Uso de TENS para la recuperación de la función oral después de la cirugía ortognática
5 de mayo de 2022 actualizado por: Alberto Cacho Casado, Universidad Complutense de Madrid
Uso de la Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) para la Recuperación de la Función Oral Después de la Cirugía Ortognática
Las funciones orales de los pacientes disminuyen notablemente inmediatamente después de la cirugía ortognática y se necesitan enfoques novedosos para acelerar su recuperación.
El objetivo de este estudio es examinar la utilidad de las aplicaciones semanales de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para este fin, basándose en la evidencia de su eficacia en otro tipo de pacientes con alteraciones musculares.
El objetivo principal es determinar si las aplicaciones semanales de TENS pueden aumentar la fuerza de mordida y la apertura mandibular en pacientes sometidos a cirugía ortognática y disminuir su dolor e inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado simple ciego en pacientes programados para cirugía ortognática, divididos entre grupos experimentales y de control.
Los participantes serán seleccionados por muestreo no probabilístico de pacientes consecutivos hasta alcanzar el tamaño de muestra estimado.
Todos los pacientes tienen una deformidad esquelética y facial susceptible de cirugía después de un período de ortodoncia prequirúrgico.
Los pacientes serán asignados al azar al grupo experimental para la aplicación de TENS o al grupo de control para el simulacro de TENS y el investigador responsable de los análisis de datos también será cegado.
Se medirán cuatro variables: Apertura Máxima Mandibular mediante calibre dental digital, Fuerza de mordida medida mediante película Dental Prescale Fuji®, Dolor mediante escala analógica visual (EVA) e inflamación facial mediante regla blanda adaptada al contorno del rostro del paciente.
Se recopilarán datos de todos los pacientes sobre la apertura de la mandíbula, fuerza de mordida, inflamación y dolor antes de la cirugía y a los 7, 14, 21 y 28 días después de la cirugía, realizando mediciones antes y después de la sesión de TENS/Sham-TENS.
Se aplicará TENS de forma idéntica a todos los pacientes de ambos grupos y se mantendrá en posición durante el mismo tiempo (30 min); sin embargo, para el grupo control no se encenderá el dispositivo, y para los del grupo experimental se ajustará la intensidad de estimulación al máximo que no haya causado molestias ni zonas de contracción, manteniendo esta intensidad y frecuencia de estimulación durante los 30- sesión mínima.
Cada participante se someterá a una sesión de TENS semanal o TENS simulado el mismo día de la semana durante un período de cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- programación de cirugía ortognática bimaxilar o mandibular
- sin cirugía previa o concomitante por trastornos temporomandibulares
- sin presencia de síndromes complejos
- no presencia de trastornos musculares o nerviosos o recepción de medicación para dichos trastornos
Criterio de exclusión:
- imposibilidad de asistir a las citas de seguimiento
- rechazo del consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Se aplica estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
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Se utilizará un dispositivo TENS con una frecuencia máxima de 120 Hz y un rango de intensidad de 0 a 99,5 miliamperios.
Los electrodos TENS (diámetro 35-52 mm) se colocarán bilateralmente en los músculos elevadores mandibulares, en el músculo masetero superficial por encima del ángulo gonial y bilateralmente en el músculo temporal anterior.
El dispositivo se aplicará de forma idéntica a todos los pacientes de ambos grupos y se mantendrá en posición durante el mismo tiempo (30 min) y para el grupo control el dispositivo no se encenderá
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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La fuerza de mordida se medirá utilizando una película Dental Prescale Fuji® colocada entre las superficies oclusales de los dos arcos, y se le pedirá al paciente que muerda con la mayor fuerza posible durante 5 segundos y se fotografiará la huella dental mejor definida con una Canon® Cámara EOS 500 (formato RAW, F32 y Flash anular) a la distancia mínima permitida por la lente 75-macro. La imagen se procesará en una computadora Mac para obtener el valor del color según la escala Cie L*a*b* (CIELAB), que le da un valor numérico al color. Las unidades de presión correspondientes (Megapascales, MPa) se calcularán según según las especificaciones de la preescala dental, y la fuerza de mordida (en Newton [N]) se obtendrá utilizando la siguiente fórmula: Fuerza de mordida = Presión de mordida (MPa) x mm2 superficie de impresión. |
Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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La fuerza de mordida se medirá utilizando una película Dental Prescale Fuji® colocada entre las superficies oclusales de los dos arcos, y se le pedirá al paciente que muerda con la mayor fuerza posible durante 5 segundos y se fotografiará la huella dental mejor definida con una Canon® Cámara EOS 500 (formato RAW, F32 y Flash anular) a la distancia mínima permitida por la lente 75-macro. La imagen se procesará en una computadora Mac para obtener el valor del color según la escala Cie L*a*b* (CIELAB), que le da un valor numérico al color. Las unidades de presión correspondientes (Megapascales, MPa) se calcularán según según las especificaciones de la preescala dental, y la fuerza de mordida (en Newton [N]) se obtendrá utilizando la siguiente fórmula: Fuerza de mordida = Presión de mordida (MPa) x mm2 superficie de impresión. |
Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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La fuerza de mordida se medirá utilizando una película Dental Prescale Fuji® colocada entre las superficies oclusales de los dos arcos, y se le pedirá al paciente que muerda con la mayor fuerza posible durante 5 segundos y se fotografiará la huella dental mejor definida con una Canon® Cámara EOS 500 (formato RAW, F32 y Flash anular) a la distancia mínima permitida por la lente 75-macro. La imagen se procesará en una computadora Mac para obtener el valor del color según la escala Cie L*a*b* (CIELAB), que le da un valor numérico al color. Las unidades de presión correspondientes (Megapascales, MPa) se calcularán según según las especificaciones de la preescala dental, y la fuerza de mordida (en Newton [N]) se obtendrá utilizando la siguiente fórmula: Fuerza de mordida = Presión de mordida (MPa) x mm2 superficie de impresión. |
Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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La fuerza de mordida se medirá utilizando una película Dental Prescale Fuji® colocada entre las superficies oclusales de los dos arcos, y se le pedirá al paciente que muerda con la mayor fuerza posible durante 5 segundos y se fotografiará la huella dental mejor definida con una Canon® Cámara EOS 500 (formato RAW, F32 y Flash anular) a la distancia mínima permitida por la lente 75-macro. La imagen se procesará en una computadora Mac para obtener el valor del color según la escala Cie L*a*b* (CIELAB), que le da un valor numérico al color. Las unidades de presión correspondientes (Megapascales, MPa) se calcularán según según las especificaciones de la preescala dental, y la fuerza de mordida (en Newton [N]) se obtendrá utilizando la siguiente fórmula: Fuerza de mordida = Presión de mordida (MPa) x mm2 superficie de impresión. |
Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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La fuerza de mordida se medirá utilizando una película Dental Prescale Fuji® colocada entre las superficies oclusales de los dos arcos, y se le pedirá al paciente que muerda con la mayor fuerza posible durante 5 segundos y se fotografiará la huella dental mejor definida con una Canon® Cámara EOS 500 (formato RAW, F32 y Flash anular) a la distancia mínima permitida por la lente 75-macro. La imagen se procesará en una computadora Mac para obtener el valor del color según la escala Cie L*a*b* (CIELAB), que le da un valor numérico al color. Las unidades de presión correspondientes (Megapascales, MPa) se calcularán según según las especificaciones de la preescala dental, y la fuerza de mordida (en Newton [N]) se obtendrá utilizando la siguiente fórmula: Fuerza de mordida = Presión de mordida (MPa) x mm2 superficie de impresión. |
Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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Apertura de mandíbula
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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La apertura mandibular se evaluará con pacientes sentados verticalmente en el sillón dental, utilizando un calibre dental digital (Modelo R 100110, Mestra®) para medir la apertura máxima desde el margen incisal de los incisivos centrales superiores al margen incisal de los incisivos inferiores, agregando la cantidad (en mm) de sobremordida o restando la cantidad (en mm) de mordida abierta en oclusión.
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Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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Apertura de mandíbula
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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La apertura mandibular se evaluará con pacientes sentados verticalmente en el sillón dental, utilizando un calibre dental digital (Modelo R 100110, Mestra®) para medir la apertura máxima desde el margen incisal de los incisivos centrales superiores al margen incisal de los incisivos inferiores, agregando la cantidad (en mm) de sobremordida o restando la cantidad (en mm) de mordida abierta en oclusión.
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Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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Apertura de mandíbula
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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La apertura mandibular se evaluará con pacientes sentados verticalmente en el sillón dental, utilizando un calibre dental digital (Modelo R 100110, Mestra®) para medir la apertura máxima desde el margen incisal de los incisivos centrales superiores al margen incisal de los incisivos inferiores, agregando la cantidad (en mm) de sobremordida o restando la cantidad (en mm) de mordida abierta en oclusión.
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Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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Apertura de mandíbula
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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La apertura mandibular se evaluará con pacientes sentados verticalmente en el sillón dental, utilizando un calibre dental digital (Modelo R 100110, Mestra®) para medir la apertura máxima desde el margen incisal de los incisivos centrales superiores al margen incisal de los incisivos inferiores, agregando la cantidad (en mm) de sobremordida o restando la cantidad (en mm) de mordida abierta en oclusión.
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Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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Apertura de mandíbula
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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La apertura mandibular se evaluará con pacientes sentados verticalmente en el sillón dental, utilizando un calibre dental digital (Modelo R 100110, Mestra®) para medir la apertura máxima desde el margen incisal de los incisivos centrales superiores al margen incisal de los incisivos inferiores, agregando la cantidad (en mm) de sobremordida o restando la cantidad (en mm) de mordida abierta en oclusión.
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Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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El dolor percibido por los pacientes mientras abren y cierran sus mandíbulas de forma autónoma se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 (valor de dolor mínimo) a 10 (valor de dolor mayor).
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Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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El dolor percibido por los pacientes mientras abren y cierran sus mandíbulas de forma autónoma se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 (valor de dolor mínimo) a 10 (valor de dolor mayor).
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Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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El dolor percibido por los pacientes mientras abren y cierran sus mandíbulas de forma autónoma se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 (valor de dolor mínimo) a 10 (valor de dolor mayor).
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Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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El dolor percibido por los pacientes mientras abren y cierran sus mandíbulas de forma autónoma se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 (valor de dolor mínimo) a 10 (valor de dolor mayor).
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Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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El dolor percibido por los pacientes mientras abren y cierran sus mandíbulas de forma autónoma se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) de 0 (valor de dolor mínimo) a 10 (valor de dolor mayor).
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Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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Inflamación
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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La inflamación se medirá (en mm) con los pacientes sentados erguidos en el sillón dental, usando una regla blanda para obtener una medida horizontal desde el borde inferior del lóbulo de la oreja hasta la comisura de la boca y una medida vertical desde el ángulo gonial hacia el exterior. canto del ojo.
La regla blanda se adaptará al contorno del rostro del paciente sin ejercer ninguna presión.
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Las medidas se tomarán al inicio (antes de la cirugía)
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Inflamación
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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La inflamación se medirá (en mm) con los pacientes sentados erguidos en el sillón dental, utilizando una regla blanda para obtener una medida horizontal desde el borde inferior del lóbulo de la oreja hasta la comisura de la boca y una medida vertical desde el ángulo gonial hacia el exterior. canto del ojo.
La regla blanda se adaptará al contorno del rostro del paciente sin ejercer ninguna presión.
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Las medidas se tomarán a los 7 días después de la cirugía.
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Inflamación
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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La inflamación se medirá (en mm) con los pacientes sentados erguidos en el sillón dental, usando una regla blanda para obtener una medida horizontal desde el borde inferior del lóbulo de la oreja hasta la comisura de la boca y una medida vertical desde el ángulo gonial hacia el exterior. canto del ojo.
La regla blanda se adaptará al contorno del rostro del paciente sin ejercer ninguna presión.
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Las medidas se tomarán a los 14 días después de la cirugía.
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Inflamación
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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La inflamación se medirá (en mm) con los pacientes sentados erguidos en el sillón dental, usando una regla blanda para obtener una medida horizontal desde el borde inferior del lóbulo de la oreja hasta la comisura de la boca y una medida vertical desde el ángulo gonial hacia el exterior. canto del ojo.
La regla blanda se adaptará al contorno del rostro del paciente sin ejercer ninguna presión.
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Las medidas se tomarán a los 21 días después de la cirugía.
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Inflamación
Periodo de tiempo: Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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La inflamación se medirá (en mm) con los pacientes sentados erguidos en el sillón dental, usando una regla blanda para obtener una medida horizontal desde el borde inferior del lóbulo de la oreja hasta la comisura de la boca y una medida vertical desde el ángulo gonial hacia el exterior. canto del ojo.
La regla blanda se adaptará al contorno del rostro del paciente sin ejercer ninguna presión.
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Las medidas se tomarán a los 28 días después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Alberto C Cacho, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Bell WH, Gonyea W, Finn RA, Storum KA, Johnston C, Throckmorton GS. Muscular rehabilitation after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Sep;56(3):229-35. doi: 10.1016/0030-4220(83)90001-4.
- Teng TT, Ko EW, Huang CS, Chen YR. The Effect of early physiotherapy on the recovery of mandibular function after orthognathic surgery for Class III correction: part I--jaw-motion analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):131-7. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.025. Epub 2014 Nov 1.
- Wen-Ching Ko E, Huang CS, Lo LJ, Chen YR. Longitudinal observation of mandibular motion pattern in patients with skeletal Class III malocclusion subsequent to orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Feb;70(2):e158-68. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.002.
- Jung HD, Jung YS, Park JH, Park HS. Recovery pattern of mandibular movement by active physical therapy after bilateral transoral vertical ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jul;70(7):e431-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.033.
- Oh DW, Kim KS, Lee GW. The effect of physiotherapy on post-temporomandibular joint surgery patients. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):441-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00850.x.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Sato KL, Sanada LS, Rakel BA, Sluka KA. Increasing intensity of TENS prevents analgesic tolerance in rats. J Pain. 2012 Sep;13(9):884-90. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.004. Epub 2012 Aug 1.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Tong KC, Lo SK, Cheing GL. Alternating frequencies of transcutaneous electric nerve stimulation: does it produce greater analgesic effects on mechanical and thermal pain thresholds? Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1344-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.017.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Mendell LM. Constructing and deconstructing the gate theory of pain. Pain. 2014 Feb;155(2):210-216. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.010. Epub 2013 Dec 12.
- Iwase M, Ohashi M, Tachibana H, Toyoshima T, Nagumo M. Bite force, occlusal contact area and masticatory efficiency before and after orthognathic surgical correction of mandibular prognathism. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;35(12):1102-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.014. Epub 2006 Nov 9.
- Hidaka O, Iwasaki M, Saito M, Morimoto T. Influence of clenching intensity on bite force balance, occlusal contact area, and average bite pressure. J Dent Res. 1999 Jul;78(7):1336-44. doi: 10.1177/00220345990780070801.
- Matsui Y, Ohno K, Michi K, Suzuki Y, Yamagata K. A computerized method for evaluating balance of occlusal load. J Oral Rehabil. 1996 Aug;23(8):530-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00891.x.
- Ohkura K, Harada K, Morishima S, Enomoto S. Changes in bite force and occlusal contact area after orthognathic surgery for correction of mandibular prognathism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Feb;91(2):141-5. doi: 10.1067/moe.2001.112334.
- Yaedu RYF, Mello MAB, Tucunduva RA, da Silveira JSZ, Takahashi MPMS, Valente ACB. Postoperative Orthognathic Surgery Edema Assessment With and Without Manual Lymphatic Drainage. J Craniofac Surg. 2017 Oct;28(7):1816-1820. doi: 10.1097/SCS.0000000000003850.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Throckmorton GS, Ellis E 3rd, Buschang PH. Morphologic and biomechanical correlates with maximum bite forces in orthognathic surgery patients. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):515-24. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90014-4.
- Trawitzki LV, Silva JB, Regalo SC, Mello-Filho FV. Effect of class II and class III dentofacial deformities under orthodontic treatment on maximal isometric bite force. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):972-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.02.018. Epub 2011 Mar 25.
- Nagai I, Tanaka N, Noguchi M, Suda Y, Sonoda T, Kohama G. Changes in occlusal state of patients with mandibular prognathism after orthognathic surgery: a pilot study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Dec;39(6):429-33. doi: 10.1054/bjom.2001.0681.
- Ueki K, Marukawa K, Hashiba Y, Nakagawa K, Degerliyurt K, Yamamoto E. Assessment of the relationship between the recovery of maximum mandibular opening and the maxillomandibular fixation period after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):486-91. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.044.
- Oliveira Sierra S, Melo Deana A, Mesquita Ferrari RA, Maia Albarello P, Bussadori SK, Santos Fernandes KP. Effect of low-level laser therapy on the post-surgical inflammatory process after third molar removal: study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 6;14:373. doi: 10.1186/1745-6215-14-373.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C.P. - C.I. 12/136-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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