Zastosowanie TENS w celu przywrócenia funkcji jamy ustnej po operacji ortognatycznej
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Alberto Cacho Casado, Universidad Complutense de Madrid
Zastosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w celu przywrócenia funkcji jamy ustnej po operacji ortognatycznej
Funkcje jamy ustnej pacjentów są znacznie osłabione bezpośrednio po operacji ortognatycznej i potrzebne są nowe metody, aby przyspieszyć ich powrót do zdrowia.
Celem tego badania jest zbadanie przydatności cotygodniowej aplikacji przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) w tym celu, w oparciu o dowody jej skuteczności u innych typów pacjentów ze zmianami mięśniowymi.
Głównym celem jest ustalenie, czy cotygodniowe aplikacje TENS mogą zwiększyć siłę zgryzu i otwarcie szczęki u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym oraz zmniejszyć ich ból i stan zapalny
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone u pacjentów zakwalifikowanych do operacji ortognatycznej, podzielonych na grupy eksperymentalną i kontrolną.
Uczestnicy zostaną wybrani przez nieprobabilistyczne pobieranie próbek od kolejnych pacjentów, aż do osiągnięcia szacowanej wielkości próby.
Wszyscy pacjenci mają zniekształcenia szkieletu i twarzy, które można poddać operacji po przedoperacyjnym okresie leczenia ortodontycznego.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej do zastosowania TENS lub do grupy kontrolnej do pozorowanego TENS, a badacz odpowiedzialny za analizę danych również zostanie zaślepiony.
Mierzone będą cztery zmienne: maksymalne rozwarcie szczęki za pomocą cyfrowego kalibru dentystycznego, siła zgryzu mierzona za pomocą filmu Dental Prescale Fuji®, ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz stan zapalny twarzy za pomocą miękkiej linijki dostosowanej do konturu twarzy pacjenta.
Od wszystkich pacjentów zostaną zebrane dane dotyczące otwierania szczęki, siły zgryzu, stanu zapalnego i bólu przed operacją oraz 7, 14, 21 i 28 dni po operacji, przeprowadzając pomiary zarówno przed, jak i po sesji TENS/pozorowanej TENS.
TENS zostanie zastosowany w identyczny sposób u wszystkich pacjentów w obu grupach i utrzymany w tej samej pozycji przez ten sam okres czasu (30 min); jednak urządzenie nie zostanie włączone dla grupy kontrolnej, a intensywność stymulacji zostanie dostosowana dla osób z grupy eksperymentalnej do maksimum, które nie spowoduje dyskomfortu ani obszarów skurczu, utrzymując tę intensywność i częstotliwość stymulacji przez 30- Min. sesja.
Każdy uczestnik podda cotygodniowej sesji TENS cotygodniową sesję TENS lub pozorowaną sesję TENS w tym samym dniu tygodnia przez okres czterech tygodni
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- programowanie chirurgii ortognatycznej dwuszczękowej lub żuchwowej
- brak wcześniejszej lub towarzyszącej operacji z powodu zaburzeń skroniowo-żuchwowych
- brak obecności złożonych zespołów
- brak obecności zaburzeń mięśniowych lub nerwowych lub przyjmowanie leków na takie zaburzenia
Kryteria wyłączenia:
- brak możliwości uczestniczenia w kolejnych wizytach
- odmowa świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
stosowana jest przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS).
|
Wykorzystane zostanie urządzenie TENS o maksymalnej częstotliwości 120 Hz i zakresie natężenia od 0 do 99,5 miliampera.
Elektrody TENS (średnica 35-52 mm) zostaną umieszczone obustronnie na mięśniach dźwigaczy żuchwy, na mięśniu żwaczu powierzchownym powyżej kąta gonialnego oraz obustronnie na mięśniu skroniowym przednim.
Urządzenie zostanie zastosowane w identyczny sposób u wszystkich pacjentów w obu grupach i utrzymane w tej samej pozycji przez ten sam okres czasu (30 min), a dla grupy kontrolnej urządzenie nie zostanie włączone
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
Siła zgryzu zostanie zmierzona za pomocą kliszy Dental Prescale Fuji® umieszczonej pomiędzy powierzchniami okluzyjnymi dwóch łuków, a pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze zagryzanie przez 5 sekund, a najlepiej zdefiniowany odcisk zęba zostanie sfotografowany aparatem Canon® Aparat EOS 500 (format RAW, F32 i pierścieniowa lampa błyskowa) z minimalnej odległości dozwolonej przez obiektyw makro 75. Obraz zostanie przetworzony na komputerze Mac w celu uzyskania wartości koloru zgodnie ze skalą Cie L*a*b* (CIELAB), która nadaje kolorowi wartość liczbową. Odpowiednie jednostki ciśnienia (megapaskale, MPa) zostaną obliczone zgodnie z zgodnie ze specyfikacją Dental Prescale, a siłę zgryzu (w niutonach [N]) uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: Siła zgryzu = Nacisk zgryzu (MPa) x mm2 powierzchni druku. |
Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
Siła zgryzu zostanie zmierzona za pomocą kliszy Dental Prescale Fuji® umieszczonej pomiędzy powierzchniami okluzyjnymi dwóch łuków, a pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze zagryzanie przez 5 sekund, a najlepiej zdefiniowany odcisk zęba zostanie sfotografowany aparatem Canon® Aparat EOS 500 (format RAW, F32 i pierścieniowa lampa błyskowa) z minimalnej odległości dozwolonej przez obiektyw makro 75. Obraz zostanie przetworzony na komputerze Mac w celu uzyskania wartości koloru zgodnie ze skalą Cie L*a*b* (CIELAB), która nadaje kolorowi wartość liczbową. Odpowiednie jednostki ciśnienia (megapaskale, MPa) zostaną obliczone zgodnie z zgodnie ze specyfikacją Dental Prescale, a siłę zgryzu (w niutonach [N]) uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: Siła zgryzu = Nacisk zgryzu (MPa) x mm2 powierzchni druku. |
Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
Siła zgryzu zostanie zmierzona za pomocą kliszy Dental Prescale Fuji® umieszczonej pomiędzy powierzchniami okluzyjnymi dwóch łuków, a pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze zagryzanie przez 5 sekund, a najlepiej zdefiniowany odcisk zęba zostanie sfotografowany aparatem Canon® Aparat EOS 500 (format RAW, F32 i pierścieniowa lampa błyskowa) z minimalnej odległości dozwolonej przez obiektyw makro 75. Obraz zostanie przetworzony na komputerze Mac w celu uzyskania wartości koloru zgodnie ze skalą Cie L*a*b* (CIELAB), która nadaje kolorowi wartość liczbową. Odpowiednie jednostki ciśnienia (megapaskale, MPa) zostaną obliczone zgodnie z zgodnie ze specyfikacją Dental Prescale, a siłę zgryzu (w niutonach [N]) uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: Siła zgryzu = Nacisk zgryzu (MPa) x mm2 powierzchni druku. |
Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
Siła zgryzu zostanie zmierzona za pomocą kliszy Dental Prescale Fuji® umieszczonej pomiędzy powierzchniami okluzyjnymi dwóch łuków, a pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze zagryzanie przez 5 sekund, a najlepiej zdefiniowany odcisk zęba zostanie sfotografowany aparatem Canon® Aparat EOS 500 (format RAW, F32 i pierścieniowa lampa błyskowa) z minimalnej odległości dozwolonej przez obiektyw makro 75. Obraz zostanie przetworzony na komputerze Mac w celu uzyskania wartości koloru zgodnie ze skalą Cie L*a*b* (CIELAB), która nadaje kolorowi wartość liczbową. Odpowiednie jednostki ciśnienia (megapaskale, MPa) zostaną obliczone zgodnie z zgodnie ze specyfikacją Dental Prescale, a siłę zgryzu (w niutonach [N]) uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: Siła zgryzu = Nacisk zgryzu (MPa) x mm2 powierzchni druku. |
Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
Siła zgryzu zostanie zmierzona za pomocą kliszy Dental Prescale Fuji® umieszczonej pomiędzy powierzchniami okluzyjnymi dwóch łuków, a pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze zagryzanie przez 5 sekund, a najlepiej zdefiniowany odcisk zęba zostanie sfotografowany aparatem Canon® Aparat EOS 500 (format RAW, F32 i pierścieniowa lampa błyskowa) z minimalnej odległości dozwolonej przez obiektyw makro 75. Obraz zostanie przetworzony na komputerze Mac w celu uzyskania wartości koloru zgodnie ze skalą Cie L*a*b* (CIELAB), która nadaje kolorowi wartość liczbową. Odpowiednie jednostki ciśnienia (megapaskale, MPa) zostaną obliczone zgodnie z zgodnie ze specyfikacją Dental Prescale, a siłę zgryzu (w niutonach [N]) uzyskuje się za pomocą następującego wzoru: Siła zgryzu = Nacisk zgryzu (MPa) x mm2 powierzchni druku. |
Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
|
Otwarcie szczęki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
Otwarcie szczęk zostanie ocenione u pacjentów siedzących pionowo na fotelu dentystycznym przy użyciu cyfrowego kalibru dentystycznego (model R 100110, Mestra®) w celu zmierzenia maksymalnego rozwarcia od brzegu siecznego górnych środkowych siekaczy do brzegu siecznego dolnych siekaczy, dodając wielkość (w mm) zgryzu nagryzowego lub odjęcie wielkości (w mm) zgryzu otwartego w okluzji.
|
Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
|
Otwarcie szczęki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
Otwarcie szczęk zostanie ocenione u pacjentów siedzących pionowo na fotelu dentystycznym przy użyciu cyfrowego kalibru dentystycznego (model R 100110, Mestra®) w celu zmierzenia maksymalnego rozwarcia od brzegu siecznego górnych środkowych siekaczy do brzegu siecznego dolnych siekaczy, dodając wielkość (w mm) zgryzu nagryzowego lub odjęcie wielkości (w mm) zgryzu otwartego w okluzji.
|
Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
|
Otwarcie szczęki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
Otwarcie szczęk zostanie ocenione u pacjentów siedzących pionowo na fotelu dentystycznym przy użyciu cyfrowego kalibru dentystycznego (model R 100110, Mestra®) w celu zmierzenia maksymalnego rozwarcia od brzegu siecznego górnych środkowych siekaczy do brzegu siecznego dolnych siekaczy, dodając wielkość (w mm) zgryzu nagryzowego lub odjęcie wielkości (w mm) zgryzu otwartego w okluzji.
|
Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
|
Otwarcie szczęki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
Otwarcie szczęk zostanie ocenione u pacjentów siedzących pionowo na fotelu dentystycznym przy użyciu cyfrowego kalibru dentystycznego (model R 100110, Mestra®) w celu zmierzenia maksymalnego rozwarcia od brzegu siecznego górnych środkowych siekaczy do brzegu siecznego dolnych siekaczy, dodając wielkość (w mm) zgryzu nagryzowego lub odjęcie wielkości (w mm) zgryzu otwartego w okluzji.
|
Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
|
Otwarcie szczęki
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
Otwarcie szczęk zostanie ocenione u pacjentów siedzących pionowo na fotelu dentystycznym przy użyciu cyfrowego kalibru dentystycznego (model R 100110, Mestra®) w celu zmierzenia maksymalnego rozwarcia od brzegu siecznego górnych środkowych siekaczy do brzegu siecznego dolnych siekaczy, dodając wielkość (w mm) zgryzu nagryzowego lub odjęcie wielkości (w mm) zgryzu otwartego w okluzji.
|
Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
Ból odczuwany przez pacjentów podczas samodzielnego otwierania i zamykania szczęk będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (najmniejsza wartość bólu) do 10 (wartość większego bólu).
|
Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
Ból odczuwany przez pacjentów podczas samodzielnego otwierania i zamykania szczęk będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (najmniejsza wartość bólu) do 10 (wartość większego bólu).
|
Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
Ból odczuwany przez pacjentów podczas samodzielnego otwierania i zamykania szczęk będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (najmniejsza wartość bólu) do 10 (wartość większego bólu).
|
Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
Ból odczuwany przez pacjentów podczas samodzielnego otwierania i zamykania szczęk będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (najmniejsza wartość bólu) do 10 (wartość większego bólu).
|
Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
Ból odczuwany przez pacjentów podczas samodzielnego otwierania i zamykania szczęk będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (najmniejsza wartość bólu) do 10 (wartość większego bólu).
|
Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
Zapalenie będzie mierzone (w mm) u pacjentów siedzących prosto na fotelu dentystycznym, za pomocą miękkiej linijki w celu uzyskania pomiaru poziomego od dolnej krawędzi płatka ucha do kącika ust oraz pomiaru pionowego od kąta gonialnego do zewnętrznego kąt oka.
Miękka linijka dopasuje się do konturu twarzy pacjenta bez wywierania jakiegokolwiek nacisku.
|
Pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej (przed operacją)
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
Zapalenie będzie mierzone (w mm) u pacjentów siedzących prosto na fotelu dentystycznym, za pomocą miękkiej linijki w celu uzyskania pomiaru poziomego od dolnej krawędzi płatka ucha do kącika ust oraz pomiaru pionowego od kąta gonialnego do zewnętrznego kąt oka.
Miękka linijka dopasuje się do konturu twarzy pacjenta bez wywierania jakiegokolwiek nacisku.
|
Pomiary zostaną wykonane 7 dni po zabiegu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
Zapalenie będzie mierzone (w mm) u pacjentów siedzących prosto na fotelu dentystycznym, za pomocą miękkiej linijki w celu uzyskania pomiaru poziomego od dolnej krawędzi płatka ucha do kącika ust oraz pomiaru pionowego od kąta gonialnego do zewnętrznego kąt oka.
Miękka linijka dopasuje się do konturu twarzy pacjenta bez wywierania jakiegokolwiek nacisku.
|
Pomiary zostaną wykonane 14 dni po zabiegu
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
Zapalenie będzie mierzone (w mm) u pacjentów siedzących prosto na fotelu dentystycznym, za pomocą miękkiej linijki w celu uzyskania pomiaru poziomego od dolnej krawędzi płatka ucha do kącika ust oraz pomiaru pionowego od kąta gonialnego do zewnętrznego kąt oka.
Miękka linijka dopasuje się do konturu twarzy pacjenta bez wywierania jakiegokolwiek nacisku.
|
Pomiary zostaną wykonane 21 dni po operacji
|
|
Zapalenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
Zapalenie będzie mierzone (w mm) u pacjentów siedzących prosto na fotelu dentystycznym, za pomocą miękkiej linijki w celu uzyskania pomiaru poziomego od dolnej krawędzi płatka ucha do kącika ust oraz pomiaru pionowego od kąta gonialnego do zewnętrznego kąt oka.
Miękka linijka dopasuje się do konturu twarzy pacjenta bez wywierania jakiegokolwiek nacisku.
|
Pomiary zostaną wykonane 28 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alberto C Cacho, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bell WH, Gonyea W, Finn RA, Storum KA, Johnston C, Throckmorton GS. Muscular rehabilitation after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Sep;56(3):229-35. doi: 10.1016/0030-4220(83)90001-4.
- Teng TT, Ko EW, Huang CS, Chen YR. The Effect of early physiotherapy on the recovery of mandibular function after orthognathic surgery for Class III correction: part I--jaw-motion analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):131-7. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.025. Epub 2014 Nov 1.
- Wen-Ching Ko E, Huang CS, Lo LJ, Chen YR. Longitudinal observation of mandibular motion pattern in patients with skeletal Class III malocclusion subsequent to orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Feb;70(2):e158-68. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.002.
- Jung HD, Jung YS, Park JH, Park HS. Recovery pattern of mandibular movement by active physical therapy after bilateral transoral vertical ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jul;70(7):e431-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.033.
- Oh DW, Kim KS, Lee GW. The effect of physiotherapy on post-temporomandibular joint surgery patients. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):441-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00850.x.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Sato KL, Sanada LS, Rakel BA, Sluka KA. Increasing intensity of TENS prevents analgesic tolerance in rats. J Pain. 2012 Sep;13(9):884-90. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.004. Epub 2012 Aug 1.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Tong KC, Lo SK, Cheing GL. Alternating frequencies of transcutaneous electric nerve stimulation: does it produce greater analgesic effects on mechanical and thermal pain thresholds? Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1344-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.017.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Mendell LM. Constructing and deconstructing the gate theory of pain. Pain. 2014 Feb;155(2):210-216. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.010. Epub 2013 Dec 12.
- Iwase M, Ohashi M, Tachibana H, Toyoshima T, Nagumo M. Bite force, occlusal contact area and masticatory efficiency before and after orthognathic surgical correction of mandibular prognathism. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;35(12):1102-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.014. Epub 2006 Nov 9.
- Hidaka O, Iwasaki M, Saito M, Morimoto T. Influence of clenching intensity on bite force balance, occlusal contact area, and average bite pressure. J Dent Res. 1999 Jul;78(7):1336-44. doi: 10.1177/00220345990780070801.
- Matsui Y, Ohno K, Michi K, Suzuki Y, Yamagata K. A computerized method for evaluating balance of occlusal load. J Oral Rehabil. 1996 Aug;23(8):530-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00891.x.
- Ohkura K, Harada K, Morishima S, Enomoto S. Changes in bite force and occlusal contact area after orthognathic surgery for correction of mandibular prognathism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Feb;91(2):141-5. doi: 10.1067/moe.2001.112334.
- Yaedu RYF, Mello MAB, Tucunduva RA, da Silveira JSZ, Takahashi MPMS, Valente ACB. Postoperative Orthognathic Surgery Edema Assessment With and Without Manual Lymphatic Drainage. J Craniofac Surg. 2017 Oct;28(7):1816-1820. doi: 10.1097/SCS.0000000000003850.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Throckmorton GS, Ellis E 3rd, Buschang PH. Morphologic and biomechanical correlates with maximum bite forces in orthognathic surgery patients. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):515-24. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90014-4.
- Trawitzki LV, Silva JB, Regalo SC, Mello-Filho FV. Effect of class II and class III dentofacial deformities under orthodontic treatment on maximal isometric bite force. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):972-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.02.018. Epub 2011 Mar 25.
- Nagai I, Tanaka N, Noguchi M, Suda Y, Sonoda T, Kohama G. Changes in occlusal state of patients with mandibular prognathism after orthognathic surgery: a pilot study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Dec;39(6):429-33. doi: 10.1054/bjom.2001.0681.
- Ueki K, Marukawa K, Hashiba Y, Nakagawa K, Degerliyurt K, Yamamoto E. Assessment of the relationship between the recovery of maximum mandibular opening and the maxillomandibular fixation period after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):486-91. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.044.
- Oliveira Sierra S, Melo Deana A, Mesquita Ferrari RA, Maia Albarello P, Bussadori SK, Santos Fernandes KP. Effect of low-level laser therapy on the post-surgical inflammatory process after third molar removal: study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 6;14:373. doi: 10.1186/1745-6215-14-373.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.P. - C.I. 12/136-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .