- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352490
Diagnose af hjertesvigt ved kronisk obstruktiv lungesygdom ved hjælp af lunge-ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en hyppig sygdom i vores befolkning, der primært rammer ældre og mænd. Dyspnø er den mest almindelige årsag til konsultation for patienter med KOL i ED. Det kan være en udfordring at skelne mellem lunge- og/eller hjerte-oprindelse. Fysisk undersøgelse, laboratoriefund og røntgen er ufuldkomne. Lunge-ultralyd-sonografi (LUS) har for nylig vundet en stor plads i diagnosticeringen af hjertesvigt (HF), men dens bidrag til diagnosen HF ved KOL er stadig dårligt undersøgt.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere LUS's bidrag til diagnosticering af HF hos KOL-patienter med akut dyspnø.
. Fysisk undersøgelse, laboratoriefund og røntgen er ufuldkomne, hvilket resulterer i et behov for sofistikerede testresultater, der forsinker behandlingen. Lungeultralyd er ved at blive et standardværktøj i kritiske tilfælde i ED. efterforskerne sigter mod at udføre ultralydsografi på KOL-patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med dyspnø, ved at sammenligne resultaterne af lunge-ultralyd ved første præsentation med den endelige diagnose fra intensivafdelingen. Tre elementer blev vurderet: artefakter (horisontale A-linjer eller lodrette B-linjer, der indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolær konsolidering og/eller pleural effusion, disse elementer blev grupperet for at vurdere ultralydsprofiler. Denne undersøgelse vurderer potentialet ved lunge-ultralyd til at diagnosticere hjertesvigt. Det andet formål med denne undersøgelse var at evaluere inter-observatør reproducerbarheden af LUS udført af ED beboere i evalueringen af hjerteårsager til akut dyspnø. Denne undersøgelse omfatter patienter med KOL konsultation ved akut dyspnø. Vi udførte en lunge-ultralyd på alle inkluderede patienter. Diagnosen hjertesvigt (HF) var baseret på kliniske, radiologiske, hjerte-ultralyd og ekspertdata. De diagnostiske præstationsindikatorer for LUS blev beregnet ved hjælp af den forskellige afskæring foreslået af LUS-scoren. Derefter blev sandsynligheden for AHF defineret som: lav sandsynlighed (LUS <15) mellemlig sandsynlighed (15≤ LUS <30) og høj sandsynlighed (LUS) ≥30).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med tidligere KOL indlagt på skadestuen for dyspnø ikke-traumatisk dyspnø
Ekskluderingskriterier:
- ustabil hæmodynamisk eller neurologisk status ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HF-gruppe
patienter med AECOPD og akut hjertesvigt
|
udregn LUS-score
|
|
ikke HF-gruppe
patienter med AECOPD uden akut hjertesvigt
|
udregn LUS-score
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUS hos KOL-patienter med lungeekografi
Tidsramme: 1 dag
|
LUS målt med lungeekografi ved antallet af linier A og B.
|
1 dag
|
|
nøjagtigheden af LUS ved diagnosticering af hjertesvigt hos KOL-patienter
Tidsramme: 1 dag
|
nøjagtigheden af LUS i diagnosticering af hjertesvigt hos patienter med KOL målt efter areal under roc-kurven
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .