- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352490
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden sydämen vajaatoiminnan diagnoosi keuhkojen ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on väestössämme yleinen sairaus, joka vaikuttaa pääasiassa vanhuksiin ja miehiin. Hengenahdistus on yleisin syy konsultaatioon keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Keuhko- ja/tai sydänperäisen alkuperän erottaminen voi olla haastavaa. Fyysinen tutkimus, laboratoriolöydökset ja röntgenkuvaus ovat epätäydellisiä. Keuhkojen ultraäänisonografia (LUS) on viime aikoina saavuttanut suuren paikan sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnosoinnissa, mutta sen osuutta keuhkoahtaumatautien diagnosoinnissa on edelleen vähän tutkittu.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida LUS:n osuutta HF:n diagnosoinnissa keuhkoahtaumapotilailla, joilla on akuutti hengenahdistus.
. Fyysiset tutkimukset, laboratoriolöydökset ja röntgenkuvaus ovat epätäydellisiä, minkä vuoksi tarvitaan kehittyneitä testituloksia, jotka viivästävät hallintaa. Keuhkojen ultraäänitutkimuksesta on tulossa vakiotyökalu kriittisissä tapauksissa ED:ssä. tutkijoiden tavoitteena on suorittaa ultraääni keuhkoahtaumatautipotilaille, jotka on otettu teho-osastolle hengenahdistusta sairastavilla, vertaamalla keuhkojen ultraäänituloksia ensimmäisen esittelyn yhteydessä teho-osaston tiimin lopulliseen diagnoosiin. Artifioitiin kolme kohdetta: artefaktit (horisontaaliset A-viivat tai pystysuorat B-viivat, jotka osoittavat interstitiaalista oireyhtymää), keuhkojen liukumista ja alveolaarista konsolidaatiota ja/tai pleuraeffuusiota. Nämä kohteet ryhmiteltiin ultraääniprofiilien arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkojen ultraäänitutkimuksen mahdollisuuksia sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa. Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena oli arvioida ED-asukkaiden suorittaman LUS:n toistettavuutta havaintojen välillä arvioitaessa akuutin hengenahdistuksen sydänsyitä. Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on keuhkoahtaumatautikonsultointia. akuuttiin hengenahdistukseen. Teimme keuhkojen ultraäänitutkimuksen kaikille mukana oleville potilaille. Sydämen vajaatoiminnan (HF) diagnoosi perustui kliinisiin, radiologisiin, sydämen ultraääni- ja asiantuntijatietoihin. LUS:n diagnostiset suorituskyvyn indikaattorit laskettiin käyttämällä LUS-pisteytyksen ehdottamaa erilaista raja-arvoa. Sitten AHF:n todennäköisyydeksi määriteltiin: pieni todennäköisyys (LUS<15) keskimääräinen todennäköisyys (15≤ LUS<30) ja suuri todennäköisyys (LUS) ≥30).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiempi keuhkoahtaumatauti, otettu ensiapuun hengenahdistuksen vuoksi, ei-traumaattinen hengenahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili hemodynaaminen tai neurologinen tila, joka ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HF-ryhmä
potilailla, joilla on AECOPD ja akuutti sydämen vajaatoiminta
|
laske LUS-pisteet
|
|
ei HF-ryhmää
potilailla, joilla on AECOPD ilman akuuttia sydämen vajaatoimintaa
|
laske LUS-pisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUS keuhkoahtaumapotilailla, joilla on keuhkokaiku
Aikaikkuna: 1 päivä
|
LUS mitattiin keuhkokaikulla linjojen A ja B määrällä.
|
1 päivä
|
|
LUS:n tarkkuus sydämen vajaatoiminnan diagnoosissa keuhkoahtaumatautipotilailla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
LUS:n tarkkuus sydämen vajaatoiminnan diagnoosissa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla mitattuna roc-käyrän alla olevalla pinta-alalla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lung ultrasound, COPD, HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .