- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05352490
Diagnostyka niewydolności serca w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc za pomocą ultrasonografii płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest częstą chorobą w naszej populacji, dotykającą głównie osoby starsze i mężczyzn. Duszność jest najczęstszą przyczyną konsultacji pacjentów z POChP w SOR. Rozróżnienie pochodzenia płucnego i/lub sercowego może być trudne. Badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i radiografia są niedoskonałe. Ultrasonografia płuc (LUS) zajmuje ostatnio duże miejsce w diagnostyce niewydolności serca (HF), ale jej udział w rozpoznawaniu HF w POChP pozostaje słabo zbadany.
Cel: Celem pracy jest ocena udziału LUS w rozpoznawaniu HF u chorych na POChP z ostrą dusznością
. Badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i radiografia są niedoskonałe, co powoduje konieczność uzyskania zaawansowanych wyników badań, które opóźniają leczenie. Ultrasonografia płuc staje się standardowym narzędziem w krytycznych przypadkach na SOR. badacze dążą do wykonania badania ultrasonograficznego u chorych na POChP przyjmowanych na OIT z dusznością, porównując wyniki badania ultrasonograficznego płuc w momencie zgłoszenia wstępnego z ostatecznym rozpoznaniem postawionym przez zespół OIT. Oceniano trzy elementy: artefakty (poziome linie A lub pionowe linie B wskazujące na zespół śródmiąższowy), przesuwanie się płuc oraz konsolidację pęcherzyków i/lub wysięk opłucnowy. Elementy te pogrupowano w celu oceny profili ultrasonograficznych. Niniejsze badanie ocenia potencjał ultrasonografii płuc w diagnostyce niewydolności serca. Drugim celem tego badania była ocena powtarzalności międzyobserwacyjnej LUS wykonanej przez pensjonariuszy SOR w ocenie kardiologicznych przyczyn ostrej duszności. Badanie obejmuje pacjentów z POChP konsultowanych na ostrą duszność. Wykonaliśmy USG płuc u wszystkich włączonych pacjentów. Rozpoznanie niewydolności serca (HF) oparto na danych klinicznych, radiologicznych, USG serca i danych eksperckich. Wskaźniki sprawności diagnostycznej LUS zostały obliczone przy użyciu różnych punktów odcięcia zaproponowanych przez punktację LUS. Następnie prawdopodobieństwo AHF określono jako: prawdopodobieństwo niskie (LUS<15), prawdopodobieństwo pośrednie (15≤ LUS<30) i prawdopodobieństwo wysokie (LUS ≥30 ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Emergency Departement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorzy z POChP w wywiadzie przyjęci na oddział ratunkowy z powodu duszności nieurazowej
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny stan hemodynamiczny lub neurologiczny brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa HF
pacjentów z AECOPD i ostrą niewydolnością serca
|
obliczyć wynik LUS
|
|
bez grupy HF
pacjentów z AECOPD bez ostrej niewydolności serca
|
obliczyć wynik LUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LUS u chorych na POChP z echografią płuc
Ramy czasowe: 1 dzień
|
LUS mierzony za pomocą echografii płuc na podstawie liczby linii A i B.
|
1 dzień
|
|
trafność LUS w diagnostyce niewydolności serca u chorych na POChP
Ramy czasowe: 1 dzień
|
trafność LUS w rozpoznawaniu niewydolności serca u chorych na POChP mierzona polem pod krzywą roc
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nouira semir Nouira semir, professor, Principal Investigator university
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lung ultrasound, COPD, HF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .