Mer sang, mindre svingende - er sang relatert til forbedret postural kontroll?
Denne studien skal undersøke i hvilken grad sang påvirker balanse og pust.
Sangterapi har potensial som et tillegg eller en del av fallforebyggende programmer og i behandlingen av pustehypervåkenhet. Å redusere fallrisiko og nivåer av hypervåkenhet og angst kan ha omfattende fordeler på deltakernes deltakelse og livskvalitet.
Etterforskere vil ta sikte på å rekruttere både sangere og ikke-sangere fra eldre og yngre voksne aldersgrupper. Etterforskere vil da kunne bestemme balanseresponsen hos utrente friske unge voksne for å forstå virkningene av sangtrening og aldring på balanse. Deltakernes balanse vil bli målt via en kraftplate mens de utfører en rekke tale- og sangoppgaver. Andre utfall vil inkludere pustespesifikk angst og oppmerksomhet på pusting, og balansere spesifikk angst og oppmerksomhet på balanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sang har blitt en populær arts-in-therapy-aktivitet som brukes av fysioterapeuter som en del av deres kliniske behandling. For eksempel brukes Singing for Lung Health-programmer (SLH) i behandlingen av langsiktige luftveislidelser. Disse programmene involverer gruppebaserte sangaktiviteter med fokus på pustekontroll og holdning. Det er indikasjoner på at SLH er effektivt til å lindre symptomer på luftveissykdom, sannsynligvis på grunn av en kombinasjon av fysiske, psykologiske og sosiale mekanismer.
En hovedfaktor som direkte kan påvirke pusten er affektive og oppmerksomhetsendringer. Redusert angst og depresjon gjennom sangterapi har blitt foreslått for å forbedre pustekontroll og funksjon hos de med kroniske luftveislidelser. Kvalitative undersøkelser har rapportert at deltakerne synes sang er en "oppløftende" aktivitet, og at sang med en gruppe jevnaldrende også kan bidra til å bekjempe isolasjon.
Disse endringene kan være ledsaget av endringer i allokering av oppmerksomhet. D.v.s. det antas at angst fører til økt årvåken overvåking av pusten, og at denne hypervigilansen fører til en endring i kontroll av pusten fra automatisk til bevisst bearbeidet, noe som resulterer i pustedysfunksjon og pustebesvær. Spesielt kan normalisering av en slik overdreven angstrelatert årvåkenhet underbygge forbedringene som pasienter rapporterer etter sangterapi, når det gjelder kontroll av pust og pustevansker under eksaserbasjoner. Sangterapi kan derfor forbedre pustekontrollen gjennom å redusere angst samt tilhørende oppmerksomhet på pusten. Et mål med denne studien er å teste denne ideen videre, og å finne ut om sang påvirker pustevakten.
En ytterligere potensielt svært viktig effekt av sangintervensjoner er at folk også kan forbedre balansekontrollen, både direkte og indirekte. Puste- og postural kontroll er tett knyttet sammen. Vi trenger kontinuerlig å foreta postural justering som svar på forstyrrelser på grunn av (endringer i) pusten - og spesielt når pusten er anstrengende og akselerert. Flere studier av SLH hos pasienter med KOLS rapporterer at deltakere oppfatter sang hadde en positiv innvirkning på holdningen deres. Nyere studier tyder også på at ekspertsangere har bedre postural kontroll sammenlignet med nybegynnere. Bedre kontroll over pusten kan dermed også forbedre postural kontroll.
Indirekte, og i likhet med pustevaktsomhet, kan sangintervensjoner også bidra til å normalisere individets oppmerksomhet mot holdning og balanse. Frykt for å falle er vanlig hos personer med luftveislidelser som KOLS. Vanligvis vil slik frykt/angst føre til en sterk, potensielt overdreven, økning i oppmerksomhet på balanse. Som med pusting, kan denne "hypervigilansen" i seg selv føre til forvrengt oppfatning av ustabilitet. Sangterapi kan derfor forbedre balansekontrollen gjennom å redusere angst og tilhørende oppmerksomhet på bevegelse.
Derfor vil denne studien også utforske effektene av sang på balansekontroll og tilhørende endringer i balanserelatert hypervigilance.
For å undersøke disse spørsmålene planla etterforskerne en scoping-studie der de:
- Mål å undersøke effekten av sang på pustekontroll (f.eks. pustefrekvens, pustemønstervurdering; se alle utfall nedenfor)
- Umiddelbar: Effekter av sang (varierende krav) vs tilstand uten sang
- Langsiktig: forskjeller mellom personer med og uten vanlig sangerfaring når det gjelder pustekontroll under ikke-sang vs.
- Mål å undersøke effektene av sang på pusterelatert angst og årvåkenhet (tilstandsangst, pustevaktsomhet; selvrapportert)
- Umiddelbare effekter (balanse vs. balanse + sang) & langsiktige effekter (forskjeller mellom grupper med og uten sangerfaring)
- Ta sikte på å undersøke effektene av sang på balansekontroll (sway, sway frekvens)
- Umiddelbare effekter (balanse vs. balanse + sang) & langsiktige effekter (forskjeller mellom grupper med og uten sangerfaring)
- Mål å undersøke effektene av sang på balanserelatert angst og årvåkenhet (tilstandsangst, balansehypervåkenhet, bevisst bearbeiding av balanse; alt selvrapportert)
- Igjen, umiddelbare effekter (balanse vs. balanse + sang) & langsiktige effekter (forskjeller mellom grupper med og uten sangerfaring)
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam Lewis, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1895 266336
- E-post: adam.lewis@brunel.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elmar Kal, PhD
Studiesteder
-
-
-
Uxbridge, Storbritannia, UB8 3PH
- Rekruttering
- Brunel University London Division of Physiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Adam Lewis, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1895 266336
- E-post: adam.lewis@brunel.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Elmar Kal, PhD
- E-post: elmar.kal@brunel.ac.uk
-
Underetterforsker:
- Keir EJ Philip, BSc
-
Underetterforsker:
- Grant Peterson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For unge voksne: 18 - 35 år
- For eldre voksne: 60 år eller eldre
- Aldersgruppen "Older Adult" vil bli definert som voksne i alderen 60 år og eldre, basert på spesifikasjonene til Verdens helseorganisasjon (2017).
- Aldersgruppen "Yngre voksne" vil bli definert som voksne i alderen 18 til og med 35 år. Det vil være et bufferområde for alderen 36 til 59. Dette gjøres for å få en klar avgrensning mellom aldersgrupper.
Ekskluderingskriterier:
For alle:
- Eventuelle respiratoriske, nevrologiske, hjertesykdommer eller underskudd (og er på regelmessige medisiner for det), og/eller mobilitetsproblemer.
- Har testet positivt for COVID-19 de siste 15 dagene (van Kampen et al., 2021)
- Er diagnostisert med kronisk covid-syndrom
- Forhold som begrenser evnen til å stå i >1 minutt uavhengig (f.eks. kronisk tretthet, nylig skade som påvirker balansen)
- Graviditet (selv om dette ikke vil gjelde for eldre voksne)
- Forhold som begrenser deltakelse i sangaktiviteter (afasi, dysartri, dysfoni, talevansker)
Å undersøke unge voksne gjør det mulig å isolere effekten av sang bedre, siden disse personene ikke vil lide av komorbiditeter som kan forvirre, modifisere eller dempe effektene. Motsatt er den eldre voksne gruppen relevant å studere fra et klinisk synspunkt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge voksne ikke-sangere
|
Balansebetingelser: (~ 5 minutter totalt)
Innledende målinger av balanseforhold tjener to formål: det genererer en postural kontroll-baseline for oss uten attribusjon av sangbetingelser, dessuten lar den oss måle langsiktig sangopplevelses effekt på postural kontroll, ved å vurdere oppgaver som varierer i vanskelighetsgrad. Balanseforhold vil bli randomisert for å hindre en læringseffekt. Sangbetingelser: (~ 15 minutter)
Link til sanginstruksjonsvideo: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Tidsstempler for videoen:
|
|
Eksperimentell: Unge voksne sangere
|
Balansebetingelser: (~ 5 minutter totalt)
Innledende målinger av balanseforhold tjener to formål: det genererer en postural kontroll-baseline for oss uten attribusjon av sangbetingelser, dessuten lar den oss måle langsiktig sangopplevelses effekt på postural kontroll, ved å vurdere oppgaver som varierer i vanskelighetsgrad. Balanseforhold vil bli randomisert for å hindre en læringseffekt. Sangbetingelser: (~ 15 minutter)
Link til sanginstruksjonsvideo: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Tidsstempler for videoen:
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne ikke-sangere
|
Balansebetingelser: (~ 5 minutter totalt)
Innledende målinger av balanseforhold tjener to formål: det genererer en postural kontroll-baseline for oss uten attribusjon av sangbetingelser, dessuten lar den oss måle langsiktig sangopplevelses effekt på postural kontroll, ved å vurdere oppgaver som varierer i vanskelighetsgrad. Balanseforhold vil bli randomisert for å hindre en læringseffekt. Sangbetingelser: (~ 15 minutter)
Link til sanginstruksjonsvideo: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Tidsstempler for videoen:
|
|
Eksperimentell: Eldre voksne sangere
|
Balansebetingelser: (~ 5 minutter totalt)
Innledende målinger av balanseforhold tjener to formål: det genererer en postural kontroll-baseline for oss uten attribusjon av sangbetingelser, dessuten lar den oss måle langsiktig sangopplevelses effekt på postural kontroll, ved å vurdere oppgaver som varierer i vanskelighetsgrad. Balanseforhold vil bli randomisert for å hindre en læringseffekt. Sangbetingelser: (~ 15 minutter)
Link til sanginstruksjonsvideo: https://www.dropbox.com/s/tro58i6vx6i6w3a/Singing%20Balance%20Exercise%20Video.mp4?dl=0 Tidsstempler for videoen:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver balansetilstand 1
|
En AMTI kraftplate (Optima AccuSway), vil bli brukt for å måle postural svai, denne vil bli operasjonalisert som "root-mean-square" svaiesignal gjennom hele løypa (sample rate: 100Hz).
Sway vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver balansetilstand 1
|
|
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver balansetilstand 2
|
En AMTI kraftplate (Optima AccuSway), vil bli brukt for å måle postural svai, denne vil bli operasjonalisert som "root-mean-square" svaiesignal gjennom hele løypa (sample rate: 100Hz).
Sway vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver balansetilstand 2
|
|
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver balansetilstand 3
|
En AMTI kraftplate (Optima AccuSway), vil bli brukt for å måle postural svai, denne vil bli operasjonalisert som "root-mean-square" svaiesignal gjennom hele løypa (sample rate: 100Hz).
Sway vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver balansetilstand 3
|
|
Postural Sway Amplitude
Tidsramme: 30 sekunder under hver sangtilstand 1-6
|
En AMTI kraftplate (Optima AccuSway), vil bli brukt for å måle postural svai, denne vil bli operasjonalisert som "root-mean-square" svaiesignal gjennom hele løypa (sample rate: 100Hz).
Sway vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver sangtilstand 1-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svaifrekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hver balansetilstand 1
|
svaiefrekvens vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver balansetilstand 1
|
|
Svaifrekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hver balansetilstand 2
|
svaiefrekvens vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver balansetilstand 2
|
|
Svaifrekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hver balansetilstand 3
|
svaiefrekvens vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hver balansetilstand 3
|
|
Svaifrekvens (i Hz)
Tidsramme: 30 sekunder under hvert sangforhold 1-6
|
svaiefrekvens vil bli målt i både mediolateral og anterior-posterior retning
|
30 sekunder under hvert sangforhold 1-6
|
|
Spørreskjema for balanse-våkenhet
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
Et spørreskjema for balansevåkenhet
|
Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
|
Spørreskjema for balanse-våkenhet
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 2
|
Et spørreskjema for balansevåkenhet
|
Umiddelbart etter balansetilstand 2
|
|
Breathe-Vigilance spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 3
|
Et spørreskjema om pustevakt
|
Umiddelbart etter balansetilstand 3
|
|
Breathe-Vigilance spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
Et spørreskjema om pustevakt
|
Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
|
oksygenmetning i blodet (SpO2)
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
oksygenmetning
|
Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
|
oksygenmetning i blodet (SpO2)
Tidsramme: Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
oksygenmetning
|
Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
|
Puls
Tidsramme: umiddelbart etter balansebetingelse 1
|
puls
|
umiddelbart etter balansebetingelse 1
|
|
Puls
Tidsramme: Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
puls
|
Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinjemåling før alle forhold for alle deltakere
|
pust per minutt
|
Grunnlinjemåling før alle forhold for alle deltakere
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
pust per minutt
|
Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
pust per minutt
|
Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: Grunnlagsvurdering før alle forhold for alle deltakere
|
deltaker fullførte mål på dyspné
|
Grunnlagsvurdering før alle forhold for alle deltakere
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
deltaker fullførte mål på dyspné
|
Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 2
|
deltaker fullførte mål på dyspné
|
Umiddelbart etter balansetilstand 2
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 3
|
deltaker fullførte mål på dyspné
|
Umiddelbart etter balansetilstand 3
|
|
Borg dyspnéskala
Tidsramme: Umiddelbart etter hver sangtilstand 1-6
|
deltaker fullførte mål på dyspné
|
Umiddelbart etter hver sangtilstand 1-6
|
|
Verktøy for vurdering av pustemønster
Tidsramme: Grunnlinjemåling før forholdene for alle deltakere
|
Forsker registrerte observasjon av pustemønster
|
Grunnlinjemåling før forholdene for alle deltakere
|
|
Mental beredskapsskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
Mål på tilstandsangst
|
Umiddelbart etter balansetilstand 1
|
|
Mental beredskapsskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 2
|
Mål på tilstandsangst
|
Umiddelbart etter balansetilstand 2
|
|
Mental beredskapsskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter balansetilstand 3
|
Mål på tilstandsangst
|
Umiddelbart etter balansetilstand 3
|
|
Mental beredskapsskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
Mål på tilstandsangst
|
Umiddelbart etter hver sangbetingelse 1-6
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Før noen av sang- og balanseforholdene (grunnlinjemåling (eldre voksne))
|
Mål for fysisk ytelse
|
Før noen av sang- og balanseforholdene (grunnlinjemåling (eldre voksne))
|
|
Fall Efficacy Scale International
Tidsramme: Før noen av sang- og balanseforholdene en grunnlinjemåling
|
Pasient rapporterte utfallsmål for risiko for fall
|
Før noen av sang- og balanseforholdene en grunnlinjemåling
|
|
Inventar over tilstandstrekk angst - Y2
Tidsramme: Grunnlinjemåling før enhver betingelse for alle deltakere
|
Pasienten rapporterte utfallsmål for angst
|
Grunnlinjemåling før enhver betingelse for alle deltakere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hodges PW, Gurfinkel VS, Brumagne S, Smith TC, Cordo PC. Coexistence of stability and mobility in postural control: evidence from postural compensation for respiration. Exp Brain Res. 2002 Jun;144(3):293-302. doi: 10.1007/s00221-002-1040-x. Epub 2002 Apr 13.
- Lord VM, Hume VJ, Kelly JL, Cave P, Silver J, Waldman M, White C, Smith C, Tanner R, Sanchez M, Man WD, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing classes for chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2012 Nov 13;12:69. doi: 10.1186/1471-2466-12-69. Erratum In: BMC Pulm Med. 2014;14:181.
- Burdon JG, Juniper EF, Killian KJ, Hargreave FE, Campbell EJ. The perception of breathlessness in asthma. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):825-8. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.825.
- Lewis A, Cave P, Stern M, Welch L, Taylor K, Russell J, Doyle AM, Russell AM, McKee H, Clift S, Bott J, Hopkinson NS. Singing for Lung Health-a systematic review of the literature and consensus statement. NPJ Prim Care Respir Med. 2016 Dec 1;26:16080. doi: 10.1038/npjpcrm.2016.80.
- Lord VM, Cave P, Hume VJ, Flude EJ, Evans A, Kelly JL, Polkey MI, Hopkinson NS. Singing teaching as a therapy for chronic respiratory disease--a randomised controlled trial and qualitative evaluation. BMC Pulm Med. 2010 Aug 3;10:41. doi: 10.1186/1471-2466-10-41.
- Oliveira CC, McGinley J, Lee AL, Irving LB, Denehy L. Fear of falling in people with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2015 Apr;109(4):483-9. doi: 10.1016/j.rmed.2015.02.003. Epub 2015 Feb 14.
- Peultier-Celli L, Audouin M, Beyaert C, Perrin P. Postural Control in Lyric Singers. J Voice. 2022 Jan;36(1):141.e11-141.e17. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.04.019. Epub 2020 May 24.
- Philip KE, Lewis A, Jeffery E, Buttery S, Cave P, Cristiano D, Lound A, Taylor K, Man WD, Fancourt D, Polkey MI, Hopkinson NS. Moving singing for lung health online in response to COVID-19: experience from a randomised controlled trial. BMJ Open Respir Res. 2020 Nov;7(1):e000737. doi: 10.1136/bmjresp-2020-000737.
- Skingley, A. et al. 'Singing for Breathing': participants' perceptions of a group singing programme for people with COPD. Arts Health 6, 59-74 (2014).
- van Kampen JJA, van de Vijver DAMC, Fraaij PLA, Haagmans BL, Lamers MM, Okba N, van den Akker JPC, Endeman H, Gommers DAMPJ, Cornelissen JJ, Hoek RAS, van der Eerden MM, Hesselink DA, Metselaar HJ, Verbon A, de Steenwinkel JEM, Aron GI, van Gorp ECM, van Boheemen S, Voermans JC, Boucher CAB, Molenkamp R, Koopmans MPG, Geurtsvankessel C, van der Eijk AA. Duration and key determinants of infectious virus shedding in hospitalized patients with coronavirus disease-2019 (COVID-19). Nat Commun. 2021 Jan 11;12(1):267. doi: 10.1038/s41467-020-20568-4.
- Vidotto LS, Bigliassi M, Jones MO, Harvey A, Carvalho CRF. Stop Thinking! I Can't! Do Attentional Mechanisms Underlie Primary Dysfunctional Breathing? Front Physiol. 2018 Jun 22;9:782. doi: 10.3389/fphys.2018.00782. eCollection 2018. No abstract available.
- Vidotto LS, Carvalho CRF, Harvey A, Jones M. Dysfunctional breathing: what do we know? J Bras Pneumol. 2019 Feb 11;45(1):e20170347. doi: 10.1590/1806-3713/e20170347.
- World Health Organisation (WHO) (2017). Mental Health of Older Adult. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/mental-health-of-older-adults. Accessed 17/01/22)
- World Health Organisation (WHO) (2021). Falls. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/falls (Accessed: 12/01/22)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35423
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .