Využití TENS pro obnovu orální funkce po ortognátní chirurgii
5. května 2022 aktualizováno: Alberto Cacho Casado, Universidad Complutense de Madrid
Využití transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) pro obnovu orální funkce po ortognátní chirurgii
Ortální funkce pacientů jsou bezprostředně po ortognátní operaci výrazně sníženy a je zapotřebí nových přístupů k urychlení jejich zotavení.
Cílem této studie je prověřit užitečnost týdenních aplikací transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) pro tento účel na základě důkazů o její účinnosti u jiných typů pacientů se svalovými alteracemi.
Hlavním cílem je zjistit, zda týdenní aplikace TENS mohou zvýšit sílu skusu a otevření čelisti u pacientů podstupujících ortognátní operaci a snížit jejich bolest a zánět
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jednoslepá randomizovaná klinická studie bude provedena u pacientů plánovaných na ortognátní operaci, rozdělených mezi experimentální a kontrolní skupiny.
Účastníci budou vybíráni na základě nepravděpodobnostního vzorkování po sobě jdoucích pacientů, dokud nebude dosaženo odhadované velikosti vzorku.
Všichni pacienti mají po předoperačním ortodontickém období deformitu skeletu a obličeje vhodnou k operaci.
Pacienti budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny pro aplikaci TENS nebo kontrolní skupiny pro simulované TENS a výzkumník odpovědný za analýzy dat bude rovněž zaslepen.
Budou měřeny čtyři proměnné: Maximální otevření čelisti pomocí digitálního zubního kalibru, Síla kousnutí měřená pomocí Dental Prescale Fuji® filmu, Bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a zánět obličeje pomocí měkkého pravítka přizpůsobeného obrysu pacientova obličeje.
Od všech pacientů budou shromážděna data o otevření čelisti, síle kousnutí, zánětu a bolesti před operací a 7, 14, 21 a 28 dnů po operaci, přičemž se provedou měření před a po TENS/sham-TENS sezení.
TENS bude aplikován identickým způsobem všem pacientům v obou skupinách a ponechán v pozici po stejnou dobu (30 min); u kontrolní skupiny však zařízení nebude zapnuto a intenzita stimulace bude upravena pro ty v experimentální skupině na maximum, které nezpůsobuje nepohodlí nebo oblasti kontrakcí, přičemž tato intenzita a frekvence stimulace bude zachována po dobu 30-ti let. min relace.
Každý účastník předloží týdenní TENS a týdenní TENS nebo předstírané TENS ve stejný den v týdnu během čtyřtýdenního období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- programování bimaxilární nebo mandibulární ortognátní chirurgie
- žádná předchozí nebo souběžná operace pro temporomandibulární poruchy
- bez přítomnosti komplexních syndromů
- žádná přítomnost svalových nebo nervových poruch nebo příjem léků na takové poruchy
Kritéria vyloučení:
- nemožnost docházet na následné schůzky
- odmítnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
aplikuje se transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS).
|
Bude použito zařízení TENS s maximální frekvencí 120 Hz a rozsahem intenzity 0 až 99,5 miliampérů.
Elektrody TENS (průměr 35-52 mm) budou umístěny bilaterálně na mandibulární elevátorové svaly, na povrchový žvýkací sval nad goniálním úhlem a bilaterálně na přední temporální sval.
Zařízení bude aplikováno stejným způsobem všem pacientům v obou skupinách a ponecháno v poloze po stejnou dobu (30 min) a u kontrolní skupiny nebude zařízení zapnuto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla kousnutí
Časové okno: Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
Síla skusu bude měřena pomocí filmu Dental Prescale Fuji® umístěného mezi okluzní povrchy dvou oblouků a pacient bude požádán, aby kousal co nejsilněji po dobu 5 sekund a nejlépe definovaný otisk zubu bude vyfotografován pomocí Canon® Fotoaparát EOS 500 (formát RAW, F32 a prstencový blesk) na minimální vzdálenost povolenou objektivem 75 makra. Snímek bude zpracován v počítači Mac, aby se získala hodnota barvy podle stupnice Cie L*a*b* (CIELAB), která dává barvě číselnou hodnotu. Odpovídající jednotky tlaku (Megapascaly, MPa) budou vypočteny podle podle specifikací Dental Prescale a síla skusu (v Newtonech [N]) bude získána pomocí následujícího vzorce: Síla skusu = tlak skusu (MPa) x mm2 tiskové plochy. |
Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
|
Síla kousnutí
Časové okno: Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
Síla skusu bude měřena pomocí filmu Dental Prescale Fuji® umístěného mezi okluzní povrchy dvou oblouků a pacient bude požádán, aby kousal co nejsilněji po dobu 5 sekund a nejlépe definovaný otisk zubu bude vyfotografován pomocí Canon® Fotoaparát EOS 500 (formát RAW, F32 a prstencový blesk) na minimální vzdálenost povolenou objektivem 75 makra. Snímek bude zpracován v počítači Mac, aby se získala hodnota barvy podle stupnice Cie L*a*b* (CIELAB), která dává barvě číselnou hodnotu. Odpovídající jednotky tlaku (Megapascaly, MPa) budou vypočteny podle podle specifikací Dental Prescale a síla skusu (v Newtonech [N]) bude získána pomocí následujícího vzorce: Síla skusu = tlak skusu (MPa) x mm2 tiskové plochy. |
Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
|
Síla kousnutí
Časové okno: Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
Síla skusu bude měřena pomocí filmu Dental Prescale Fuji® umístěného mezi okluzní povrchy dvou oblouků a pacient bude požádán, aby kousal co nejsilněji po dobu 5 sekund a nejlépe definovaný otisk zubu bude vyfotografován pomocí Canon® Fotoaparát EOS 500 (formát RAW, F32 a prstencový blesk) na minimální vzdálenost povolenou objektivem 75 makra. Snímek bude zpracován v počítači Mac, aby se získala hodnota barvy podle stupnice Cie L*a*b* (CIELAB), která dává barvě číselnou hodnotu. Odpovídající jednotky tlaku (Megapascaly, MPa) budou vypočteny podle podle specifikací Dental Prescale a síla skusu (v Newtonech [N]) bude získána pomocí následujícího vzorce: Síla skusu = tlak skusu (MPa) x mm2 tiskové plochy. |
Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
|
Síla kousnutí
Časové okno: Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
Síla skusu bude měřena pomocí filmu Dental Prescale Fuji® umístěného mezi okluzní povrchy dvou oblouků a pacient bude požádán, aby kousal co nejsilněji po dobu 5 sekund a nejlépe definovaný otisk zubu bude vyfotografován pomocí Canon® Fotoaparát EOS 500 (formát RAW, F32 a prstencový blesk) na minimální vzdálenost povolenou objektivem 75 makra. Snímek bude zpracován v počítači Mac, aby se získala hodnota barvy podle stupnice Cie L*a*b* (CIELAB), která dává barvě číselnou hodnotu. Odpovídající jednotky tlaku (Megapascaly, MPa) budou vypočteny podle podle specifikací Dental Prescale a síla skusu (v Newtonech [N]) bude získána pomocí následujícího vzorce: Síla skusu = tlak skusu (MPa) x mm2 tiskové plochy. |
Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
|
Síla kousnutí
Časové okno: Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
Síla skusu bude měřena pomocí filmu Dental Prescale Fuji® umístěného mezi okluzní povrchy dvou oblouků a pacient bude požádán, aby kousal co nejsilněji po dobu 5 sekund a nejlépe definovaný otisk zubu bude vyfotografován pomocí Canon® Fotoaparát EOS 500 (formát RAW, F32 a prstencový blesk) na minimální vzdálenost povolenou objektivem 75 makra. Snímek bude zpracován v počítači Mac, aby se získala hodnota barvy podle stupnice Cie L*a*b* (CIELAB), která dává barvě číselnou hodnotu. Odpovídající jednotky tlaku (Megapascaly, MPa) budou vypočteny podle podle specifikací Dental Prescale a síla skusu (v Newtonech [N]) bude získána pomocí následujícího vzorce: Síla skusu = tlak skusu (MPa) x mm2 tiskové plochy. |
Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
|
Otevírání čelistí
Časové okno: Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
Otevření čelisti bude hodnoceno u pacientů sedících vertikálně vzpřímeně na zubařském křesle pomocí digitálního dentálního kalibru (Model R 100110, Mestra®) k měření maximálního otevření od incizálního okraje horních centrálních řezáků k incizálnímu okraji dolních řezáků. množství (v mm) předkusu nebo odečtení množství (v mm) otevřeného skusu v okluzi.
|
Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
|
Otevírání čelistí
Časové okno: Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
Otevření čelisti bude hodnoceno u pacientů sedících vertikálně vzpřímeně na zubařském křesle pomocí digitálního dentálního kalibru (Model R 100110, Mestra®) k měření maximálního otevření od incizálního okraje horních centrálních řezáků k incizálnímu okraji dolních řezáků. množství (v mm) předkusu nebo odečtení množství (v mm) otevřeného skusu v okluzi.
|
Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
|
Otevírání čelistí
Časové okno: Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
Otevření čelisti bude hodnoceno u pacientů sedících vertikálně vzpřímeně na zubařském křesle pomocí digitálního dentálního kalibru (Model R 100110, Mestra®) k měření maximálního otevření od incizálního okraje horních centrálních řezáků k incizálnímu okraji dolních řezáků. množství (v mm) předkusu nebo odečtení množství (v mm) otevřeného skusu v okluzi.
|
Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
|
Otevírání čelistí
Časové okno: Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
Otevření čelisti bude hodnoceno u pacientů sedících vertikálně vzpřímeně na zubařském křesle pomocí digitálního dentálního kalibru (Model R 100110, Mestra®) k měření maximálního otevření od incizálního okraje horních centrálních řezáků k incizálnímu okraji dolních řezáků. množství (v mm) předkusu nebo odečtení množství (v mm) otevřeného skusu v okluzi.
|
Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
|
Otevírání čelistí
Časové okno: Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
Otevření čelisti bude hodnoceno u pacientů sedících vertikálně vzpřímeně na zubařském křesle pomocí digitálního dentálního kalibru (Model R 100110, Mestra®) k měření maximálního otevření od incizálního okraje horních centrálních řezáků k incizálnímu okraji dolních řezáků. množství (v mm) předkusu nebo odečtení množství (v mm) otevřeného skusu v okluzi.
|
Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
Bolest vnímaná pacienty při autonomním otevírání a zavírání čelistí bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 (hodnota nejmenší bolesti) do 10 (hodnota větší bolesti).
|
Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
Bolest vnímaná pacienty při autonomním otevírání a zavírání čelistí bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 (hodnota nejmenší bolesti) do 10 (hodnota větší bolesti).
|
Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
Bolest vnímaná pacienty při autonomním otevírání a zavírání čelistí bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 (hodnota nejmenší bolesti) do 10 (hodnota větší bolesti).
|
Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
Bolest vnímaná pacienty při autonomním otevírání a zavírání čelistí bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 (hodnota nejmenší bolesti) do 10 (hodnota větší bolesti).
|
Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
|
Bolest (VAS)
Časové okno: Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
Bolest vnímaná pacienty při autonomním otevírání a zavírání čelistí bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) od 0 (hodnota nejmenší bolesti) do 10 (hodnota větší bolesti).
|
Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
|
Zánět
Časové okno: Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
Zánět bude měřen (v mm) u pacientů sedících vzpřímeně v zubařském křesle pomocí měkkého pravítka k získání horizontálního měření od spodního okraje ušního lalůčku ke koutku úst a vertikálního měření od goniálního úhlu k vnějšímu koutek oka.
Měkké pravítko se přizpůsobí konturám pacientova obličeje bez vyvíjení jakéhokoli tlaku.
|
Měření se provedou na základní úrovni (před operací)
|
|
Zánět
Časové okno: Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
Zánět bude měřen (v mm) u pacientů sedících vzpřímeně v zubařském křesle pomocí měkkého pravítka k získání horizontálního měření od spodního okraje ušního lalůčku ke koutku úst a vertikálního měření od goniálního úhlu k vnějšímu koutek oka.
Měkké pravítko se přizpůsobí konturám pacientova obličeje bez vyvíjení jakéhokoli tlaku.
|
Měření bude provedeno 7 dní po operaci
|
|
Zánět
Časové okno: Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
Zánět bude měřen (v mm) u pacientů sedících vzpřímeně v zubařském křesle pomocí měkkého pravítka k získání horizontálního měření od spodního okraje ušního lalůčku ke koutku úst a vertikálního měření od goniálního úhlu k vnějšímu koutek oka.
Měkké pravítko se přizpůsobí konturám pacientova obličeje bez vyvíjení jakéhokoli tlaku.
|
Měření bude provedeno 14 dní po operaci
|
|
Zánět
Časové okno: Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
Zánět bude měřen (v mm) u pacientů sedících vzpřímeně v zubařském křesle pomocí měkkého pravítka k získání horizontálního měření od spodního okraje ušního lalůčku ke koutku úst a vertikálního měření od goniálního úhlu k vnějšímu koutek oka.
Měkké pravítko se přizpůsobí konturám pacientova obličeje bez vyvíjení jakéhokoli tlaku.
|
Měření bude provedeno 21 dní po operaci
|
|
Zánět
Časové okno: Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
Zánět bude měřen (v mm) u pacientů sedících vzpřímeně v zubařském křesle pomocí měkkého pravítka k získání horizontálního měření od spodního okraje ušního lalůčku ke koutku úst a vertikálního měření od goniálního úhlu k vnějšímu koutek oka.
Měkké pravítko se přizpůsobí konturám pacientova obličeje bez vyvíjení jakéhokoli tlaku.
|
Měření bude provedeno 28 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alberto C Cacho, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bell WH, Gonyea W, Finn RA, Storum KA, Johnston C, Throckmorton GS. Muscular rehabilitation after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Sep;56(3):229-35. doi: 10.1016/0030-4220(83)90001-4.
- Teng TT, Ko EW, Huang CS, Chen YR. The Effect of early physiotherapy on the recovery of mandibular function after orthognathic surgery for Class III correction: part I--jaw-motion analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):131-7. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.025. Epub 2014 Nov 1.
- Wen-Ching Ko E, Huang CS, Lo LJ, Chen YR. Longitudinal observation of mandibular motion pattern in patients with skeletal Class III malocclusion subsequent to orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Feb;70(2):e158-68. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.002.
- Jung HD, Jung YS, Park JH, Park HS. Recovery pattern of mandibular movement by active physical therapy after bilateral transoral vertical ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jul;70(7):e431-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.033.
- Oh DW, Kim KS, Lee GW. The effect of physiotherapy on post-temporomandibular joint surgery patients. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):441-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00850.x.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Sato KL, Sanada LS, Rakel BA, Sluka KA. Increasing intensity of TENS prevents analgesic tolerance in rats. J Pain. 2012 Sep;13(9):884-90. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.004. Epub 2012 Aug 1.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Tong KC, Lo SK, Cheing GL. Alternating frequencies of transcutaneous electric nerve stimulation: does it produce greater analgesic effects on mechanical and thermal pain thresholds? Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1344-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.017.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Mendell LM. Constructing and deconstructing the gate theory of pain. Pain. 2014 Feb;155(2):210-216. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.010. Epub 2013 Dec 12.
- Iwase M, Ohashi M, Tachibana H, Toyoshima T, Nagumo M. Bite force, occlusal contact area and masticatory efficiency before and after orthognathic surgical correction of mandibular prognathism. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;35(12):1102-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.014. Epub 2006 Nov 9.
- Hidaka O, Iwasaki M, Saito M, Morimoto T. Influence of clenching intensity on bite force balance, occlusal contact area, and average bite pressure. J Dent Res. 1999 Jul;78(7):1336-44. doi: 10.1177/00220345990780070801.
- Matsui Y, Ohno K, Michi K, Suzuki Y, Yamagata K. A computerized method for evaluating balance of occlusal load. J Oral Rehabil. 1996 Aug;23(8):530-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00891.x.
- Ohkura K, Harada K, Morishima S, Enomoto S. Changes in bite force and occlusal contact area after orthognathic surgery for correction of mandibular prognathism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Feb;91(2):141-5. doi: 10.1067/moe.2001.112334.
- Yaedu RYF, Mello MAB, Tucunduva RA, da Silveira JSZ, Takahashi MPMS, Valente ACB. Postoperative Orthognathic Surgery Edema Assessment With and Without Manual Lymphatic Drainage. J Craniofac Surg. 2017 Oct;28(7):1816-1820. doi: 10.1097/SCS.0000000000003850.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Throckmorton GS, Ellis E 3rd, Buschang PH. Morphologic and biomechanical correlates with maximum bite forces in orthognathic surgery patients. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):515-24. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90014-4.
- Trawitzki LV, Silva JB, Regalo SC, Mello-Filho FV. Effect of class II and class III dentofacial deformities under orthodontic treatment on maximal isometric bite force. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):972-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.02.018. Epub 2011 Mar 25.
- Nagai I, Tanaka N, Noguchi M, Suda Y, Sonoda T, Kohama G. Changes in occlusal state of patients with mandibular prognathism after orthognathic surgery: a pilot study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Dec;39(6):429-33. doi: 10.1054/bjom.2001.0681.
- Ueki K, Marukawa K, Hashiba Y, Nakagawa K, Degerliyurt K, Yamamoto E. Assessment of the relationship between the recovery of maximum mandibular opening and the maxillomandibular fixation period after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):486-91. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.044.
- Oliveira Sierra S, Melo Deana A, Mesquita Ferrari RA, Maia Albarello P, Bussadori SK, Santos Fernandes KP. Effect of low-level laser therapy on the post-surgical inflammatory process after third molar removal: study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 6;14:373. doi: 10.1186/1745-6215-14-373.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C.P. - C.I. 12/136-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .