PROSAIC-DS 研究(癌症中的 PROState AI - 决策支持) (PROSAIC-DS)
2022年4月27日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
PROSAIC-DS(癌症中的 PROState AI - 决策支持):对多学科癌症护理中循证治疗计划的 Deontics AI 平台的评估:提高前列腺癌的依从性和简化 MDT
英国每年诊断出约 375,000 例癌症,预计到 2035 年这一数字将达到 500,000 例。 随着不同癌症治疗方案的数量和我们对科学的理解不断快速增长,临床医生可能很难跟上最新的最佳实践,从而导致患者的护理质量和临床结果发生不合理的变化。
目前,当患者被转介给临床医生并就诊时,他们的治疗将在多学科团队会议 (MDTM) 中进行讨论。 MDTM 是医学专家的会议,包括外科医生、肿瘤学家、护士以及癌症、影像学和诊断方面的专家。 即使治疗决定很简单,情况也是如此。
CRUK 于 2017 年发表的一项全国性评论强调了对癌症团队和 MDTM 流程的要求:
- 增加的病例量导致临床医生在 MDTM 上花费的时间急剧增加,导致成本不可持续地上升:英格兰的成本在 4 年内从 8800 万英镑增加到 1.59 亿英镑;
- MDTM 没有足够的时间来讨论复杂的案例;
- 未能让患者参与决策过程:大约 75% 的患者认为他们的观点在 MDTM 中没有得到体现;在我们的研究中,我们正在研究技术的潜力——尤其是临床决策支持系统 (CDSS)——以改进 MDTM 决策制定。
Deontics 有一个带有 CE 标志的基于 AI 的 CDSS,它将个体患者数据和偏好与循证临床指南相结合。 这会动态且透明地生成最佳实践、个性化的治疗建议,从而帮助确定治疗方案。 Deontics 的 AI 工具已被证明可以提供符合英国最佳实践的个性化建议,同时结合患者价值观,并可用于安全地对不太复杂的患者进行分类,直接接受治疗,而临床监督最少。 我们的项目与 Deontics 合作开发 PROSAIC-DS - 前列腺癌的 CDSS。
研究概览
详细说明
我
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1040
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Danny Ruta, MBBS MSc
- 电话号码:+44 (0)7969917016
- 邮箱:Danny.Ruta@gstt.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名:Kate Dodgson, LLB LLM
- 电话号码:+447704783880
- 邮箱:kate.dodgson@deontics.com
学习地点
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London、英国、SE5 9RS
- Kings College Hospital
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接触:
- Jonathan Makanjuola, MBBS BSc
- 电话号码:+447939512119
- 邮箱:jonathan.makanjuola@nhs.net
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London、英国、SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospitals
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接触:
- Danny Ruta, MBBS MSc
- 电话号码:+44 (0)7969917016
- 邮箱:Danny.Ruta@gstt.nhs.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准:
- 所有转介到 GSTT 和 KCH 前列腺 MDT 会议的患者都将有资格参加研究,在这些会议上有足够的信息可供 MDT 做出治疗决定(每周约 40-50 例)。
排除标准:
- 如果患者可用的数据不足以做出任何治疗决定,他们将被排除在外。 不同意的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:A 臂:对 MDTM 可见
通过这只手臂的患者的决策支持工具结果对 MDTM 可见
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PROSAIC-DS 工具将采用变量并产生建议的结果。
它将为其建议提供支持证据和最佳实践
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其他:Arm B:对 MDTM 不可见
通过这支手臂的患者将无法获得 MDTM 可见的决策支持工具结果
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PROSAIC-DS 工具将采用变量并产生建议的结果。
它将为其建议提供支持证据和最佳实践
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROSAIC-DS 作为分类工具
大体时间:6-9个月
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PROSAIC-DS 工具可以按照批准的指南(EAU、BAUS、NICE、AUA)的指导,通过适当的治疗计划从 MDTM 中适当地分流非复杂前列腺癌病例的患者百分比。
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6-9个月
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PROSAIC-DS 对 MDTM 与批准指南一致性的影响
大体时间:6-9个月
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通过实时 PROSAIC-DS 建议对 MDTM 决策一致性的影响,评估 PROSAIC-DS 作为 MDTM 的成员,与批准的指南(EAU、BAUS、NICE、AUA)在 MDTM 中讨论的随机患者。
这是通过关闭 PROSAIC-DS 的 MDTM 和打开 PROSAIC-DS 的 MDTM 之间的一致性水平差异来衡量的,当不那么复杂的案例(被分类掉的案例)被排除在外时。
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6-9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROSAIC-DS 的成本效益
大体时间:6-9 个月 - 数据收集的持续时间
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估计 PROSAIC-DS 通过将非复杂案例从 MDTM 分流而带来的财务节省。
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6-9 个月 - 数据收集的持续时间
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定性分析:患者接受度
大体时间:12个月
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我们将使用定性方法和数据采集方法,包括自填问卷、焦点小组、半结构化访谈和视频分析,来探索患者和工作人员对使用人工智能技术支持临床决策的看法,包括担忧和满意度在前列腺癌中,无论是在他们参与 PROSAIC-DS 之前,还是在向患者部署该技术工具期间和之后。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Danny Ruta, MBBS MSc、Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knight SR, Cao KN, South M, Hayward N, Hunter JP, Fox J. Development of a Clinical Decision Support System for Living Kidney Donor Assessment Based on National Guidelines. Transplantation. 2018 Oct;102(10):e447-e453. doi: 10.1097/TP.0000000000002374.
- Taylor C, Atkins L, Richardson A, Tarrant R, Ramirez AJ. Measuring the quality of MDT working: an observational approach. BMC Cancer. 2012 May 29;12:202. doi: 10.1186/1471-2407-12-202.
- Munro AJ. Multidisciplinary Team Meetings in Cancer Care: An Idea Whose Time has Gone? Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Dec;27(12):728-31. doi: 10.1016/j.clon.2015.08.008. Epub 2015 Sep 11.
- Patkar V, Acosta D, Davidson T, Jones A, Fox J, Keshtgar M. Cancer multidisciplinary team meetings: evidence, challenges, and the role of clinical decision support technology. Int J Breast Cancer. 2011;2011:831605. doi: 10.4061/2011/831605. Epub 2011 Jul 17.
- Miles A, Chronakis I, Fox J, Mayer A. Use of a computerised decision aid (DA) to inform the decision process on adjuvant chemotherapy in patients with stage II colorectal cancer: development and preliminary evaluation. BMJ Open. 2017 Mar 24;7(3):e012935. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012935.
- Patkar V, Acosta D, Davidson T, Jones A, Fox J, Keshtgar M. Using computerised decision support to improve compliance of cancer multidisciplinary meetings with evidence-based guidance. BMJ Open. 2012 Jun 25;2(3). pii: e000439. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000439. Print 2012.
- Patkar V, Hurt C, Steele R, Love S, Purushotham A, Williams M, Thomson R, Fox J. Evidence-based guidelines and decision support services: A discussion and evaluation in triple assessment of suspected breast cancer. Br J Cancer. 2006 Dec 4;95(11):1490-6. Epub 2006 Nov 21.
- Peleg M, Fox J, Patkar V, Glasspool D, Chronakis I, South M, Nassar S, Gaglia JL, Gharib H, Papini E, Paschke R, Duick DS, Valcavi R, Hegedüs L, Garber JR. A Computer-Interpretable Version of the AACE, AME, ETA Medical Guidelines for Clinical Practice for the Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Endocr Pract. 2014 Apr;20(4):352-9. doi: 10.4158/EP13271.OR.
- Bury J, Hurt C, Roy A, Cheesman L, Bradburn M, Cross S, Fox J, Saha V. LISA: a web-based decision-support system for trial management of childhood acute lymphoblastic leukaemia. Br J Haematol. 2005 Jun;129(6):746-54.
- Tural C, Ruiz L, Holtzer C, Schapiro J, Viciana P, González J, Domingo P, Boucher C, Rey-Joly C, Clotet B; Havana Study Group. Clinical utility of HIV-1 genotyping and expert advice: the Havana trial. AIDS. 2002 Jan 25;16(2):209-18.
- Walton RT, Gierl C, Yudkin P, Mistry H, Vessey MP, Fox J. Evaluation of computer support for prescribing (CAPSULE) using simulated cases. BMJ. 1997 Sep 27;315(7111):791-5.
- Patkar V, Fox J. Clinical guidelines and care pathways: a case study applying PROforma decision support technology to the breast cancer care pathway. Stud Health Technol Inform. 2008;139:233-42.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月27日
首次发布 (实际的)
2022年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月27日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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