- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05352490
Диагностика сердечной недостаточности при хронической обструктивной болезни легких с помощью УЗИ легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является частым заболеванием в нашей популяции, поражающим в основном пожилых людей и мужчин. Одышка является наиболее частой причиной обращения пациентов с ХОБЛ в неотложной помощи. Различие между легочным и/или сердечным происхождением может быть затруднено. Физикальное обследование, лабораторные данные и рентгенография несовершенны. Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) в последнее время заняло большое место в диагностике сердечной недостаточности (СН), однако его вклад в диагностику СН при ХОБЛ остается малоизученным.
Цель: Целью данного исследования является оценка вклада УЗИ в диагностику СН у пациентов с ХОБЛ с острой одышкой.
. Физикальное обследование, лабораторные данные и рентгенография несовершенны, что приводит к необходимости получения результатов сложных анализов, которые задерживают лечение. УЗИ легких становится стандартным инструментом в критических случаях в отделении неотложной помощи. Исследователи стремятся провести ультразвуковое исследование пациентов с ХОБЛ, поступивших в отделение интенсивной терапии с одышкой, сравнивая результаты ультразвукового исследования легких при первоначальном обращении с окончательным диагнозом, поставленным командой отделения интенсивной терапии. Оценивались три элемента: артефакты (горизонтальные линии А или вертикальные линии В, указывающие на интерстициальный синдром), скольжение легкого и альвеолярная консолидация и/или плевральный выпот. Эти элементы были сгруппированы для оценки ультразвуковых профилей. Это исследование оценивает потенциал УЗИ легких для диагностики сердечной недостаточности. Вторая цель этого исследования заключалась в оценке воспроизводимости LUS между наблюдателями, выполненной резидентами отделения неотложной помощи при оценке сердечных причин острой одышки. Это исследование включает пациентов с ХОБЛ, консультирующихся при острой одышке. Мы провели УЗИ легких всем включенным в исследование пациентам. Диагноз сердечной недостаточности (СН) устанавливали на основании клинических, рентгенологических, кардиально-ультразвуковых и экспертных данных. Показатели диагностической эффективности LUS были рассчитаны с использованием различных пороговых значений, предложенных оценкой LUS. Затем вероятность ОСН была определена как: низкая вероятность (LUS<15), промежуточная вероятность (15≤ LUS<30) и высокая вероятность (LUS<30). ≥30).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Emergency Departement
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ХОБЛ в анамнезе, поступившие в отделение неотложной помощи по поводу одышки нетравматической одышки
Критерий исключения:
- нестабильный гемодинамический или неврологический статус отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВЧ-группа
пациенты с обострением ХОБЛ и острой сердечной недостаточностью
|
рассчитать балл LUS
|
|
не ВЧ-группа
пациенты с обострением ХОБЛ без острой сердечной недостаточности
|
рассчитать балл LUS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НУЗИ у больных ХОБЛ с эхографией легких
Временное ограничение: 1 день
|
НУЗИ измеряют при эхографии легких по количеству линий А и В.
|
1 день
|
|
точность УЗИ в диагностике сердечной недостаточности у больных ХОБЛ
Временное ограничение: 1 день
|
точность УЗИ в диагностике сердечной недостаточности у пациентов с ХОБЛ, измеряемая по площади под кривой roc
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lung ultrasound, COPD, HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .