Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie PROSAIC-DS (AI PROState w raku - wspomaganie decyzji) (PROSAIC-DS)

27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

PROSAIC-DS (PROState AI w raku - wspomaganie decyzji): ocena platformy Deontics AI do planowania leczenia opartego na dowodach w wielodyscyplinarnej opiece nad rakiem: zwiększanie zgodności i usprawnianie MDT w raku prostaty

Rocznie w Wielkiej Brytanii diagnozuje się około 375 000 przypadków raka, a liczba ta ma osiągnąć 500 000 do 2035 r. Ponieważ liczba różnych opcji leczenia raka i nasza wiedza naukowa stale rosną, klinicystom może być trudno być na bieżąco z najlepszymi praktykami, powodując nieuzasadnione różnice w jakości opieki i wynikach klinicznych dla pacjentów.

Obecnie, gdy pacjent został skierowany i zbadany przez klinicystę, jego leczenie jest następnie omawiane na spotkaniu zespołu wielodyscyplinarnego (MDTM). MDTM to spotkanie ekspertów medycznych, w tym chirurgów, onkologów, pielęgniarek oraz specjalistów onkologii, obrazowania i diagnostyki. Dzieje się tak nawet wtedy, gdy decyzja o leczeniu jest prosta.

Ogólnokrajowa recenzja opublikowana przez CRUK w 2017 roku zwróciła uwagę na wymagania stawiane zespołom onkologicznym i procesowi MDTM:

  • Zwiększona liczba spraw powoduje dramatyczny wzrost czasu spędzanego przez klinicystów na MDTM, co prowadzi do niezrównoważonego wzrostu kosztów: koszt w Anglii wzrósł z 88 mln GBP do 159 mln GBP w ciągu 4 lat;
  • W MDTM nie ma wystarczająco dużo czasu na omawianie skomplikowanych przypadków;
  • Brakuje zaangażowania pacjentów w proces podejmowania decyzji: około 75% pacjentów uważa, że ​​ich poglądy nie są reprezentowane w MDTM; W naszym badaniu przyglądamy się potencjałowi technologii – w szczególności Systemów Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS) – w celu usprawnienia procesu podejmowania decyzji MDTM.

Deontics posiada system CDSS oparty na sztucznej inteligencji z oznaczeniem CE, który integruje indywidualne dane i preferencje pacjentów z wytycznymi klinicznymi opartymi na dowodach. To dynamicznie i przejrzyście generuje najlepsze praktyki, zindywidualizowane zalecenia dotyczące leczenia, które mogą pomóc w ustaleniu leczenia. Wykazano już, że narzędzie sztucznej inteligencji firmy Deontics zapewnia spersonalizowane zalecenia zgodne z najlepszymi praktykami w Wielkiej Brytanii, uwzględniając wartości pacjentów, i może być używane do bezpiecznego segregowania mniej złożonych pacjentów bezpośrednio do leczenia przy minimalnym nadzorze klinicznym. Nasz projekt współpracuje z Deontics w celu opracowania PROSAIC-DS - CDSS na raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

I

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1040

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci skierowani na spotkania GSTT i KCH Prostate MDT, na których dostępne są informacje wystarczające do podjęcia decyzji o leczeniu (około 40-50 tygodniowo).

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli dostępne dane dotyczące pacjentów nie są wystarczające do podjęcia jakichkolwiek decyzji dotyczących leczenia, zostaną oni wykluczeni. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię A: widoczne dla MDTM
Pacjenci przechodzący przez to ramię mają wynik narzędzia wspomagania decyzji widoczny dla MDTM
Narzędzie PROSAIC-DS weźmie zmienne i wygeneruje sugerowany wynik. Dostarczy dowody potwierdzające i najlepsze praktyki dla swoich zaleceń
Inny: Ramię B: niewidoczne dla MDTM
Pacjenci przechodzący przez to ramię nie będą mieli widocznego wyniku narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w MDTM
Narzędzie PROSAIC-DS weźmie zmienne i wygeneruje sugerowany wynik. Dostarczy dowody potwierdzające i najlepsze praktyki dla swoich zaleceń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROSAIC-DS jako narzędzie do segregacji
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
% pacjentów, z którymi narzędzie PROSAIC-DS może odpowiednio segregować nieskomplikowane przypadki raka prostaty z MDTM z odpowiednimi planami leczenia zgodnie z zatwierdzonymi wytycznymi (EAU, BAUS, NICE, AUA).
6-9 miesięcy
Wpływ PROSAIC-DS na zgodność MDTM z zatwierdzonymi wytycznymi
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
Ocena PROSAIC-DS jako członka MDTM poprzez wpływ aktualnych zaleceń PROSAIC-DS na zgodność decyzji MDTM z zatwierdzonymi wytycznymi (EAU, BAUS, NICE, AUA) na randomizowanych pacjentach omówionych w MDTM. Jest to mierzone różnicą w poziomie zgodności między MDTM z wyłączonym PROSAIC-DS a MDTM z włączonym PROSAIC-DS, gdy wykluczone są przypadki mniej złożone (te, które zostały odrzucone).
6-9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność PROSAIC-DS
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy - czas zbierania danych
Oszacuj oszczędności finansowe, jakie przynosi PROSAIC-DS poprzez segregację nieskomplikowanych przypadków z dala od MDTM.
6-9 miesięcy - czas zbierania danych
Analiza jakościowa: akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Będziemy wykorzystywać metody jakościowe i metody gromadzenia danych, w tym samodzielnie wypełniane kwestionariusze, grupy fokusowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady i analizę wideo, aby zbadać opinie pacjentów i personelu na temat, w tym obawy i zadowolenie, wykorzystania technologii sztucznej inteligencji do wspierania decyzji klinicznych w raku prostaty, zarówno przed ich zaangażowaniem w PROSAIC-DS, w trakcie, jak i po wdrożeniu narzędzia tej technologii u pacjentów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Danny Ruta, MBBS MSc, Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj