- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05352490
Diagnose av hjertesvikt ved kronisk obstruktiv lungesykdom ved bruk av lunge-ultralyd
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en hyppig sykdom i vår befolkning som hovedsakelig rammer eldre og menn. Dyspné er den vanligste årsaken til konsultasjon for pasienter med KOLS i ED. Det kan være utfordrende å skille mellom lunge- og/eller hjerteopprinnelse. Fysisk undersøkelse, laboratoriefunn og radiografi er ufullkomne. Lungeultralydsonografi (LUS) har nylig fått en stor plass i diagnosen hjertesvikt (HF), men dens bidrag til diagnosen HF ved KOLS er fortsatt dårlig studert.
Hensikt: Formålet med denne studien er å vurdere bidraget til LUS i diagnostisering av HF hos KOLS-pasienter med akutt dyspné
. Fysisk undersøkelse, laboratoriefunn og radiografi er ufullkomne, noe som resulterer i et behov for sofistikerte testresultater som forsinker behandlingen. Lungeultralyd er i ferd med å bli et standardverktøy i kritiske tilfeller i ED. etterforskerne tar sikte på å utføre ultrasonografi på KOLS-pasienter innlagt på intensivavdelingen med dyspné, ved å sammenligne resultater fra lungeultralyd ved første presentasjon med den endelige diagnosen fra intensivavdelingen. Tre elementer ble vurdert: artefakter (horisontale A-linjer eller vertikale B-linjer som indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolar konsolidering og/eller pleural effusjon, disse elementene ble gruppert for å vurdere ultralydprofiler. Denne studien vurderer potensialet til lunge-ultrasonografi for å diagnostisere hjertesvikt. Det andre målet med denne studien var å evaluere inter-observatørens reproduserbarhet av LUS utført av ED-beboere i evalueringen av hjerteårsaker til akutt dyspné. Denne studien inkluderer pasienter med KOLS-konsultasjon. for akutt dyspné. Vi utførte lunge-ultralyd på alle inkluderte pasienter. Diagnosen hjertesvikt (HF) var basert på kliniske, radiologiske, hjerte-ultralyd og ekspertdata. De diagnostiske ytelsesindikatorene for LUS ble beregnet ved å bruke den forskjellige grensen foreslått av LUS-skåren. Deretter ble sannsynligheten for AHF definert som: lav sannsynlighet (LUS <15) middels sannsynlighet (15≤ LUS <30), og høy sannsynlighet (LUS) ≥30).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med historie med KOLS innlagt på akuttmottaket for dyspné ikke-traumatisk dyspné
Ekskluderingskriterier:
- ustabil hemodynamisk eller nevrologisk status ikke samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HF-gruppe
pasienter med AECOPD og akutt hjertesvikt
|
beregne LUS-score
|
|
ikke HF-gruppe
pasienter med AECOPD uten akutt hjertesvikt
|
beregne LUS-score
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LUS hos KOLS-pasienter med lungeekografi
Tidsramme: 1 dag
|
LUS målt med lungeekografi ved antall linjer A og B.
|
1 dag
|
|
nøyaktigheten av LUS ved diagnostisering av hjertesvikt hos KOLS-pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
nøyaktigheten av LUS i diagnosen hjertesvikt hos pasienter med KOLS målt etter areal under roc-kurven
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .