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PROSAIC-DS-Studie (PROState AI in Cancer – Decision Support) (PROSAIC-DS)

27. April 2022 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

PROSAIC-DS (PROState AI in Cancer – Decision Support): Evaluation of the Deontics AI Platform for Evidence-based Treatment Planning in Multidisciplinary Cancer Care: Increasing Compliance and Rationalisierung MDTs in Prostata Cancer

Im Vereinigten Königreich werden jährlich rund 375.000 Krebserkrankungen diagnostiziert, wobei diese Zahl bis 2035 voraussichtlich auf 500.000 steigen wird. Da die Zahl der verschiedenen Krebsbehandlungsoptionen und unser wissenschaftliches Verständnis weiterhin schnell wachsen, kann es für Kliniker schwierig sein, mit Best Practices auf dem Laufenden zu bleiben, was zu ungerechtfertigten Schwankungen in der Qualität der Versorgung und den klinischen Ergebnissen für Patienten führt.

Wenn ein Patient derzeit an einen Arzt überwiesen und von ihm gesehen wurde, wird seine Behandlung in einem multidisziplinären Teammeeting (MDTM) besprochen. MDTM ist ein Treffen medizinischer Experten, darunter Chirurgen, Onkologen, Krankenschwestern und Spezialisten für Krebs, Bildgebung und Diagnose. Dies gilt auch dann, wenn eine Behandlungsentscheidung einfach ist.

Eine landesweite Übersicht, die 2017 von CRUK veröffentlicht wurde, hob die Anforderungen an Krebsteams und den MDTM-Prozess hervor:

  • Erhöhte Fallzahlen führen zu einem dramatischen Anstieg der Zeit, die Kliniker in MDTMs verbringen, was zu einem unhaltbaren Anstieg der Kosten führt: Die Kosten in England sind in 4 Jahren von 88 Mio. £ auf 159 Mio. £ gestiegen;
  • Im MDTM ist nicht genug Zeit, um komplexe Fälle zu diskutieren;
  • Es wird versäumt, Patienten in den Entscheidungsprozess einzubeziehen: Etwa 75 % der Patienten sind der Meinung, dass ihre Ansichten in MDTMs nicht vertreten werden; In unserer Studie untersuchen wir das Potenzial von Technologie – insbesondere Clinical Decision Support Systems (CDSS) – zur Verbesserung der MDTM-Entscheidungsfindung.

Deontics verfügt über ein KI-basiertes CDSS mit CE-Kennzeichnung, das individuelle Patientendaten und -präferenzen mit evidenzbasierten klinischen Richtlinien integriert. Dadurch werden dynamisch und transparent Best-Practice- und individualisierte Behandlungsempfehlungen generiert, die bei der Bestimmung der Behandlung helfen können. Das KI-Tool von Deontics hat bereits gezeigt, dass es personalisierte Empfehlungen im Einklang mit den Best Practices in Großbritannien liefert und gleichzeitig Patientenwerte berücksichtigt, und es kann verwendet werden, um weniger komplexe Patienten sicher und mit minimaler klinischer Aufsicht direkt zur Behandlung zu triagieren. Unser Projekt arbeitet mit Deontics zusammen, um PROSAIC-DS zu entwickeln – ein CDSS für Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ICH

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1040

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die an die GSTT- und KCH-Prostata-MDT-Meetings überwiesen werden, bei denen ausreichende Informationen für das MDT verfügbar sind, um eine Behandlungsentscheidung zu treffen (ca. 40-50 pro Woche), sind für die Studie geeignet.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die für Patienten verfügbaren Daten nicht ausreichen, um Behandlungsentscheidungen zu treffen, werden sie ausgeschlossen. Patienten ohne Einwilligung werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm A: Sichtbar für MDTM
Bei Patienten, die diesen Arm durchlaufen, ist das Ergebnis des Entscheidungsunterstützungstools für das MDTM sichtbar
Sonstiges: Klinisches Entscheidungsunterstützungstool empfohlenes Ergebnis
Das PROSAIC-DS-Tool nimmt die Variablen und erzeugt ein vorgeschlagenes Ergebnis. Sie wird unterstützende Nachweise und bewährte Verfahren für ihre Empfehlungen liefern
Sonstiges: Arm B: Für MDTM nicht sichtbar
Bei Patienten, die diesen Arm durchlaufen, ist das Ergebnis des Entscheidungsunterstützungstools für das MDTM nicht sichtbar
Sonstiges: Klinisches Entscheidungsunterstützungstool empfohlenes Ergebnis
Das PROSAIC-DS-Tool nimmt die Variablen und erzeugt ein vorgeschlagenes Ergebnis. Sie wird unterstützende Nachweise und bewährte Verfahren für ihre Empfehlungen liefern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROSAIC-DS als Triage-Tool
Zeitfenster: 6-9 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, mit dem das PROSAIC-DS-Tool nicht-komplexe Fälle von Prostatakrebs mit geeigneten Behandlungsplänen gemäß den genehmigten Richtlinien (EAU, BAUS, NICE, AUA) aus dem MDTM herausfiltern kann.
6-9 Monate
Einfluss von PROSAIC-DS auf MDTM-Übereinstimmung mit anerkannten Richtlinien
Zeitfenster: 6-9 Monate
Bewertung von PROSAIC-DS als Mitglied des MDTM über die Auswirkung von aktuellen PROSAIC-DS-Empfehlungen auf die Übereinstimmung von MDTM-Entscheidungen mit genehmigten Richtlinien (EAU, BAUS, NICE, AUA) bei randomisierten Patienten, die im MDTM diskutiert werden. Dies wird anhand des Unterschieds im Konkordanzgrad zwischen dem MDTM mit ausgeschaltetem PROSAIC-DS und dem MDTM mit eingeschaltetem PROSAIC-DS gemessen, wenn weniger komplexe Fälle (aussortierte Fälle) ausgeschlossen werden.
6-9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirtschaftlichkeit von PROSAIC-DS
Zeitfenster: 6-9 Monate - Dauer der Datenerhebung
Schätzen Sie die finanziellen Einsparungen, die PROSAIC-DS bringt, indem nicht komplexe Fälle vom MDTM getrennt werden.
6-9 Monate - Dauer der Datenerhebung
Qualitative Analyse: Patientenakzeptanz
Zeitfenster: 12 Monate
Wir werden qualitative Methoden und Datenerfassungsmethoden verwenden, einschließlich selbstverwalteter Fragebögen, Fokusgruppen, halbstrukturierter Interviews und Videoanalysen, um die Ansichten von Patienten und Mitarbeitern über den Einsatz von KI-Technologie zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu untersuchen, einschließlich Bedenken und Zufriedenheit damit bei Prostatakrebs, sowohl vor ihrer Beschäftigung mit PROSAIC-DS als auch während und nach dem Einsatz des Werkzeugs der Technologie bei Patienten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

King's College London
King's College Hospital NHS Trust
Somerset NHS Foundation Trust
Deontics Limited
Prostate Cancer UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Danny Ruta, MBBS MSc, Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 304825

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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