Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование PROSAIC-DS (ИИ PROState при раке — поддержка принятия решений) (PROSAIC-DS)

27 апреля 2022 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

PROSAIC-DS (PROState AI в раке — поддержка принятия решений): оценка платформы искусственного интеллекта Deontics для планирования лечения на основе фактических данных в междисциплинарной онкологической помощи: повышение соответствия и оптимизация MDT при раке простаты

Ежегодно в Великобритании диагностируется около 375 000 случаев рака, и ожидается, что к 2035 году эта цифра достигнет 500 000. Поскольку количество различных вариантов лечения рака и наше научное понимание продолжают быстро расти, клиницистам может быть трудно идти в ногу с передовой практикой, что приводит к неоправданным различиям в качестве лечения и клинических результатах для пациентов.

В настоящее время, когда пациента направляет и осматривает клиницист, его лечение затем обсуждается на совещании многопрофильной группы (MDTM). MDTM — это собрание медицинских экспертов, в том числе хирургов, онкологов, медсестер и специалистов по раку, визуализации и диагностике. Это происходит даже в том случае, если решение о лечении является однозначным.

Общенациональный обзор, опубликованный CRUK в 2017 году, подчеркнул требования к онкологическим бригадам и процессу MDTM:

  • Увеличение нагрузки вызывает резкое увеличение времени, затрачиваемого клиницистами на MDTM, что приводит к неустойчивому росту затрат: стоимость в Англии увеличилась с 88 миллионов фунтов стерлингов до 159 миллионов фунтов стерлингов за 4 года;
  • В MDTM недостаточно времени для обсуждения сложных случаев;
  • Не удается вовлечь пациентов в процесс принятия решений: около 75% пациентов считают, что их взгляды не отражены в MDTM; В нашем исследовании мы изучаем потенциал технологий, в частности систем поддержки принятия клинических решений (CDSS), для улучшения процесса принятия решений в рамках MDTM.

Deontics имеет CDSS на основе ИИ с маркировкой CE, которая объединяет индивидуальные данные и предпочтения пациентов с клиническими рекомендациями, основанными на фактических данных. Это динамично и прозрачно генерирует передовые, индивидуальные рекомендации по лечению, которые могут помочь определить лечение. Уже было показано, что инструмент искусственного интеллекта Deontics предоставляет персонализированные рекомендации в соответствии с передовой практикой Великобритании, включая ценности пациентов, и может использоваться для безопасной сортировки менее сложных пациентов прямо к лечению с минимальным клиническим надзором. Наш проект сотрудничает с Deontics для разработки PROSAIC-DS — CDSS для рака простаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Я

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1040

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Danny Ruta, MBBS MSc
  • Номер телефона: +44 (0)7969917016
  • Электронная почта: Danny.Ruta@gstt.nhs.uk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kate Dodgson, LLB LLM
  • Номер телефона: +447704783880
  • Электронная почта: kate.dodgson@deontics.com

Места учебы

      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
        • Контакт:
          • Jonathan Makanjuola, MBBS BSc
          • Номер телефона: +447939512119
          • Электронная почта: jonathan.makanjuola@nhs.net
      • London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospitals
        • Контакт:
          • Danny Ruta, MBBS MSc
          • Номер телефона: +44 (0)7969917016
          • Электронная почта: Danny.Ruta@gstt.nhs.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, направленные на собрания GSTT и KCH Prostate MDT, где имеется достаточно информации для MDT для принятия решения о лечении (примерно 40-50 в неделю), будут иметь право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Если данных, доступных для пациентов, недостаточно для принятия каких-либо решений о лечении, они будут исключены. Несогласные пациенты будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука А: видна MDTM
Пациенты, проходящие через эту группу, имеют результат инструмента поддержки принятия решений, видимый для MDTM.
Инструмент PROSAIC-DS возьмет переменные и выдаст предполагаемый результат. Он предоставит подтверждающие доказательства и лучшие практики для своих рекомендаций.
Другой: Рукав B: невидим для MDTM
Пациенты, проходящие через эту группу, не будут видеть результаты инструмента поддержки принятия решений для MDTM.
Инструмент PROSAIC-DS возьмет переменные и выдаст предполагаемый результат. Он предоставит подтверждающие доказательства и лучшие практики для своих рекомендаций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROSAIC-DS как инструмент сортировки
Временное ограничение: 6-9 месяцев
Процент пациентов, которых инструмент PROSAIC-DS может надлежащим образом отсортировать несложные случаи рака простаты из MDTM с соответствующими планами лечения, как указано в утвержденных руководствах (EAU, BAUS, NICE, AUA).
6-9 месяцев
Влияние PROSAIC-DS на соответствие MDTM утвержденным рекомендациям
Временное ограничение: 6-9 месяцев
Оценка PROSAIC-DS как члена MDTM через влияние действующих рекомендаций PROSAIC-DS на соответствие решений MDTM утвержденным рекомендациям (EAU, BAUS, NICE, AUA) для рандомизированных пациентов обсуждалось в MDTM. Это измеряется разницей в уровне соответствия между MDTM с выключенным PROSAIC-DS и MDTM с включенным PROSAIC-DS, когда исключаются менее сложные случаи (отобранные).
6-9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность PROSAIC-DS
Временное ограничение: 6-9 месяцев - продолжительность сбора данных
Оцените финансовую экономию, которую PROSAIC-DS приносит, сортируя несложные случаи без использования MDTM.
6-9 месяцев - продолжительность сбора данных
Качественный анализ: приемлемость для пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы будем использовать качественные методы и методы сбора данных, включая анкеты для самостоятельного заполнения, фокус-группы, полуструктурированные интервью и видеоанализ, для изучения мнений пациентов и персонала, в том числе опасений и удовлетворенности использованием технологии ИИ для поддержки клинических решений. при раке предстательной железы, как до их взаимодействия с PROSAIC-DS, так и во время и после развертывания инструмента технологии для пациентов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Danny Ruta, MBBS MSc, Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться