Brug af TENS til genopretning af oral funktion efter ortognatisk kirurgi
5. maj 2022 opdateret af: Alberto Cacho Casado, Universidad Complutense de Madrid
Brug af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til genopretning af oral funktion efter ortognatisk kirurgi
Patienternes orale funktioner er markant formindsket umiddelbart efter ortognatisk kirurgi, og nye tilgange er nødvendige for at fremskynde deres helbredelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af ugentlige anvendelser af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til dette formål, baseret på beviser for dets effektivitet hos andre typer patienter med muskelændringer.
Hovedformålet er at bestemme, om ugentlige TENS-applikationer kan øge bidekraften og kæbeåbningen hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi og mindske deres smerte og betændelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindt randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med patienter, der er planlagt til ortognatisk kirurgi, opdelt mellem eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
Deltagerne vil blive udvalgt ved ikke-probabilistisk prøveudtagning af på hinanden følgende patienter, indtil den estimerede prøvestørrelse er nået.
Alle patienter har en skelet- og ansigtsdeformitet, der er modtagelig for operation efter en prækirurgisk ortodontisk periode.
Patienter vil blive tilfældigt tildelt til forsøgsgruppen for TENS-applikation eller kontrolgruppen for sham-TENS, og forskeren, der er ansvarlig for dataanalyser, vil også blive blindet.
Fire variabler vil blive målt: Maksimal kæbeåbning ved hjælp af en digital dental kaliber, Bidekraft målt ved hjælp af Dental Prescale Fuji® film, Smerter ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) og ansigtsbetændelse ved hjælp af en blød lineal tilpasset konturen af patientens ansigt.
Data vil blive indsamlet fra alle patienter om kæbeåbning, bidkraft, betændelse og smerte før operation og 7, 14, 21 og 28 dage efter operationen, idet der udføres målinger både før og efter TENS/sham-TENS sessionen.
TENS vil blive påført på en identisk måde til alle patienter i begge grupper og holdes i position i samme tidsrum (30 min). Enheden vil dog ikke være tændt for kontrolgruppen, og stimulationsintensiteten vil blive justeret for dem i forsøgsgruppen til det maksimale, der ikke forårsagede ubehag eller sammentrækningsområder, idet denne stimulationsintensitet og -frekvens bibeholdes gennem de 30- min session.
Hver deltager vil indsende til en ugentlig TENS en ugentlig TENS eller sham-TENS session på samme dag i ugen i løbet af en fire-ugers periode
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- programmering af bimaxillær eller mandibular ortognatisk kirurgi
- ingen tidligere eller samtidig operation for temporomandibulære lidelser
- ingen tilstedeværelse af komplekse syndromer
- ingen tilstedeværelse af muskel- eller nervelidelser eller modtagelse af medicin for sådanne lidelser
Ekskluderingskriterier:
- manglende mulighed for at deltage i opfølgningsaftaler
- afslag på informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) anvendes
|
Vil blive brugt TENS-enhed med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 milliampere.
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) placeres bilateralt på mandibular elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskel over gonialvinklen og bilateralt på den anteriore temporale muskel.
Enheden vil blive anvendt på en identisk måde på alle patienter i begge grupper og holdes på plads i samme tidsrum (30 min), og for kontrolgruppen vil enheden ikke være tændt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bidekraft
Tidsramme: Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
Bidekraften vil blive målt ved hjælp af Dental Prescale Fuji®-film placeret mellem okklusale overflader af de to buer, og patienten vil blive bedt om at bide så kraftigt som muligt i 5 sekunder, og det bedst definerede tandaftryk vil blive fotograferet med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blitz) i den mindste afstand, som tillades af 75-makroobjektivet. Billedet vil blive behandlet i en Mac-computer for at opnå farveværdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB) skalaen, hvilket giver farven en numerisk værdi. De tilsvarende trykenheder (Megapascal, MPa) vil blive beregnet iht. til Dental Prescale-specifikationer, og bidkraften (i Newton [N]) opnås ved at bruge følgende formel: Bite Force= Bite Pressure (MPa) x mm2 printoverflade. |
Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
|
Bidekraft
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
Bidekraften vil blive målt ved hjælp af Dental Prescale Fuji®-film placeret mellem okklusale overflader af de to buer, og patienten vil blive bedt om at bide så kraftigt som muligt i 5 sekunder, og det bedst definerede tandaftryk vil blive fotograferet med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blitz) i den mindste afstand, som tillades af 75-makroobjektivet. Billedet vil blive behandlet i en Mac-computer for at opnå farveværdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB) skalaen, hvilket giver farven en numerisk værdi. De tilsvarende trykenheder (Megapascal, MPa) vil blive beregnet iht. til Dental Prescale-specifikationer, og bidkraften (i Newton [N]) opnås ved at bruge følgende formel: Bite Force= Bite Pressure (MPa) x mm2 printoverflade. |
Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
|
Bidekraft
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
Bidekraften vil blive målt ved hjælp af Dental Prescale Fuji®-film placeret mellem okklusale overflader af de to buer, og patienten vil blive bedt om at bide så kraftigt som muligt i 5 sekunder, og det bedst definerede tandaftryk vil blive fotograferet med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blitz) i den mindste afstand, som tillades af 75-makroobjektivet. Billedet vil blive behandlet i en Mac-computer for at opnå farveværdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB) skalaen, hvilket giver farven en numerisk værdi. De tilsvarende trykenheder (Megapascal, MPa) vil blive beregnet iht. til Dental Prescale-specifikationer, og bidkraften (i Newton [N]) opnås ved at bruge følgende formel: Bite Force= Bite Pressure (MPa) x mm2 printoverflade. |
Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
|
Bidekraft
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
Bidekraften vil blive målt ved hjælp af Dental Prescale Fuji®-film placeret mellem okklusale overflader af de to buer, og patienten vil blive bedt om at bide så kraftigt som muligt i 5 sekunder, og det bedst definerede tandaftryk vil blive fotograferet med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blitz) i den mindste afstand, som tillades af 75-makroobjektivet. Billedet vil blive behandlet i en Mac-computer for at opnå farveværdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB) skalaen, hvilket giver farven en numerisk værdi. De tilsvarende trykenheder (Megapascal, MPa) vil blive beregnet iht. til Dental Prescale-specifikationer, og bidkraften (i Newton [N]) opnås ved at bruge følgende formel: Bite Force= Bite Pressure (MPa) x mm2 printoverflade. |
Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
|
Bidekraft
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
Bidekraften vil blive målt ved hjælp af Dental Prescale Fuji®-film placeret mellem okklusale overflader af de to buer, og patienten vil blive bedt om at bide så kraftigt som muligt i 5 sekunder, og det bedst definerede tandaftryk vil blive fotograferet med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blitz) i den mindste afstand, som tillades af 75-makroobjektivet. Billedet vil blive behandlet i en Mac-computer for at opnå farveværdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB) skalaen, hvilket giver farven en numerisk værdi. De tilsvarende trykenheder (Megapascal, MPa) vil blive beregnet iht. til Dental Prescale-specifikationer, og bidkraften (i Newton [N]) opnås ved at bruge følgende formel: Bite Force= Bite Pressure (MPa) x mm2 printoverflade. |
Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
|
Kæbeåbning
Tidsramme: Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
Kæbeåbning vil blive evalueret med patienter, der sidder lodret oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en digital dental kaliber (Model R 100110, Mestra®) til at måle den maksimale åbning fra incisalmarginen af øvre centrale fortænder til incisalmarginen af nedre fortænder, hvilket tilføjer mængden (i mm) af overbid eller subtrahering af mængden (i mm) af åbent bid i okklusion.
|
Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
|
Kæbeåbning
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
Kæbeåbning vil blive evalueret med patienter, der sidder lodret oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en digital dental kaliber (Model R 100110, Mestra®) til at måle den maksimale åbning fra incisalmarginen af øvre centrale fortænder til incisalmarginen af nedre fortænder, hvilket tilføjer mængden (i mm) af overbid eller subtrahering af mængden (i mm) af åbent bid i okklusion.
|
Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
|
Kæbeåbning
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
Kæbeåbning vil blive evalueret med patienter, der sidder lodret oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en digital dental kaliber (Model R 100110, Mestra®) til at måle den maksimale åbning fra incisalmarginen af øvre centrale fortænder til incisalmarginen af nedre fortænder, hvilket tilføjer mængden (i mm) af overbid eller subtrahering af mængden (i mm) af åbent bid i okklusion.
|
Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
|
Kæbeåbning
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
Kæbeåbning vil blive evalueret med patienter, der sidder lodret oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en digital dental kaliber (Model R 100110, Mestra®) til at måle den maksimale åbning fra incisalmarginen af øvre centrale fortænder til incisalmarginen af nedre fortænder, hvilket tilføjer mængden (i mm) af overbid eller subtrahering af mængden (i mm) af åbent bid i okklusion.
|
Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
|
Kæbeåbning
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
Kæbeåbning vil blive evalueret med patienter, der sidder lodret oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en digital dental kaliber (Model R 100110, Mestra®) til at måle den maksimale åbning fra incisalmarginen af øvre centrale fortænder til incisalmarginen af nedre fortænder, hvilket tilføjer mængden (i mm) af overbid eller subtrahering af mængden (i mm) af åbent bid i okklusion.
|
Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
Smerter opfattet af patienter, mens de autonomt åbner og lukker deres kæber, vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (mindste smerteværdi) til 10 (værdi af større smerte).
|
Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
Smerter opfattet af patienter, mens de autonomt åbner og lukker deres kæber, vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (mindste smerteværdi) til 10 (værdi af større smerte).
|
Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
Smerter opfattet af patienter, mens de autonomt åbner og lukker deres kæber, vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (mindste smerteværdi) til 10 (værdi af større smerte).
|
Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
Smerter opfattet af patienter, mens de autonomt åbner og lukker deres kæber, vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (mindste smerteværdi) til 10 (værdi af større smerte).
|
Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
Smerter opfattet af patienter, mens de autonomt åbner og lukker deres kæber, vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) fra 0 (mindste smerteværdi) til 10 (værdi af større smerte).
|
Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
|
Betændelse
Tidsramme: Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
Inflammation vil blive målt (i mm) med patienter, der sidder oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en blød lineal for at opnå en vandret måling fra den nederste kant af øreflippen til mundvigen og en lodret måling fra den goniale vinkel til den ydre vinkel. øjets canthus.
Den bløde lineal vil blive tilpasset konturen af patientens ansigt uden at udøve noget pres.
|
Målinger vil blive taget baseline (før operation)
|
|
Betændelse
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
Inflammation vil blive målt (i mm) med patienter, der sidder oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en blød lineal for at opnå en vandret måling fra den nederste kant af øreflippen til mundvigen og en lodret måling fra den goniale vinkel til den ydre vinkel. øjets canthus.
Den bløde lineal vil blive tilpasset konturen af patientens ansigt uden at udøve noget pres.
|
Målingerne vil blive taget 7 dage efter operationen
|
|
Betændelse
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
Inflammation vil blive målt (i mm) med patienter, der sidder oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en blød lineal for at opnå en vandret måling fra den nederste kant af øreflippen til mundvigen og en lodret måling fra den goniale vinkel til den ydre vinkel. øjets canthus.
Den bløde lineal vil blive tilpasset konturen af patientens ansigt uden at udøve noget pres.
|
Målingerne vil blive taget 14 dage efter operationen
|
|
Betændelse
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
Inflammation vil blive målt (i mm) med patienter, der sidder oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en blød lineal for at opnå en vandret måling fra den nederste kant af øreflippen til mundvigen og en lodret måling fra den goniale vinkel til den ydre vinkel. øjets canthus.
Den bløde lineal vil blive tilpasset konturen af patientens ansigt uden at udøve noget pres.
|
Målingerne vil blive taget 21 dage efter operationen
|
|
Betændelse
Tidsramme: Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
Inflammation vil blive målt (i mm) med patienter, der sidder oprejst i tandlægestolen, ved hjælp af en blød lineal for at opnå en vandret måling fra den nederste kant af øreflippen til mundvigen og en lodret måling fra den goniale vinkel til den ydre vinkel. øjets canthus.
Den bløde lineal vil blive tilpasset konturen af patientens ansigt uden at udøve noget pres.
|
Målingerne vil blive taget 28 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alberto C Cacho, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bell WH, Gonyea W, Finn RA, Storum KA, Johnston C, Throckmorton GS. Muscular rehabilitation after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Sep;56(3):229-35. doi: 10.1016/0030-4220(83)90001-4.
- Teng TT, Ko EW, Huang CS, Chen YR. The Effect of early physiotherapy on the recovery of mandibular function after orthognathic surgery for Class III correction: part I--jaw-motion analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):131-7. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.025. Epub 2014 Nov 1.
- Wen-Ching Ko E, Huang CS, Lo LJ, Chen YR. Longitudinal observation of mandibular motion pattern in patients with skeletal Class III malocclusion subsequent to orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Feb;70(2):e158-68. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.002.
- Jung HD, Jung YS, Park JH, Park HS. Recovery pattern of mandibular movement by active physical therapy after bilateral transoral vertical ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jul;70(7):e431-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.033.
- Oh DW, Kim KS, Lee GW. The effect of physiotherapy on post-temporomandibular joint surgery patients. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):441-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00850.x.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Sato KL, Sanada LS, Rakel BA, Sluka KA. Increasing intensity of TENS prevents analgesic tolerance in rats. J Pain. 2012 Sep;13(9):884-90. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.004. Epub 2012 Aug 1.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Tong KC, Lo SK, Cheing GL. Alternating frequencies of transcutaneous electric nerve stimulation: does it produce greater analgesic effects on mechanical and thermal pain thresholds? Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1344-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.017.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Mendell LM. Constructing and deconstructing the gate theory of pain. Pain. 2014 Feb;155(2):210-216. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.010. Epub 2013 Dec 12.
- Iwase M, Ohashi M, Tachibana H, Toyoshima T, Nagumo M. Bite force, occlusal contact area and masticatory efficiency before and after orthognathic surgical correction of mandibular prognathism. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;35(12):1102-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.014. Epub 2006 Nov 9.
- Hidaka O, Iwasaki M, Saito M, Morimoto T. Influence of clenching intensity on bite force balance, occlusal contact area, and average bite pressure. J Dent Res. 1999 Jul;78(7):1336-44. doi: 10.1177/00220345990780070801.
- Matsui Y, Ohno K, Michi K, Suzuki Y, Yamagata K. A computerized method for evaluating balance of occlusal load. J Oral Rehabil. 1996 Aug;23(8):530-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00891.x.
- Ohkura K, Harada K, Morishima S, Enomoto S. Changes in bite force and occlusal contact area after orthognathic surgery for correction of mandibular prognathism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Feb;91(2):141-5. doi: 10.1067/moe.2001.112334.
- Yaedu RYF, Mello MAB, Tucunduva RA, da Silveira JSZ, Takahashi MPMS, Valente ACB. Postoperative Orthognathic Surgery Edema Assessment With and Without Manual Lymphatic Drainage. J Craniofac Surg. 2017 Oct;28(7):1816-1820. doi: 10.1097/SCS.0000000000003850.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Throckmorton GS, Ellis E 3rd, Buschang PH. Morphologic and biomechanical correlates with maximum bite forces in orthognathic surgery patients. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):515-24. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90014-4.
- Trawitzki LV, Silva JB, Regalo SC, Mello-Filho FV. Effect of class II and class III dentofacial deformities under orthodontic treatment on maximal isometric bite force. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):972-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.02.018. Epub 2011 Mar 25.
- Nagai I, Tanaka N, Noguchi M, Suda Y, Sonoda T, Kohama G. Changes in occlusal state of patients with mandibular prognathism after orthognathic surgery: a pilot study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Dec;39(6):429-33. doi: 10.1054/bjom.2001.0681.
- Ueki K, Marukawa K, Hashiba Y, Nakagawa K, Degerliyurt K, Yamamoto E. Assessment of the relationship between the recovery of maximum mandibular opening and the maxillomandibular fixation period after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):486-91. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.044.
- Oliveira Sierra S, Melo Deana A, Mesquita Ferrari RA, Maia Albarello P, Bussadori SK, Santos Fernandes KP. Effect of low-level laser therapy on the post-surgical inflammatory process after third molar removal: study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 6;14:373. doi: 10.1186/1745-6215-14-373.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C.P. - C.I. 12/136-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .