- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05352490
Diagnose van hartfalen bij chronische obstructieve longziekte met behulp van de long-echografie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte in onze bevolking die vooral ouderen en mannen treft. Kortademigheid is de meest voorkomende reden voor consultatie bij patiënten met COPD op de SEH. Onderscheid maken tussen pulmonaire en/of cardiale oorsprong kan een uitdaging zijn. Lichamelijk onderzoek, laboratoriumuitslagen en radiografie zijn onvolmaakt. Long echografie (LUS) heeft recent een grote plaats verworven in de diagnose van hartfalen (HF), maar de bijdrage ervan aan de diagnose van HF bij COPD blijft slecht bestudeerd.
Doel: Het doel van deze studie is het beoordelen van de bijdrage van LUS aan de diagnose van HF bij COPD-patiënten met acute dyspnoe.
. Lichamelijk onderzoek, laboratoriumbevindingen en radiografie zijn onvolmaakt, wat resulteert in een behoefte aan geavanceerde testresultaten die het beheer vertragen. Longechografie wordt een standaardhulpmiddel in kritieke gevallen op de SEH. de onderzoekers streven ernaar om echografie uit te voeren bij COPD-patiënten die met kortademigheid op de ICU zijn opgenomen, waarbij de resultaten van de longecho bij de eerste presentatie worden vergeleken met de definitieve diagnose door het ICU-team. Er werden drie items beoordeeld: artefacten (horizontale A-lijnen of verticale B-lijnen die duiden op interstitieel syndroom), longverschuiving en alveolaire consolidatie en/of pleurale effusie. Deze items werden gegroepeerd om echografieprofielen te beoordelen. Deze studie beoordeelt het potentieel van longechografie om hartfalen te diagnosticeren. Het tweede doel van deze studie was het evalueren van de reproduceerbaarheid tussen waarnemers van LUS uitgevoerd door SEH-bewoners bij de evaluatie van cardiale oorzaken van acute dyspnoe. Deze studie omvat patiënten met COPD-consulting voor acute dyspnoe. We hebben bij alle patiënten een longecho uitgevoerd. De diagnose hartfalen (HF) was gebaseerd op klinische, radiologische, cardiale echografie en expertgegevens. De LUS diagnostische prestatie-indicatoren werden berekend met behulp van de verschillende afkapwaarden voorgesteld door de LUS-score. Vervolgens werd de waarschijnlijkheid van AHF gedefinieerd als: lage waarschijnlijkheid (LUS<15) gemiddelde waarschijnlijkheid (15≤ LUS<30) en hoge waarschijnlijkheid (LUS ≥30).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van COPD die op de afdeling spoedeisende hulp zijn opgenomen wegens kortademigheid niet-traumatische kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
- instabiele hemodynamische of neurologische status geen toestemming voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HF-groep
patiënten met AECOPD en acuut hartfalen
|
LUS-score berekenen
|
|
niet HF-groep
patiënten met AECOPD zonder acuut hartfalen
|
LUS-score berekenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LUS bij COPD-patiënten met pulmonale echografie
Tijdsspanne: 1 dag
|
LUS gemeten met pulmonale echografie door het aantal lijnen A en B.
|
1 dag
|
|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
|
de nauwkeurigheid van LUS bij de diagnose van hartfalen bij patiënten met COPD, gemeten per gebied onder de roc-curve
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .