PROSAIC-DS-tutkimus (PROState AI in Cancer – Päätöksen tuki) (PROSAIC-DS)
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
PROSAIC-DS (PROState AI in Cancer – Päätöksen tuki): Deontics AI -alustan arviointi todisteisiin perustuvaa hoitosuunnittelua varten monitieteisessä syövänhoidossa: vaatimustenmukaisuuden lisääminen ja MDT:iden virtaviivaistaminen eturauhassyövän hoidossa
Yhdistyneessä kuningaskunnassa diagnosoidaan vuosittain noin 375 000 syöpää, ja luvun odotetaan nousevan 500 000:een vuoteen 2035 mennessä. Koska erilaisten syövän hoitovaihtoehtojen määrä ja tieteellinen ymmärryksemme kasvavat edelleen nopeasti, kliinikoiden voi olla vaikeaa pysyä ajan tasalla parhaista käytännöistä, mikä aiheuttaa perusteettomia vaihteluita potilaiden hoidon laadussa ja kliinisissä tuloksissa.
Tällä hetkellä, kun potilas on lähetetty kliinikkoon ja hän on nähnyt sen, hänen hoidosta keskustellaan monitieteisessä tiimikokouksessa (MDTM). MDTM on lääketieteen asiantuntijoiden kokous, johon kuuluvat kirurgit, onkologit, sairaanhoitajat ja syövän, kuvantamisen ja diagnoosin asiantuntijat. Näin on, vaikka hoitopäätös olisi yksinkertainen.
CRUK:n vuonna 2017 julkaisema valtakunnallinen katsaus korosti syöpäryhmille ja MDTM-prosessille asetettuja vaatimuksia:
- Kasvaneet tapausmäärät lisäävät dramaattisesti kliinikoiden MDTM-hoitoon viettämää aikaa, mikä johtaa kestämättömään kustannusten nousuun: Englannin kustannukset ovat nousseet 88 miljoonasta puntaa 159 miljoonaan puntaa neljässä vuodessa;
- MDTM:ssä ei ole tarpeeksi aikaa keskustella monimutkaisista tapauksista;
- Potilaita ei saada mukaan päätöksentekoprosessiin: noin 75 % potilaista katsoo, ettei heidän näkemyksensä ole edustettuina MDTM:issä; Tutkimuksessamme tarkastelemme teknologian - erityisesti Clinical Decision Support Systems (CDSS) - mahdollisuuksia parantaa MDTM-päätöksentekoa.
Deonticsilla on CE-merkitty AI-pohjainen CDSS, joka yhdistää yksittäisten potilaiden tiedot ja mieltymykset näyttöön perustuviin kliinisiin ohjeisiin. Tämä luo dynaamisesti ja läpinäkyvästi parhaita käytäntöjä, yksilöllisiä hoitosuosituksia, jotka voivat auttaa määrittämään hoidon. Deonticsin tekoälytyökalun on jo osoitettu tarjoavan henkilökohtaisia suosituksia, jotka ovat Yhdistyneen kuningaskunnan parhaiden käytäntöjen mukaisia, samalla kun ne sisältävät potilasarvot, ja sitä voidaan käyttää helpompien potilaiden turvalliseen luokitteluun suoraan hoitoon minimaalisella kliinisellä valvonnalla. Projektimme tekee yhteistyötä Deonticsin kanssa PROSAIC-DS:n – CDSS:n kehittämiseksi eturauhassyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1040
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danny Ruta, MBBS MSc
- Puhelinnumero: +44 (0)7969917016
- Sähköposti: Danny.Ruta@gstt.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kate Dodgson, LLB LLM
- Puhelinnumero: +447704783880
- Sähköposti: kate.dodgson@deontics.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Kings College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Makanjuola, MBBS BSc
- Puhelinnumero: +447939512119
- Sähköposti: jonathan.makanjuola@nhs.net
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guys and St Thomas Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Danny Ruta, MBBS MSc
- Puhelinnumero: +44 (0)7969917016
- Sähköposti: Danny.Ruta@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki GSTT- ja KCH-eturauhasen MDT-kokouksiin lähetetyt potilaat, joissa MDT:llä on riittävästi tietoa hoitopäätöksen tekemiseksi (noin 40-50 viikossa), ovat kelvollisia tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilaista saatavilla olevat tiedot eivät riitä hoitopäätösten tekemiseen, heidät suljetaan pois. Potilaat, jotka eivät ole suostuneet, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varsi A: Näkyy MDTM:lle
Potilaiden, jotka käyvät läpi tämän käsivarren, päätöksen tukityökalun tulos näkyy MDTM:ssä
|
PROSAIC-DS-työkalu ottaa muuttujat ja tuottaa ehdotetun tuloksen.
Se toimittaa suosituksiaan tukevaa näyttöä ja parhaita käytäntöjä
|
|
Muut: Varsi B: Ei näy MDTM:lle
Potilaat, jotka käyvät läpi tämän käsivarren, eivät näe päätöksenteon tukityökalun tulosta MDTM:lle
|
PROSAIC-DS-työkalu ottaa muuttujat ja tuottaa ehdotetun tuloksen.
Se toimittaa suosituksiaan tukevaa näyttöä ja parhaita käytäntöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROSAIC-DS triage-työkaluna
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus PROSAIC-DS-työkalulla voi asianmukaisesti erotella ei-monimutkaiset eturauhassyöpätapaukset MDTM:stä asianmukaisilla hoitosuunnitelmilla hyväksyttyjen ohjeiden (EAU, BAUS, NICE, AUA) mukaisesti.
|
6-9 kuukautta
|
|
PROSAIC-DS vaikuttaa MDTM:ään hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
PROSAIC-DS:n arviointi MDTM:n jäsenenä elävien PROSAIC-DS-suositusten vaikutuksen perusteella MDTM-päätökseen, joka vastaa hyväksyttyjä ohjeita (EAU, BAUS, NICE, AUA) satunnaistetuilla potilailla, joista keskusteltiin MDTM:ssä.
Tämä mitataan MDTM:n, jossa PROSAIC-DS on pois päältä, ja MDTM:n, jossa PROSAIC-DS on päällä, välisen yhteensopivuustason erolla, kun vähemmän monimutkaiset tapaukset (poissuljetut) jätetään pois.
|
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROSAIC-DS:n kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta - tiedonkeruun kesto
|
Arvioi taloudelliset säästöt, joita PROSAIC-DS tuo, kun ei-monimutkaiset tapaukset eroavat MDTM:stä.
|
6-9 kuukautta - tiedonkeruun kesto
|
|
Laadullinen analyysi: Potilaan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme kvalitatiivisia menetelmiä ja tiedonkeruumenetelmiä, mukaan lukien itsetehdyt kyselylomakkeet, fokusryhmät, puolistrukturoidut haastattelut ja videoanalyysi, tutkiaksemme potilaiden ja henkilökunnan näkemyksiä tekoälyteknologian käytöstä kliinisten päätösten tukena, mukaan lukien huolenaiheet ja tyytyväisyys. eturauhassyövän hoidossa, sekä ennen PROSAIC-DS:ää, teknologian työkalun käyttöönoton aikana että sen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Danny Ruta, MBBS MSc, Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Knight SR, Cao KN, South M, Hayward N, Hunter JP, Fox J. Development of a Clinical Decision Support System for Living Kidney Donor Assessment Based on National Guidelines. Transplantation. 2018 Oct;102(10):e447-e453. doi: 10.1097/TP.0000000000002374.
- Taylor C, Atkins L, Richardson A, Tarrant R, Ramirez AJ. Measuring the quality of MDT working: an observational approach. BMC Cancer. 2012 May 29;12:202. doi: 10.1186/1471-2407-12-202.
- Munro AJ. Multidisciplinary Team Meetings in Cancer Care: An Idea Whose Time has Gone? Clin Oncol (R Coll Radiol). 2015 Dec;27(12):728-31. doi: 10.1016/j.clon.2015.08.008. Epub 2015 Sep 11.
- Patkar V, Acosta D, Davidson T, Jones A, Fox J, Keshtgar M. Cancer multidisciplinary team meetings: evidence, challenges, and the role of clinical decision support technology. Int J Breast Cancer. 2011;2011:831605. doi: 10.4061/2011/831605. Epub 2011 Jul 17.
- Miles A, Chronakis I, Fox J, Mayer A. Use of a computerised decision aid (DA) to inform the decision process on adjuvant chemotherapy in patients with stage II colorectal cancer: development and preliminary evaluation. BMJ Open. 2017 Mar 24;7(3):e012935. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012935.
- Patkar V, Acosta D, Davidson T, Jones A, Fox J, Keshtgar M. Using computerised decision support to improve compliance of cancer multidisciplinary meetings with evidence-based guidance. BMJ Open. 2012 Jun 25;2(3). pii: e000439. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000439. Print 2012.
- Patkar V, Hurt C, Steele R, Love S, Purushotham A, Williams M, Thomson R, Fox J. Evidence-based guidelines and decision support services: A discussion and evaluation in triple assessment of suspected breast cancer. Br J Cancer. 2006 Dec 4;95(11):1490-6. Epub 2006 Nov 21.
- Peleg M, Fox J, Patkar V, Glasspool D, Chronakis I, South M, Nassar S, Gaglia JL, Gharib H, Papini E, Paschke R, Duick DS, Valcavi R, Hegedüs L, Garber JR. A Computer-Interpretable Version of the AACE, AME, ETA Medical Guidelines for Clinical Practice for the Diagnosis and Management of Thyroid Nodules. Endocr Pract. 2014 Apr;20(4):352-9. doi: 10.4158/EP13271.OR.
- Bury J, Hurt C, Roy A, Cheesman L, Bradburn M, Cross S, Fox J, Saha V. LISA: a web-based decision-support system for trial management of childhood acute lymphoblastic leukaemia. Br J Haematol. 2005 Jun;129(6):746-54.
- Tural C, Ruiz L, Holtzer C, Schapiro J, Viciana P, González J, Domingo P, Boucher C, Rey-Joly C, Clotet B; Havana Study Group. Clinical utility of HIV-1 genotyping and expert advice: the Havana trial. AIDS. 2002 Jan 25;16(2):209-18.
- Walton RT, Gierl C, Yudkin P, Mistry H, Vessey MP, Fox J. Evaluation of computer support for prescribing (CAPSULE) using simulated cases. BMJ. 1997 Sep 27;315(7111):791-5.
- Patkar V, Fox J. Clinical guidelines and care pathways: a case study applying PROforma decision support technology to the breast cancer care pathway. Stud Health Technol Inform. 2008;139:233-42.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304825
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .