- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05352490
Diagnostika srdečního selhání u chronické obstrukční plicní nemoci pomocí ultrazvuku plic
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je v naší populaci častým onemocněním postihujícím především seniory a muže. Dušnost je nejčastějším důvodem konzultace u pacientů s CHOPN při ED. Rozlišení mezi plicním a/nebo srdečním původem může být náročné. Fyzikální vyšetření, laboratorní nálezy a rentgenové snímky jsou nedokonalé. Ultrazvuková sonografie plic (LUS) získala v poslední době velké místo v diagnostice srdečního selhání (SS), ale její přínos k diagnostice HF u CHOPN zůstává málo prozkoumán.
Cíl: Účelem této studie je posoudit přínos LUS v diagnostice srdečního selhání u pacientů s CHOPN s akutní dušností
. Fyzikální vyšetření, laboratorní nálezy a radiografie jsou nedokonalé, což má za následek potřebu sofistikovaných výsledků testů, které zdržují řízení. Ultrasonografie plic se stává standardním nástrojem v kritických případech na ED. vyšetřovatelé si kladou za cíl provést ultrasonografii u pacientů s CHOPN přijatých na JIP s dušností a porovnávat výsledky ultrasonografie plic při úvodní prezentaci s konečnou diagnózou týmu JIP. Byly hodnoceny tři položky: artefakty (horizontální linie A nebo vertikální linie B indikující intersticiální syndrom), klouzání plic a alveolární konsolidace a/nebo pleurální výpotek, tyto položky byly seskupeny za účelem posouzení ultrazvukových profilů. Tato studie hodnotí potenciál plicní ultrasonografie k diagnostice srdečního selhání. Druhým cílem této studie bylo zhodnotit inter-observační reprodukovatelnost LUS prováděné pacienty s ED při hodnocení srdečních příčin akutní dušnosti. Tato studie zahrnuje pacienty s CHOPN konzultující pro akutní dušnost. U všech zahrnutých pacientů jsme provedli ultrazvuk plic. Diagnóza srdečního selhání (SS) byla založena na klinických, radiologických, kardio-ultrazvukových a expertních datech. Ukazatele diagnostického výkonu LUS byly vypočteny pomocí různých hraničních hodnot navržených skóre LUS. Poté byla pravděpodobnost AHF definována jako: nízká pravděpodobnost (LUS<15), střední pravděpodobnost (15≤ LUS<30) a vysoká pravděpodobnost (LUS ≥30).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Semir Nouira Semir Nouira, Professor
- Telefonní číslo: 216 73532014
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adel sekma Adel sekma, MD
- Telefonní číslo: 216 93031612
- E-mail: adelsekma@hotmail.fr
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- Nábor
- Emergency Departement
-
Kontakt:
- Bel Haj Ali Khaoula, MD
- Telefonní číslo: 216 29777277
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s CHOPN v anamnéze přijati na pohotovost pro dušnost netraumatická dušnost
Kritéria vyloučení:
- nestabilní hemodynamický nebo neurologický stav, nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HF-skupina
pacientů s AECHOCHP a akutním srdečním selháním
|
vypočítat skóre LUS
|
|
jiná než HF skupina
pacientů s AECHOCHP bez akutního srdečního selhání
|
vypočítat skóre LUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LUS u pacientů s CHOPN s plicní echografií
Časové okno: 1 den
|
LUS měřeno pomocí plicní echografie počtem linií A a B.
|
1 den
|
|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání u pacientů s CHOPN
Časové okno: 1 den
|
přesnost LUS v diagnostice srdečního selhání u pacientů s CHOPN měřená plochou pod křivkou roc
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vypočítat skóre LUS
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
Royal University Hospital, SaskatoonDokončenožádné PodmínkyKanada
-
KU LeuvenNeznámýPneumonie, virová | Zápal plic | Související s těhotenstvím | Těhotenství, vysoké riziko | COVID | Diagnostikuje onemocnění | Těhotenské komplikace, infekční | Těhotenská nemocBelgie, Itálie, Spojené království
-
Uppsala University HospitalAktivní, ne náborUltrasonografie | Hrudní chirurgieŠvédsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončeno
-
University Hospital, ToursNáborRevmatoidní artritida | Intersticiální plicní onemocnění | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk hrudníkuFrancie
-
Rush University Medical CenterDokončenoCovid19 | ARDSSpojené státy
-
Nagasaki UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Global Health Research and...DokončenoZápal plic | Pneumonie v dětstvíNepál
-
Odense University HospitalDokončenoKolorektální karcinomDánsko
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...NáborDětská mozková obrna | Vývojové postižení | Dětská neurologická poruchaItálie