- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05352490
Diagnostic de l'insuffisance cardiaque dans la maladie pulmonaire obstructive chronique à l'aide de l'échographie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie fréquente dans notre population touchant principalement les personnes âgées et les hommes. La dyspnée est le motif de consultation le plus fréquent des patients atteints de BPCO aux urgences. La distinction entre l'origine pulmonaire et/ou cardiaque peut être difficile. L'examen physique, les résultats de laboratoire et la radiographie sont imparfaits. L'échographie pulmonaire (LUS) a récemment pris une place importante dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque (IC), mais sa contribution au diagnostic de l'IC dans la BPCO reste peu étudiée.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer la contribution du LUS dans le diagnostic de l'IC chez les patients atteints de BPCO avec dyspnée aiguë
. L'examen physique, les résultats de laboratoire et la radiographie sont imparfaits, ce qui nécessite des résultats de tests sophistiqués qui retardent la prise en charge. L'échographie pulmonaire devient un outil standard dans les cas critiques au service des urgences. les chercheurs visent à effectuer une échographie sur les patients atteints de MPOC admis à l'USI avec dyspnée, en comparant les résultats de l'échographie pulmonaire lors de la présentation initiale avec le diagnostic final par l'équipe de l'USI. Trois items ont été évalués : artefacts (lignes A horizontales ou lignes verticales B indiquant un syndrome interstitiel), glissement pulmonaire, et consolidation alvéolaire et/ou épanchement pleural, ces items ont été regroupés pour évaluer les profils échographiques. Cette étude évalue le potentiel de l'échographie pulmonaire pour diagnostiquer l'insuffisance cardiaque. Le deuxième objectif de cette étude était d'évaluer la reproductibilité inter-observateur du LUS effectué par les résidents des urgences dans l'évaluation des causes cardiaques de la dyspnée aiguë. Cette étude inclut des patients atteints de MPOC consultant pour la dyspnée aiguë. Nous avons réalisé une échographie pulmonaire chez tous les patients inclus. Le diagnostic d'insuffisance cardiaque (IC) reposait sur des données cliniques, radiologiques, échographiques cardiaques et d'experts. Les indicateurs de performance diagnostiques LUS ont été calculés en utilisant les différents seuils proposés par le score LUS. Ensuite, la probabilité d'AHF a été définie comme : probabilité faible (LUS<15) probabilité intermédiaire (15≤ LUS<30), et probabilité élevée (LUS ≥30 ).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Emergency Departement
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant des antécédents de BPCO admis aux urgences pour dyspnée dyspnée non traumatique
Critère d'exclusion:
- état hémodynamique ou neurologique instable non consentement à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe HF
patients atteints d'EABPCO et d'insuffisance cardiaque aiguë
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calculer le score LUS
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hors groupe HF
patients atteints d'EABPCO sans insuffisance cardiaque aiguë
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calculer le score LUS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LUS chez les patients BPCO avec échographie pulmonaire
Délai: Un jour
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LUS mesuré en échographie pulmonaire par le nombre de lignes A et B.
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Un jour
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la précision du LUS dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de MPOC
Délai: Un jour
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la précision du LUS dans le diagnostic de l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints de BPCO mesurée par l'aire sous la courbe roc
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Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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