Bruk av TENS for gjenoppretting av oral funksjon etter ortognatisk kirurgi
5. mai 2022 oppdatert av: Alberto Cacho Casado, Universidad Complutense de Madrid
Bruk av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for å gjenopprette oral funksjon etter ortognatisk kirurgi
Orale funksjoner til pasienter er markant redusert umiddelbart etter ortognatisk kirurgi, og nye tilnærminger er nødvendige for å akselerere utvinningen.
Målet med denne studien er å undersøke nytten av ukentlige anvendelser av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for dette formålet, basert på bevis på effektiviteten hos andre typer pasienter med muskelendringer.
Hovedmålet er å finne ut om ukentlige TENS-applikasjoner kan øke bittkraften og kjeveåpningen hos pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi og redusere deres smerte og betennelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkeltblind randomisert klinisk studie vil bli utført med pasienter som er planlagt for ortognatisk kirurgi, delt mellom eksperimentelle og kontrollgrupper.
Deltakerne vil bli valgt ved ikke-probabilistisk prøvetaking av påfølgende pasienter inntil den estimerte prøvestørrelsen er nådd.
Alle pasienter har en skjelett- og ansiktsdeformitet som kan opereres etter en pre-kirurgisk kjeveortopedisk periode.
Pasienter vil bli tilfeldig tildelt den eksperimentelle gruppen for TENS-applikasjon eller kontrollgruppen for sham-TENS, og forskeren som er ansvarlig for dataanalyser vil også bli blindet.
Fire variabler vil bli målt: Maksimal kjeveåpning ved bruk av digitalt tannkaliber, Bitekraft målt ved bruk av Dental Prescale Fuji®-film, Smerte ved bruk av visuell analog skala (VAS) og ansiktsbetennelse ved hjelp av en myk linjal tilpasset konturene av pasientens ansikt.
Data vil samles inn fra alle pasienter om kjeveåpning, bittkraft, betennelse og smerte før operasjonen og 7, 14, 21 og 28 dager etter operasjonen, med målinger både før og etter TENS/sham-TENS økten.
TENS vil bli brukt på en identisk måte for alle pasienter i begge grupper og holdes i posisjon i samme tidsperiode (30 min); enheten vil imidlertid ikke slås på for kontrollgruppen, og stimuleringsintensiteten vil bli justert for de i forsøksgruppen til det maksimale som ikke forårsaket ubehag eller områder med sammentrekning, og opprettholde denne stimuleringsintensiteten og -frekvensen gjennom 30- min økt.
Hver deltaker vil sende inn til en ukentlig TENS en ukentlig TENS eller sham-TENS økt på samme ukedag i løpet av en fireukers periode
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- programmering av bimaxillær eller mandibulær ortognatisk kirurgi
- ingen tidligere eller samtidig kirurgi for temporo-mandibular lidelser
- ingen tilstedeværelse av komplekse syndromer
- ingen tilstedeværelse av muskel- eller nervelidelser eller mottak av medisiner for slike lidelser
Ekskluderingskriterier:
- umulighet å delta på oppfølgingsavtaler
- avslag på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) påføres
|
Vil bli brukt TENS-enhet med en maksimal frekvens på 120 Hz og et intensitetsområde på 0 til 99,5 milliampere.
TENS-elektroder (diameter 35-52 mm) vil plasseres bilateralt på mandibulære elevatormuskler, på den overfladiske tyggemuskelen over gonialvinkelen og bilateralt på den fremre temporalmuskelen.
Enheten vil bli brukt på en identisk måte for alle pasienter i begge grupper og holdes på plass i samme tidsperiode (30 min) og for kontrollgruppen vil enheten ikke være slått på
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bitekraft
Tidsramme: Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
Bitekraften vil bli målt med Dental Prescale Fuji®-film plassert mellom okklusalflatene til de to buene, og pasienten vil bli bedt om å bite så sterkt som mulig i 5 sekunder og det best definerte tannavtrykket vil bli fotografert med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blits) med minimumsavstanden tillatt av 75-makroobjektivet. Bildet vil bli behandlet i en Mac-datamaskin for å få fargeverdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB)-skalaen, som gir fargen en numerisk verdi. De tilsvarende trykkenhetene (Megapascal, MPa) vil bli beregnet iht. til Dental Prescale-spesifikasjoner, og bittkraften (i Newton [N]) oppnås ved å bruke følgende formel: Bitekraft= Bitetrykk (MPa) x mm2 utskriftsoverflate. |
Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
|
Bitekraft
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
Bitekraften vil bli målt med Dental Prescale Fuji®-film plassert mellom okklusalflatene til de to buene, og pasienten vil bli bedt om å bite så sterkt som mulig i 5 sekunder og det best definerte tannavtrykket vil bli fotografert med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blits) med minimumsavstanden tillatt av 75-makroobjektivet. Bildet vil bli behandlet i en Mac-datamaskin for å få fargeverdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB)-skalaen, som gir fargen en numerisk verdi. De tilsvarende trykkenhetene (Megapascal, MPa) vil bli beregnet iht. til Dental Prescale-spesifikasjoner, og bittkraften (i Newton [N]) oppnås ved å bruke følgende formel: Bitekraft= Bitetrykk (MPa) x mm2 utskriftsoverflate. |
Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
|
Bitekraft
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
Bitekraften vil bli målt med Dental Prescale Fuji®-film plassert mellom okklusalflatene til de to buene, og pasienten vil bli bedt om å bite så sterkt som mulig i 5 sekunder og det best definerte tannavtrykket vil bli fotografert med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blits) med minimumsavstanden tillatt av 75-makroobjektivet. Bildet vil bli behandlet i en Mac-datamaskin for å få fargeverdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB)-skalaen, som gir fargen en numerisk verdi. De tilsvarende trykkenhetene (Megapascal, MPa) vil bli beregnet iht. til Dental Prescale-spesifikasjoner, og bittkraften (i Newton [N]) oppnås ved å bruke følgende formel: Bitekraft= Bitetrykk (MPa) x mm2 utskriftsoverflate. |
Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
|
Bitekraft
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
Bitekraften vil bli målt med Dental Prescale Fuji®-film plassert mellom okklusalflatene til de to buene, og pasienten vil bli bedt om å bite så sterkt som mulig i 5 sekunder og det best definerte tannavtrykket vil bli fotografert med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blits) med minimumsavstanden tillatt av 75-makroobjektivet. Bildet vil bli behandlet i en Mac-datamaskin for å få fargeverdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB)-skalaen, som gir fargen en numerisk verdi. De tilsvarende trykkenhetene (Megapascal, MPa) vil bli beregnet iht. til Dental Prescale-spesifikasjoner, og bittkraften (i Newton [N]) oppnås ved å bruke følgende formel: Bitekraft= Bitetrykk (MPa) x mm2 utskriftsoverflate. |
Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
|
Bitekraft
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
Bitekraften vil bli målt med Dental Prescale Fuji®-film plassert mellom okklusalflatene til de to buene, og pasienten vil bli bedt om å bite så sterkt som mulig i 5 sekunder og det best definerte tannavtrykket vil bli fotografert med en Canon® EOS 500-kamera (RAW-format, F32 og ringformet blits) med minimumsavstanden tillatt av 75-makroobjektivet. Bildet vil bli behandlet i en Mac-datamaskin for å få fargeverdien i henhold til Cie L*a*b* (CIELAB)-skalaen, som gir fargen en numerisk verdi. De tilsvarende trykkenhetene (Megapascal, MPa) vil bli beregnet iht. til Dental Prescale-spesifikasjoner, og bittkraften (i Newton [N]) oppnås ved å bruke følgende formel: Bitekraft= Bitetrykk (MPa) x mm2 utskriftsoverflate. |
Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
|
Kjeveåpning
Tidsramme: Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
Kjeveåpning vil bli evaluert med pasienter som sitter vertikalt oppreist i tannlegestolen, ved bruk av et digitalt tannkaliber (Model R 100110, Mestra®) for å måle den maksimale åpningen fra incisalmarginen til øvre sentrale fortenner til incisalmarginen på nedre fortenner, og legger til mengden (i mm) overbitt eller trekke fra mengden (i mm) åpent bitt i okklusjon.
|
Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
|
Kjeveåpning
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
Kjeveåpning vil bli evaluert med pasienter som sitter vertikalt oppreist i tannlegestolen, ved bruk av et digitalt tannkaliber (Model R 100110, Mestra®) for å måle den maksimale åpningen fra incisalmarginen til øvre sentrale fortenner til incisalmarginen på nedre fortenner, og legger til mengden (i mm) overbitt eller trekke fra mengden (i mm) åpent bitt i okklusjon.
|
Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
|
Kjeveåpning
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
Kjeveåpning vil bli evaluert med pasienter som sitter vertikalt oppreist i tannlegestolen, ved bruk av et digitalt tannkaliber (Model R 100110, Mestra®) for å måle den maksimale åpningen fra incisalmarginen til øvre sentrale fortenner til incisalmarginen på nedre fortenner, og legger til mengden (i mm) overbitt eller trekke fra mengden (i mm) åpent bitt i okklusjon.
|
Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
|
Kjeveåpning
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
Kjeveåpning vil bli evaluert med pasienter som sitter vertikalt oppreist i tannlegestolen, ved bruk av et digitalt tannkaliber (Model R 100110, Mestra®) for å måle den maksimale åpningen fra incisalmarginen til øvre sentrale fortenner til incisalmarginen på nedre fortenner, og legger til mengden (i mm) overbitt eller trekke fra mengden (i mm) åpent bitt i okklusjon.
|
Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
|
Kjeveåpning
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
Kjeveåpning vil bli evaluert med pasienter som sitter vertikalt oppreist i tannlegestolen, ved bruk av et digitalt tannkaliber (Model R 100110, Mestra®) for å måle den maksimale åpningen fra incisalmarginen til øvre sentrale fortenner til incisalmarginen på nedre fortenner, og legger til mengden (i mm) overbitt eller trekke fra mengden (i mm) åpent bitt i okklusjon.
|
Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
Smerte oppfattet av pasienter mens de autonomt åpner og lukker kjevene vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (minste smerteverdi) til 10 (verdi av større smerte).
|
Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
Smerte oppfattet av pasienter mens de autonomt åpner og lukker kjevene vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (minste smerteverdi) til 10 (verdi av større smerte).
|
Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
Smerte oppfattet av pasienter mens de autonomt åpner og lukker kjevene vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (minste smerteverdi) til 10 (verdi av større smerte).
|
Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
Smerte oppfattet av pasienter mens de autonomt åpner og lukker kjevene vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (minste smerteverdi) til 10 (verdi av større smerte).
|
Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
|
Smerte (VAS)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
Smerte oppfattet av pasienter mens de autonomt åpner og lukker kjevene vil bli evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (minste smerteverdi) til 10 (verdi av større smerte).
|
Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
|
Betennelse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
Betennelse vil bli målt (i mm) med pasienter som sitter oppreist i tannlegestolen, ved hjelp av en myk linjal for å oppnå en horisontal måling fra den nedre kanten av øreflippen til munnviken og en vertikal måling fra gonialvinkelen til ytre vinkel. canthus av øyet.
Den myke linjalen vil tilpasses konturene av pasientens ansikt uten å utøve noe press.
|
Målinger vil bli tatt baseline (før operasjon)
|
|
Betennelse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
Betennelse vil bli målt (i mm) med pasienter som sitter oppreist i tannlegestolen, ved hjelp av en myk linjal for å oppnå en horisontal måling fra den nedre kanten av øreflippen til munnviken og en vertikal måling fra gonialvinkelen til ytre vinkel. canthus av øyet.
Den myke linjalen vil tilpasses konturene av pasientens ansikt uten å utøve noe press.
|
Målinger vil bli tatt 7 dager etter operasjonen
|
|
Betennelse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
Betennelse vil bli målt (i mm) med pasienter som sitter oppreist i tannlegestolen, ved hjelp av en myk linjal for å oppnå en horisontal måling fra den nedre kanten av øreflippen til munnviken og en vertikal måling fra gonialvinkelen til ytre vinkel. canthus av øyet.
Den myke linjalen vil tilpasses konturene av pasientens ansikt uten å utøve noe press.
|
Målinger vil bli tatt 14 dager etter operasjonen
|
|
Betennelse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
Betennelse vil bli målt (i mm) med pasienter som sitter oppreist i tannlegestolen, ved hjelp av en myk linjal for å oppnå en horisontal måling fra den nedre kanten av øreflippen til munnviken og en vertikal måling fra gonialvinkelen til ytre vinkel. canthus av øyet.
Den myke linjalen vil tilpasses konturene av pasientens ansikt uten å utøve noe press.
|
Målinger vil bli tatt 21 dager etter operasjonen
|
|
Betennelse
Tidsramme: Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
Betennelse vil bli målt (i mm) med pasienter som sitter oppreist i tannlegestolen, ved hjelp av en myk linjal for å oppnå en horisontal måling fra den nedre kanten av øreflippen til munnviken og en vertikal måling fra gonialvinkelen til ytre vinkel. canthus av øyet.
Den myke linjalen vil tilpasses konturene av pasientens ansikt uten å utøve noe press.
|
Målinger vil bli tatt 28 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto C Cacho, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bell WH, Gonyea W, Finn RA, Storum KA, Johnston C, Throckmorton GS. Muscular rehabilitation after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Sep;56(3):229-35. doi: 10.1016/0030-4220(83)90001-4.
- Teng TT, Ko EW, Huang CS, Chen YR. The Effect of early physiotherapy on the recovery of mandibular function after orthognathic surgery for Class III correction: part I--jaw-motion analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):131-7. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.025. Epub 2014 Nov 1.
- Wen-Ching Ko E, Huang CS, Lo LJ, Chen YR. Longitudinal observation of mandibular motion pattern in patients with skeletal Class III malocclusion subsequent to orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Feb;70(2):e158-68. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.002.
- Jung HD, Jung YS, Park JH, Park HS. Recovery pattern of mandibular movement by active physical therapy after bilateral transoral vertical ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jul;70(7):e431-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.033.
- Oh DW, Kim KS, Lee GW. The effect of physiotherapy on post-temporomandibular joint surgery patients. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):441-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00850.x.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Sato KL, Sanada LS, Rakel BA, Sluka KA. Increasing intensity of TENS prevents analgesic tolerance in rats. J Pain. 2012 Sep;13(9):884-90. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.004. Epub 2012 Aug 1.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Tong KC, Lo SK, Cheing GL. Alternating frequencies of transcutaneous electric nerve stimulation: does it produce greater analgesic effects on mechanical and thermal pain thresholds? Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1344-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.017.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Mendell LM. Constructing and deconstructing the gate theory of pain. Pain. 2014 Feb;155(2):210-216. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.010. Epub 2013 Dec 12.
- Iwase M, Ohashi M, Tachibana H, Toyoshima T, Nagumo M. Bite force, occlusal contact area and masticatory efficiency before and after orthognathic surgical correction of mandibular prognathism. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;35(12):1102-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.014. Epub 2006 Nov 9.
- Hidaka O, Iwasaki M, Saito M, Morimoto T. Influence of clenching intensity on bite force balance, occlusal contact area, and average bite pressure. J Dent Res. 1999 Jul;78(7):1336-44. doi: 10.1177/00220345990780070801.
- Matsui Y, Ohno K, Michi K, Suzuki Y, Yamagata K. A computerized method for evaluating balance of occlusal load. J Oral Rehabil. 1996 Aug;23(8):530-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00891.x.
- Ohkura K, Harada K, Morishima S, Enomoto S. Changes in bite force and occlusal contact area after orthognathic surgery for correction of mandibular prognathism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Feb;91(2):141-5. doi: 10.1067/moe.2001.112334.
- Yaedu RYF, Mello MAB, Tucunduva RA, da Silveira JSZ, Takahashi MPMS, Valente ACB. Postoperative Orthognathic Surgery Edema Assessment With and Without Manual Lymphatic Drainage. J Craniofac Surg. 2017 Oct;28(7):1816-1820. doi: 10.1097/SCS.0000000000003850.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Throckmorton GS, Ellis E 3rd, Buschang PH. Morphologic and biomechanical correlates with maximum bite forces in orthognathic surgery patients. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):515-24. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90014-4.
- Trawitzki LV, Silva JB, Regalo SC, Mello-Filho FV. Effect of class II and class III dentofacial deformities under orthodontic treatment on maximal isometric bite force. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):972-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.02.018. Epub 2011 Mar 25.
- Nagai I, Tanaka N, Noguchi M, Suda Y, Sonoda T, Kohama G. Changes in occlusal state of patients with mandibular prognathism after orthognathic surgery: a pilot study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Dec;39(6):429-33. doi: 10.1054/bjom.2001.0681.
- Ueki K, Marukawa K, Hashiba Y, Nakagawa K, Degerliyurt K, Yamamoto E. Assessment of the relationship between the recovery of maximum mandibular opening and the maxillomandibular fixation period after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):486-91. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.044.
- Oliveira Sierra S, Melo Deana A, Mesquita Ferrari RA, Maia Albarello P, Bussadori SK, Santos Fernandes KP. Effect of low-level laser therapy on the post-surgical inflammatory process after third molar removal: study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 6;14:373. doi: 10.1186/1745-6215-14-373.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
18. mai 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- C.P. - C.I. 12/136-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortognatisk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada