- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05352490
Diagnose der Herzinsuffizienz bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung mit dem Lungenultraschall
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige Erkrankung in unserer Bevölkerung, die vor allem ältere Menschen und Männer betrifft. Dyspnoe ist der häufigste Grund für die Konsultation von Patienten mit COPD in ED. Die Unterscheidung zwischen pulmonalem und/oder kardialem Ursprung kann schwierig sein. Körperliche Untersuchung, Laborbefunde und Röntgenaufnahmen sind unvollkommen. Die Lungen-Ultraschall-Sonographie (LUS) hat in letzter Zeit einen großen Platz in der Diagnose der Herzinsuffizienz (HF) eingenommen, aber ihr Beitrag zur Diagnose der HF bei COPD ist noch wenig untersucht.
Zweck: Der Zweck dieser Studie ist es, den Beitrag von LUS zur Diagnose von Herzinsuffizienz bei COPD-Patienten mit akuter Dyspnoe zu bewerten
. Körperliche Untersuchung, Laborbefunde und Röntgenaufnahmen sind unvollkommen, was zu einem Bedarf an ausgefeilten Testergebnissen führt, die das Management verzögern. Die Lungensonographie wird zu einem Standardinstrument in kritischen Fällen in der Notaufnahme. Ziel der Forscher ist es, bei COPD-Patienten, die mit Dyspnoe auf die Intensivstation eingeliefert wurden, eine Ultraschalluntersuchung durchzuführen und die Ergebnisse der Lungen-Ultraschalluntersuchung bei der Erstvorstellung mit der endgültigen Diagnose durch das Team der Intensivstation zu vergleichen. Drei Elemente wurden bewertet: Artefakte (horizontale A-Linien oder vertikale B-Linien, die auf ein interstitielles Syndrom hinweisen), Lungengleiten und alveoläre Konsolidierung und/oder Pleuraerguss. Diese Elemente wurden gruppiert, um Ultraschallprofile zu bewerten. Diese Studie bewertet das Potenzial der Lungensonographie zur Diagnose von Herzinsuffizienz. Das zweite Ziel dieser Studie war die Bewertung der Inter-Observer-Reproduzierbarkeit von LUS, die von ED-Bewohnern bei der Bewertung kardialer Ursachen akuter Dyspnoe durchgeführt wurde. Diese Studie umfasst Patienten mit COPD-Beratung bei akuter Atemnot. Wir führten bei allen eingeschlossenen Patienten einen Lungenultraschall durch. Die Diagnose einer Herzinsuffizienz (HF) basierte auf klinischen, radiologischen, kardialen Ultraschall- und Expertendaten. Die diagnostischen LUS-Leistungsindikatoren wurden unter Verwendung der unterschiedlichen Grenzwerte berechnet, die durch den LUS-Score vorgeschlagen wurden. Dann wurde die Wahrscheinlichkeit einer AHF definiert als: geringe Wahrscheinlichkeit (LUS < 15), mittlere Wahrscheinlichkeit (15 ≤ LUS < 30) und hohe Wahrscheinlichkeit (LUS ≥30 ).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency Departement
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit COPD in der Vorgeschichte, die wegen Dyspnoe, nicht traumatischer Dyspnoe, in die Notaufnahme eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien:
- instabiler hämodynamischer oder neurologischer Status keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HF-Gruppe
Patienten mit AECOPD und akuter Herzinsuffizienz
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Berechnen Sie den LUS-Score
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nicht HF-Gruppe
Patienten mit AECOPD ohne akute Herzinsuffizienz
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Berechnen Sie den LUS-Score
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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LUS bei COPD-Patienten mit Lungenechographie
Zeitfenster: 1 Tag
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LUS gemessen mit Lungenechographie anhand der Anzahl der Linien A und B.
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1 Tag
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die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz bei COPD-Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
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die Genauigkeit von LUS bei der Diagnose von Herzinsuffizienz bei Patienten mit COPD, gemessen anhand der Fläche unter der Roc-Kurve
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lung ultrasound, COPD, HF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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