Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PROSAIC-DS-undersøgelse (PROState AI in Cancer - Decision Support) (PROSAIC-DS)

27. april 2022 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

PROSAIC-DS (PROState AI in Cancer - Decision Support): Evaluering af Deontics AI-platformen for evidensbaseret behandlingsplanlægning i multidisciplinær kræftbehandling: Forøgelse af compliance og strømlining af MDT'er i prostatacancer

Omkring 375.000 kræftformer diagnosticeres årligt i Storbritannien, og dette tal forventes at nå op på 500.000 i 2035. Da antallet af forskellige kræftbehandlingsmuligheder og vores videnskabelige forståelse fortsætter med at vokse hurtigt, kan det være svært for klinikere at holde sig ajour med bedste praksis, hvilket forårsager uberettigede variationer i kvaliteten af ​​behandlingen og de kliniske resultater for patienterne.

I øjeblikket, når en patient er blevet henvist til og set af en kliniker, diskuteres deres behandling i et multidisciplinært teammøde (MDTM). MDTM er et møde mellem medicinske eksperter, herunder kirurger, onkologer, sygeplejersker og specialister i cancer, billeddiagnostik og diagnostik. Dette er tilfældet, selvom en behandlingsbeslutning er ligetil.

En landsdækkende anmeldelse offentliggjort af CRUK i 2017 fremhævede kravene til kræfthold og MDTM-processen:

  • Øgede sagsmængder forårsager dramatiske stigninger i den tid, som klinikere bruger i MDTM'er, hvilket fører til en uholdbar stigning i omkostningerne: omkostningerne i England er steget fra £88m til £159m på 4 år;
  • Der er ikke tid nok i MDTM til at diskutere komplekse sager;
  • Der er en manglende inddragelse af patienter i beslutningsprocessen: omkring 75 % af patienterne føler, at deres synspunkter ikke er repræsenteret i MDTM'er; I vores undersøgelse ser vi på teknologiens potentiale - især Clinical Decision Support Systems (CDSS) - til at forbedre MDTM beslutningstagning.

Deontics har en CE-mærket AI-baseret CDSS, der integrerer individuelle patientdata og præferencer med evidensbaserede kliniske retningslinjer. Dette genererer dynamisk og gennemsigtigt best-practice, individualiserede behandlingsanbefalinger, som kan hjælpe med at bestemme behandlingen. Deontics' AI-værktøj har allerede vist sig at give personlige anbefalinger i overensstemmelse med bedste praksis i Storbritannien, samtidig med at det inkorporerer patientværdier og kan bruges til sikkert at triage mindre komplekse patienter direkte til behandling med minimalt klinisk tilsyn. Vores projekt samarbejder med Deontics om at udvikle PROSAIC-DS - A CDSS for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Jeg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1040

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der henvises til GSTT- og KCH-prostata MDT-møderne, hvor der er tilstrækkelig information tilgængelig til, at MDT kan træffe en behandlingsbeslutning (ca. 40-50 om ugen), vil være kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de tilgængelige data for patienterne ikke er tilstrækkelige til at træffe nogen behandlingsbeslutninger, vil de blive udelukket. Patienter, der ikke giver samtykke, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm A: Synlig for MDTM
Patienter, der går gennem denne arm, har beslutningsstøtteværktøjets resultat synligt for MDTM
PROSAIC-DS-værktøjet vil tage variablerne og producere et foreslået resultat. Den vil levere understøttende dokumentation og bedste praksis for sine anbefalinger
Andet: Arm B: Ikke synlig for MDTM
Patienter, der går gennem denne arm, vil ikke have resultatet af beslutningsstøtteværktøjet synligt for MDTM
PROSAIC-DS-værktøjet vil tage variablerne og producere et foreslået resultat. Den vil levere understøttende dokumentation og bedste praksis for sine anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROSAIC-DS som triageværktøj
Tidsramme: 6-9 måneder
Procentdelen af ​​patienter med PROSAIC-DS-værktøjet kan passende fjerne ikke-komplekse prostatacancertilfælde fra MDTM med passende behandlingsplaner som anvist af godkendte retningslinjer (EAU, BAUS, NICE, AUA).
6-9 måneder
PROSAIC-DS indflydelse på MDTM overensstemmelse med godkendte retningslinjer
Tidsramme: 6-9 måneder
Evaluering af PROSAIC-DS som medlem af MDTM via indvirkningen af ​​levende PROSAIC-DS-anbefalinger på MDTM-beslutning i overensstemmelse med godkendte retningslinjer (EAU, BAUS, NICE, AUA) på randomiserede patienter diskuteret i MDTM. Dette måles gennem forskellen i niveau af overensstemmelse mellem MDTM med PROSAIC-DS slukket og MDTM med PROSAIC-DS tændt, når mindre komplekse tilfælde (dem triageret) er udelukket.
6-9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af PROSAIC-DS
Tidsramme: 6-9 måneder - varighed af dataindsamling
Estimer de økonomiske besparelser, som PROSAIC-DS bringer ved at triage ikke-komplekse sager væk fra MDTM.
6-9 måneder - varighed af dataindsamling
Kvalitativ analyse: Patientacceptabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil bruge kvalitative metoder og datafangstmetoder, herunder selvadministrerede spørgeskemaer, fokusgrupper, semistrukturerede interviews og videoanalyse, til at udforske patienters og personales synspunkter om, herunder bekymringer og tilfredshed med, brugen af ​​AI-teknologi til at understøtte kliniske beslutninger i prostatacancer, både før deres engagement med PROSAIC-DS, under og efter implementering af teknologiens værktøj til patienter.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danny Ruta, MBBS MSc, Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner