Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PROSAIC-DS-onderzoek (PROState AI in Cancer - Decision Support) (PROSAIC-DS)

27 april 2022 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

PROSAIC-DS (PROState AI in Cancer - Decision Support): evaluatie van het Deontics AI-platform voor evidence-based behandelingsplanning in multidisciplinaire kankerzorg: toenemende naleving en stroomlijning van MDT's bij prostaatkanker

Jaarlijks worden in het VK ongeveer 375.000 kankers gediagnosticeerd, en dit aantal zal naar verwachting in 2035 oplopen tot 500.000. Aangezien het aantal verschillende opties voor de behandeling van kanker en onze wetenschappelijke kennis snel blijven groeien, kan het voor clinici moeilijk zijn om op de hoogte te blijven van de beste praktijken, waardoor ongerechtvaardigde variaties ontstaan ​​in de kwaliteit van de zorg en de klinische resultaten voor patiënten.

Momenteel wordt, wanneer een patiënt is doorverwezen naar en gezien door een clinicus, hun behandeling besproken in een Multidisciplinair Teamoverleg (MDTM). MDTM is een bijeenkomst van medische experts, waaronder chirurgen, oncologen, verpleegkundigen en specialisten op het gebied van kanker, beeldvorming en diagnose. Dit is zelfs het geval als een behandelingsbeslissing eenvoudig is.

Een landelijke review gepubliceerd door CRUK in 2017 benadrukte de eisen aan kankerteams en het MDTM-proces:

  • Het toegenomen aantal zaken zorgt voor een dramatische toename van de tijd die clinici besteden aan MDTM's, wat leidt tot een onhoudbare stijging van de kosten: de kosten in Engeland zijn in 4 jaar tijd gestegen van £ 88 miljoen naar £ 159 miljoen;
  • Er is niet genoeg tijd in het MDTM om complexe casussen te bespreken;
  • Patiënten worden niet bij het besluitvormingsproces betrokken: ongeveer 75% van de patiënten vindt dat hun mening niet vertegenwoordigd is in MDTM's; In onze studie kijken we naar het potentieel van technologie - met name Clinical Decision Support Systems (CDSS) - om MDTM-besluitvorming te verbeteren.

Deontics heeft een op AI gebaseerde CDSS met CE-markering die individuele patiëntgegevens en voorkeuren integreert met evidence-based klinische richtlijnen. Dit genereert dynamisch en transparant best-practice, geïndividualiseerde behandelingsaanbevelingen die kunnen helpen bij het bepalen van de behandeling. Het is al aangetoond dat de AI-tool van Deontics gepersonaliseerde aanbevelingen geeft die in overeenstemming zijn met de beste praktijken in het VK, terwijl patiëntwaarden zijn opgenomen, en kan worden gebruikt om minder complexe patiënten veilig rechtstreeks naar de behandeling te triage met minimaal klinisch toezicht. Ons project werkt samen met Deontics om PROSAIC-DS te ontwikkelen - een CDSS voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

I

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1040

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospitals
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die zijn doorverwezen naar de GSTT- en KCH Prostate MDT-vergaderingen waar voldoende informatie beschikbaar is voor de MDT om een ​​behandelingsbeslissing te nemen (ongeveer 40-50 per week) komen in aanmerking voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Als de beschikbare gegevens voor patiënten niet toereikend zijn om behandelbeslissingen te nemen, worden ze uitgesloten. Niet-toestemmende patiënten worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm A: Zichtbaar voor MDTM
Bij patiënten die door deze arm gaan, is het resultaat van de beslissingsondersteunende tool zichtbaar voor de MDTM
Ander: Klinische beslissingsondersteunende tool aanbevolen resultaat
De PROSAIC-DS-tool neemt de variabelen en produceert een voorgestelde uitkomst. Het zal ondersteunend bewijsmateriaal en beste praktijken leveren voor zijn aanbevelingen
Ander: Arm B: niet zichtbaar voor MDTM
Bij patiënten die door deze arm gaan, is het resultaat van de beslissingsondersteunende tool niet zichtbaar voor de MDTM
Ander: Klinische beslissingsondersteunende tool aanbevolen resultaat
De PROSAIC-DS-tool neemt de variabelen en produceert een voorgestelde uitkomst. Het zal ondersteunend bewijsmateriaal en beste praktijken leveren voor zijn aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROSAIC-DS als triagetool
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Het percentage patiënten dat de PROSAIC-DS-tool niet-complexe gevallen van prostaatkanker op de juiste manier kan wegtriageren uit de MDTM met geschikte behandelplannen zoals voorgeschreven door goedgekeurde richtlijnen (EAU, BAUS, NICE, AUA).
6-9 maanden
PROSAIC-DS invloed op MDTM overeenstemming met goedgekeurde richtlijnen
Tijdsspanne: 6-9 maanden
Evaluatie van PROSAIC-DS als lid van de MDTM via de impact van live PROSAIC-DS-aanbevelingen op MDTM-besluitconcordantie met goedgekeurde richtlijnen (EAU, BAUS, NICE, AUA) op gerandomiseerde patiënten besproken in de MDTM. Dit wordt gemeten aan de hand van het verschil in concordantieniveau tussen de MDTM met PROSAIC-DS uitgeschakeld en de MDTM met PROSAIC-DS aan wanneer minder complexe gevallen (weggetriagede) worden uitgesloten.
6-9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van PROSAIC-DS
Tijdsspanne: 6-9 maanden - duur van gegevensverzameling
Maak een schatting van de financiële besparingen die PROSAIC-DS oplevert door niet-complexe zaken weg te halen van het MDTM.
6-9 maanden - duur van gegevensverzameling
Kwalitatieve analyse: acceptatie door de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
We zullen kwalitatieve methoden en methoden voor het vastleggen van gegevens gebruiken, waaronder zelf-ingevulde vragenlijsten, focusgroepen, semi-gestructureerde interviews en video-analyse, om de mening van patiënten en medewerkers te onderzoeken over, inclusief zorgen en tevredenheid over, het gebruik van AI-technologie ter ondersteuning van klinische beslissingen bij prostaatkanker, zowel voorafgaand aan hun betrokkenheid bij PROSAIC-DS, tijdens als na de inzet van de tool van de technologie bij patiënten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Medewerkers

King's College London
King's College Hospital NHS Trust
Somerset NHS Foundation Trust
Deontics Limited
Prostate Cancer UK

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danny Ruta, MBBS MSc, Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 304825

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Klinische beslissingsondersteunende tool aanbevolen resultaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren