrução de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Carimbos de tempo para o vídeo:
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Experimental: Cantores adultos mais velhos
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Condições de equilíbrio: (~ 5 minutos no total)
As medições iniciais das condições de equilíbrio servem a dois propósitos: gerar uma linha de base do controle postural para nós sem a atribuição de condições de canto; além disso, nos permite medir separadamente o efeito da experiência de canto de longo prazo no controle postural, avaliando tarefas com diferentes níveis de dificuldade. As condições de equilíbrio serão aleatórias para evitar um efeito de aprendizagem. Condições de canto: (~ 15 minutos)
Link para o vídeo de instrução de canto: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Carimbos de tempo para o vídeo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de oscilação postural
Prazo: 30 segundos durante cada condição de equilíbrio 1
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Uma plataforma de força AMTI (Optima AccuSway) será usada para medir a oscilação postural, que será operacionalizada como sinal de oscilação "raiz média quadrada" ao longo da trilha (taxa de amostragem: 100 Hz).
A oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
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30 segundos durante cada condição de equilíbrio 1
|
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Amplitude de oscilação postural
Prazo: 30 segundos durante cada condição de equilíbrio 2
|
Uma plataforma de força AMTI (Optima AccuSway) será usada para medir a oscilação postural, que será operacionalizada como sinal de oscilação "raiz média quadrada" ao longo da trilha (taxa de amostragem: 100 Hz).
A oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de equilíbrio 2
|
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Amplitude de oscilação postural
Prazo: 30 segundos durante cada condição de equilíbrio 3
|
Uma plataforma de força AMTI (Optima AccuSway) será usada para medir a oscilação postural, que será operacionalizada como sinal de oscilação "raiz média quadrada" ao longo da trilha (taxa de amostragem: 100 Hz).
A oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de equilíbrio 3
|
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Amplitude de oscilação postural
Prazo: 30 segundos durante cada condição de canto 1-6
|
Uma plataforma de força AMTI (Optima AccuSway) será usada para medir a oscilação postural, que será operacionalizada como sinal de oscilação "raiz média quadrada" ao longo da trilha (taxa de amostragem: 100 Hz).
A oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de canto 1-6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de oscilação (em Hz)
Prazo: 30 segundos durante cada condição de equilíbrio 1
|
a frequência de oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de equilíbrio 1
|
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Frequência de oscilação (em Hz)
Prazo: 30 segundos durante cada condição de equilíbrio 2
|
a frequência de oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de equilíbrio 2
|
|
Frequência de oscilação (em Hz)
Prazo: 30 segundos durante cada condição de equilíbrio 3
|
a frequência de oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de equilíbrio 3
|
|
Frequência de oscilação (em Hz)
Prazo: 30 segundos durante cada condição de canto 1-6
|
a frequência de oscilação será medida nas direções médio-lateral e ântero-posterior
|
30 segundos durante cada condição de canto 1-6
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Questionário de Vigilância do Equilíbrio
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
Um questionário de vigilância do equilíbrio
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Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
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Questionário de Vigilância do Equilíbrio
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 2
|
Um questionário de vigilância do equilíbrio
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 2
|
|
Questionário de Vigilância Respiratória
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 3
|
Um questionário de vigilância respiratória
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 3
|
|
Questionário de Vigilância Respiratória
Prazo: Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
Um questionário de vigilância respiratória
|
Imediatamente após cada condição de canto 1-6
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|
saturação de oxigênio no sangue (SpO2)
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
saturação de oxigênio
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
|
saturação de oxigênio no sangue (SpO2)
Prazo: Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
saturação de oxigênio
|
Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
frequência cardíaca
|
imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
frequência cardíaca
|
Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Medição da linha de base antes de todas as condições para todos os participantes
|
respirações por minuto
|
Medição da linha de base antes de todas as condições para todos os participantes
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
respirações por minuto
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
|
Frequência respiratória
Prazo: Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
respirações por minuto
|
Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: Avaliação de linha de base antes de todas as condições para todos os participantes
|
participante completou a medida de dispneia
|
Avaliação de linha de base antes de todas as condições para todos os participantes
|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
participante completou a medida de dispneia
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 2
|
participante completou a medida de dispneia
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 2
|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 3
|
participante completou a medida de dispneia
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 3
|
|
Escala de dispneia de Borg
Prazo: Imediatamente após cada condição de canto 1- 6
|
participante completou a medida de dispneia
|
Imediatamente após cada condição de canto 1- 6
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Ferramenta de Avaliação do Padrão Respiratório
Prazo: Medição de linha de base antes das condições para todos os participantes
|
Pesquisador registrou observação do padrão respiratório
|
Medição de linha de base antes das condições para todos os participantes
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Formulário de Prontidão Mental
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
Medida do estado de ansiedade
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 1
|
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Formulário de Prontidão Mental
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 2
|
Medida do estado de ansiedade
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 2
|
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Formulário de Prontidão Mental
Prazo: Imediatamente após a condição de equilíbrio 3
|
Medida do estado de ansiedade
|
Imediatamente após a condição de equilíbrio 3
|
|
Formulário de Prontidão Mental
Prazo: Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
Medida do estado de ansiedade
|
Imediatamente após cada condição de canto 1-6
|
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Cronometrado e pronto
Prazo: Antes de qualquer uma das condições de canto e equilíbrio (medição de linha de base (idosos))
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Medida de desempenho físico
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Antes de qualquer uma das condições de canto e equilíbrio (medição de linha de base (idosos))
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: Antes de qualquer uma das condições de canto e equilíbrio, uma medição de linha de base
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O paciente relatou a medida de resultado do risco de quedas
|
Antes de qualquer uma das condições de canto e equilíbrio, uma medição de linha de base
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Inventário de Ansiedade de Traço de Estado - A2
Prazo: Medição da linha de base antes de qualquer condição para todos os participantes
|
Paciente relatou medida de resultado de ansiedade
|
Medição da linha de base antes de qualquer condição para todos os participantes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- Lord VM, Hume VJ, Kelly JL, Cave P, Silver J, Waldman M, White C, Smith C, Tanner R, Sanchez M, Man WD, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing classes for chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2012 Nov 13;12:69. doi: 10.1186/1471-2466-12-69. Erratum In: BMC Pulm Med. 2014;14:181.
- Burdon JG, Juniper EF, Killian KJ, Hargreave FE, Campbell EJ. The perception of breathlessness in asthma. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):825-8. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.825.
- Lewis A, Cave P, Stern M, Welch L, Taylor K, Russell J, Doyle AM, Russell AM, McKee H, Clift S, Bott J, Hopkinson NS. Singing for Lung Health-a systematic review of the literature and consensus statement. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Dec 1;26:16080. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.80.
- Lord VM, Cave P, Hume VJ, Flude EJ, Evans A, Kelly JL, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing teaching as a therapy for chronic respiratory disease--a randomised controlled trial and qualitative evaluation. BMC Pulm Med. 2010 Aug 3;10:41. doi: 10.1186/1471-2466-10-41.
- Oliveira CC, McGinley J, Lee AL, Irving LB, Denehy L. Fear of falling in people with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2015 Apr;109(4):483-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.02.003. Epub 2015 Feb 14.
- Peultier-Celli L, Audouin M, Beyaert C, Perrin P. Postural Control in Lyric Singers. J Voice. 2022 Jan;36(1):141.e11-141.e17. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.04.019. Epub 2020 May 24.
- Philip KE, Lewis A, Jeffery E, Buttery S, Cave P, Cristiano D, Lound A, Taylor K, Man WD, Fancourt D, Polkey MI, Hopkinson NS. Moving singing for lung health online in response to COVID-19: experience from a randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000737. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000737.
- Skingley, A. et al. 'Singing for Breathing': participants' perceptions of a group singing programme for people with COPD. Arts Health 6, 59-74 (2014).
- van Kampen JJA, van de Vijver DAMC, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, van den Akker JPC, Endeman H, Gommers DAMPJ, Cornelissen JJ, Hoek RAS, van der Eerden MM, Hesselink DA, Metselaar HJ, Verbon A, de Steenwinkel JEM, Aron GI, van Gorp ECM, van Boheemen S, Voermans JC, Boucher CAB, Molenkamp R, Koopmans MPG, Geurtsvankessel C, van der Eijk AA. Duration and key determinants of infectious virus shedding in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19). Nat Commun. 2021 Jan 11;12(1):267. doi: 10.1038/s41467-020-20568-4.
- Vidotto LS, Bigliassi M, Jones MO, Harvey A, Carvalho CRF. Stop Thinking! I Can't! Do Attentional Mechanisms Underlie Primary Dysfunctional Breathing? Front Physiol. 2018 Jun 22;9:782. doi: 10.3389/fphys.2018.00782. eCollection 2018. No abstract available.
- Vidotto LS, Carvalho CRF, Harvey A, Jones M. Dysfunctional breathing: what do we know? J Bras Pneumol. 2019 Feb 11;45(1):e20170347. doi: 10.1590/1806-3713/e20170347.
- World Health Organisation (WHO) (2017). Mental Health of Older Adult. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mental-health-of-older-adults. Accessed 17/01/22)
- World Health Organisation (WHO) (2021). Falls. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/falls (Accessed: 12/01/22)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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