- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05352490
Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Utilizando o Ultrassom Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença frequente em nossa população, afetando principalmente os idosos e o sexo masculino. A dispneia é o motivo mais comum de consulta para pacientes com DPOC no pronto-socorro. A distinção entre origem pulmonar e/ou cardíaca pode ser desafiadora. O exame físico, os achados laboratoriais e a radiografia são imperfeitos. A ultrassonografia pulmonar (LUS) ganhou recentemente um grande espaço no diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC), mas sua contribuição para o diagnóstico de IC na DPOC permanece pouco estudada.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a contribuição do LUS no diagnóstico de IC em pacientes com DPOC com dispneia aguda
. O exame físico, os achados laboratoriais e a radiografia são imperfeitos, resultando na necessidade de resultados de testes sofisticados que atrasam o tratamento. A ultrassonografia pulmonar está se tornando uma ferramenta padrão em casos críticos no pronto-socorro. os investigadores pretendem realizar ultrassonografia em pacientes com DPOC internados na UTI com dispneia, comparando os resultados da ultrassonografia pulmonar na apresentação inicial com o diagnóstico final pela equipe da UTI. Três itens foram avaliados: artefatos (linhas A horizontais ou linhas B verticais indicando síndrome intersticial), deslizamento pulmonar e consolidação alveolar e/ou derrame pleural, esses itens foram agrupados para avaliar os perfis ultrassonográficos. Este estudo avalia o potencial da ultrassonografia pulmonar para diagnosticar insuficiência cardíaca. O segundo objetivo deste estudo foi avaliar a reprodutibilidade interobservador do LUS realizado por residentes de emergência na avaliação de causas cardíacas de dispneia aguda. Este estudo inclui pacientes com consulta de DPOC para dispneia aguda. Realizamos ultrassonografia pulmonar em todos os pacientes incluídos. O diagnóstico de insuficiência cardíaca (IC) foi baseado em dados clínicos, radiológicos, ecocardiográficos e periciais. Os indicadores de desempenho diagnóstico do USP foram calculados usando os diferentes pontos de corte propostos pelo escore do USP. Em seguida, a probabilidade de ICA foi definida como: baixa probabilidade (LUS<15), probabilidade intermediária (15≤ USP<30) e alta probabilidade (LUS<30 ≥30).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Semir Nouira Semir Nouira, Professor
- Número de telefone: 216 73532014
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Estude backup de contato
- Nome: Adel sekma Adel sekma, MD
- Número de telefone: 216 93031612
- E-mail: adelsekma@hotmail.fr
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- Recrutamento
- Emergency Departement
-
Contato:
- Bel Haj ALI Khaoula, MD
- Número de telefone: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doentes com antecedentes de DPOC admitidos no serviço de urgência por dispneia dispneia não traumática
Critério de exclusão:
- estado hemodinâmico ou neurológico instável não consentir em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo HF
pacientes com EADPOC e insuficiência cardíaca aguda
|
calcular pontuação LUS
|
não grupo HF
pacientes com EADPOC sem insuficiência cardíaca aguda
|
calcular pontuação LUS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
LUS em pacientes com DPOC com ecografia pulmonar
Prazo: 1 dia
|
LUS medido com ecografia pulmonar pelo número de linhas A e B.
|
1 dia
|
a precisão do LUS no diagnóstico de insuficiência cardíaca em pacientes com DPOC
Prazo: 1 dia
|
a precisão do LUS no diagnóstico de insuficiência cardíaca em pacientes com DPOC medida pela área sob a curva roc
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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