Verwendung von TENS zur Wiederherstellung der oralen Funktion nach orthognathischer Chirurgie
5. Mai 2022 aktualisiert von: Alberto Cacho Casado, Universidad Complutense de Madrid
Verwendung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zur Wiederherstellung der oralen Funktion nach einer orthognathen Operation
Die Mundfunktionen der Patienten sind unmittelbar nach einer orthognathen Operation deutlich eingeschränkt, und es werden neue Ansätze benötigt, um ihre Genesung zu beschleunigen.
Das Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen wöchentlicher Anwendungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) für diesen Zweck zu untersuchen, basierend auf dem Nachweis ihrer Wirksamkeit bei anderen Arten von Patienten mit Muskelveränderungen.
Das Hauptziel ist festzustellen, ob wöchentliche TENS-Anwendungen die Beißkraft und Kieferöffnung bei Patienten, die sich einer orthognathen Operation unterziehen, erhöhen und ihre Schmerzen und Entzündungen verringern können
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einfach verblindete, randomisierte klinische Studie wird an Patienten durchgeführt, bei denen eine orthognathe Operation geplant ist, aufgeteilt in Versuchs- und Kontrollgruppen.
Die Teilnehmer werden durch nicht-probabilistische Stichproben von aufeinanderfolgenden Patienten ausgewählt, bis die geschätzte Stichprobengröße erreicht ist.
Alle Patienten haben eine Skelett- und Gesichtsdeformität, die nach einer präoperativen kieferorthopädischen Phase einer Operation zugänglich ist.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe für TENS-Anwendung oder der Kontrollgruppe für Schein-TENS zugeteilt, und der für die Datenanalysen verantwortliche Forscher wird ebenfalls verblindet.
Vier Variablen werden gemessen: Maximale Kieferöffnung mit einem digitalen Dentalkaliber, Bisskraft gemessen mit Dental Prescale Fuji®-Film, Schmerz mit einer visuellen Analogskala (VAS) und Gesichtsentzündung mit einem weichen Lineal, das an die Gesichtskontur des Patienten angepasst ist.
Von allen Patienten werden Daten zu Kieferöffnung, Bisskraft, Entzündung und Schmerzen vor der Operation und 7, 14, 21 und 28 Tage nach der Operation gesammelt, wobei sowohl vor als auch nach der TENS/Schein-TENS-Sitzung Messungen durchgeführt werden.
TENS wird bei allen Patienten in beiden Gruppen auf identische Weise angewendet und für den gleichen Zeitraum (30 min) in Position gehalten; das Gerät wird jedoch für die Kontrollgruppe nicht eingeschaltet, und die Stimulationsintensität wird für diejenigen in der Versuchsgruppe auf das Maximum eingestellt, das keine Beschwerden oder Kontraktionsbereiche verursacht, wobei diese Stimulationsintensität und -frequenz über die 30- Min. Sitzung.
Jeder Teilnehmer muss während eines Zeitraums von vier Wochen am selben Wochentag eine wöchentliche TENS- oder Schein-TENS-Sitzung zu einer wöchentlichen TENS-Sitzung einreichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Faculty of Odontology, University Complutense
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Programmierung der bimaxillären oder mandibulären orthognathen Chirurgie
- keine vorherige oder begleitende Operation wegen Kiefergelenkserkrankungen
- kein Vorhandensein von komplexen Syndromen
- kein Vorliegen von Muskel- oder Nervenerkrankungen oder Einnahme von Medikamenten gegen solche Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, Folgetermine wahrzunehmen
- Verweigerung der Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
kein Eingriff
|
|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Dabei kommt die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zum Einsatz
|
Verwendet werden TENS-Geräte mit einer maximalen Frequenz von 120 Hz und einem Intensitätsbereich von 0 bis 99,5 Milliampere.
TENS-Elektroden (Durchmesser 35-52 mm) werden bilateral auf den Unterkieferhebermuskeln, auf dem oberflächlichen Massetermuskel über dem Gonialwinkel und bilateral auf dem vorderen Schläfenmuskel platziert.
Das Gerät wird bei allen Patienten in beiden Gruppen auf identische Weise angelegt und für den gleichen Zeitraum (30 min) in Position gehalten, und bei der Kontrollgruppe wird das Gerät nicht eingeschaltet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beißkraft
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
Die Bisskraft wird mit einem Dental Prescale Fuji®-Film gemessen, der zwischen die Okklusalflächen der beiden Bögen gelegt wird, und der Patient wird gebeten, 5 Sekunden lang so stark wie möglich zuzubeißen, und der am besten definierte Zahnabdruck wird mit einem Canon® fotografiert EOS 500-Kamera (RAW-Format, F32 und ringförmiger Blitz) in der Mindestentfernung, die das 75-Makro-Objektiv zulässt. Das Bild wird in einem Mac-Computer verarbeitet, um den Farbwert gemäß der Cie L*a*b* (CIELAB)-Skala zu erhalten, die der Farbe einen numerischen Wert gibt. Die entsprechenden Druckeinheiten (Megapascal, MPa) werden entsprechend berechnet den Spezifikationen von Dental Prescale, und die Bisskraft (in Newton [N]) wird unter Verwendung der folgenden Formel erhalten: Bisskraft = Bissdruck (MPa) x mm2 Druckfläche. |
Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
|
Beißkraft
Zeitfenster: Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Bisskraft wird mit einem Dental Prescale Fuji®-Film gemessen, der zwischen die Okklusalflächen der beiden Bögen gelegt wird, und der Patient wird gebeten, 5 Sekunden lang so stark wie möglich zuzubeißen, und der am besten definierte Zahnabdruck wird mit einem Canon® fotografiert EOS 500-Kamera (RAW-Format, F32 und ringförmiger Blitz) in der Mindestentfernung, die das 75-Makro-Objektiv zulässt. Das Bild wird in einem Mac-Computer verarbeitet, um den Farbwert gemäß der Cie L*a*b* (CIELAB)-Skala zu erhalten, die der Farbe einen numerischen Wert gibt. Die entsprechenden Druckeinheiten (Megapascal, MPa) werden entsprechend berechnet den Spezifikationen von Dental Prescale, und die Bisskraft (in Newton [N]) wird unter Verwendung der folgenden Formel erhalten: Bisskraft = Bissdruck (MPa) x mm2 Druckfläche. |
Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Beißkraft
Zeitfenster: Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Bisskraft wird mit einem Dental Prescale Fuji®-Film gemessen, der zwischen die Okklusalflächen der beiden Bögen gelegt wird, und der Patient wird gebeten, 5 Sekunden lang so stark wie möglich zuzubeißen, und der am besten definierte Zahnabdruck wird mit einem Canon® fotografiert EOS 500-Kamera (RAW-Format, F32 und ringförmiger Blitz) in der Mindestentfernung, die das 75-Makro-Objektiv zulässt. Das Bild wird in einem Mac-Computer verarbeitet, um den Farbwert gemäß der Cie L*a*b* (CIELAB)-Skala zu erhalten, die der Farbe einen numerischen Wert gibt. Die entsprechenden Druckeinheiten (Megapascal, MPa) werden entsprechend berechnet den Spezifikationen von Dental Prescale, und die Bisskraft (in Newton [N]) wird unter Verwendung der folgenden Formel erhalten: Bisskraft = Bissdruck (MPa) x mm2 Druckfläche. |
Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Beißkraft
Zeitfenster: Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Bisskraft wird mit einem Dental Prescale Fuji®-Film gemessen, der zwischen die Okklusalflächen der beiden Bögen gelegt wird, und der Patient wird gebeten, 5 Sekunden lang so stark wie möglich zuzubeißen, und der am besten definierte Zahnabdruck wird mit einem Canon® fotografiert EOS 500-Kamera (RAW-Format, F32 und ringförmiger Blitz) in der Mindestentfernung, die das 75-Makro-Objektiv zulässt. Das Bild wird in einem Mac-Computer verarbeitet, um den Farbwert gemäß der Cie L*a*b* (CIELAB)-Skala zu erhalten, die der Farbe einen numerischen Wert gibt. Die entsprechenden Druckeinheiten (Megapascal, MPa) werden entsprechend berechnet den Spezifikationen von Dental Prescale, und die Bisskraft (in Newton [N]) wird unter Verwendung der folgenden Formel erhalten: Bisskraft = Bissdruck (MPa) x mm2 Druckfläche. |
Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Beißkraft
Zeitfenster: Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Bisskraft wird mit einem Dental Prescale Fuji®-Film gemessen, der zwischen die Okklusalflächen der beiden Bögen gelegt wird, und der Patient wird gebeten, 5 Sekunden lang so stark wie möglich zuzubeißen, und der am besten definierte Zahnabdruck wird mit einem Canon® fotografiert EOS 500-Kamera (RAW-Format, F32 und ringförmiger Blitz) in der Mindestentfernung, die das 75-Makro-Objektiv zulässt. Das Bild wird in einem Mac-Computer verarbeitet, um den Farbwert gemäß der Cie L*a*b* (CIELAB)-Skala zu erhalten, die der Farbe einen numerischen Wert gibt. Die entsprechenden Druckeinheiten (Megapascal, MPa) werden entsprechend berechnet den Spezifikationen von Dental Prescale, und die Bisskraft (in Newton [N]) wird unter Verwendung der folgenden Formel erhalten: Bisskraft = Bissdruck (MPa) x mm2 Druckfläche. |
Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Kieferöffnung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
Die Kieferöffnung wird bei vertikal aufrecht im Behandlungsstuhl sitzenden Patienten bewertet, wobei ein digitales Dentalkaliber (Modell R 100110, Mestra®) verwendet wird, um die maximale Öffnung vom Schneiderand der oberen mittleren Schneidezähne zum Schneiderand der unteren Schneidezähne zu messen und hinzuzufügen die Menge (in mm) des Überbisses oder Subtrahieren der Menge (in mm) des offenen Bisses in Okklusion.
|
Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
|
Kieferöffnung
Zeitfenster: Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Kieferöffnung wird bei vertikal aufrecht im Behandlungsstuhl sitzenden Patienten bewertet, wobei ein digitales Dentalkaliber (Modell R 100110, Mestra®) verwendet wird, um die maximale Öffnung vom Schneiderand der oberen mittleren Schneidezähne zum Schneiderand der unteren Schneidezähne zu messen und hinzuzufügen die Menge (in mm) des Überbisses oder Subtrahieren der Menge (in mm) des offenen Bisses in Okklusion.
|
Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Kieferöffnung
Zeitfenster: Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Kieferöffnung wird bei vertikal aufrecht im Behandlungsstuhl sitzenden Patienten bewertet, wobei ein digitales Dentalkaliber (Modell R 100110, Mestra®) verwendet wird, um die maximale Öffnung vom Schneiderand der oberen mittleren Schneidezähne zum Schneiderand der unteren Schneidezähne zu messen und hinzuzufügen die Menge (in mm) des Überbisses oder Subtrahieren der Menge (in mm) des offenen Bisses in Okklusion.
|
Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Kieferöffnung
Zeitfenster: Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Kieferöffnung wird bei vertikal aufrecht im Behandlungsstuhl sitzenden Patienten bewertet, wobei ein digitales Dentalkaliber (Modell R 100110, Mestra®) verwendet wird, um die maximale Öffnung vom Schneiderand der oberen mittleren Schneidezähne zum Schneiderand der unteren Schneidezähne zu messen und hinzuzufügen die Menge (in mm) des Überbisses oder Subtrahieren der Menge (in mm) des offenen Bisses in Okklusion.
|
Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Kieferöffnung
Zeitfenster: Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Kieferöffnung wird bei vertikal aufrecht im Behandlungsstuhl sitzenden Patienten bewertet, wobei ein digitales Dentalkaliber (Modell R 100110, Mestra®) verwendet wird, um die maximale Öffnung vom Schneiderand der oberen mittleren Schneidezähne zum Schneiderand der unteren Schneidezähne zu messen und hinzuzufügen die Menge (in mm) des Überbisses oder Subtrahieren der Menge (in mm) des offenen Bisses in Okklusion.
|
Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
Der vom Patienten beim autonomen Öffnen und Schließen des Kiefers empfundene Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (geringster Schmerzwert) bis 10 (Wert größerer Schmerz) bewertet.
|
Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
|
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Der vom Patienten beim autonomen Öffnen und Schließen des Kiefers empfundene Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (geringster Schmerzwert) bis 10 (Wert größerer Schmerz) bewertet.
|
Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Der vom Patienten beim autonomen Öffnen und Schließen des Kiefers empfundene Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (geringster Schmerzwert) bis 10 (Wert größerer Schmerz) bewertet.
|
Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Der vom Patienten beim autonomen Öffnen und Schließen des Kiefers empfundene Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (geringster Schmerzwert) bis 10 (Wert größerer Schmerz) bewertet.
|
Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Der vom Patienten beim autonomen Öffnen und Schließen des Kiefers empfundene Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (geringster Schmerzwert) bis 10 (Wert größerer Schmerz) bewertet.
|
Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
Die Entzündung wird gemessen (in mm), während der Patient aufrecht im Behandlungsstuhl sitzt, wobei ein weiches Lineal verwendet wird, um eine horizontale Messung vom unteren Rand des Ohrläppchens bis zum Mundwinkel und eine vertikale Messung vom Gonialwinkel nach außen zu erhalten Canthus des Auges.
Das weiche Lineal passt sich ohne Druck der Gesichtskontur des Patienten an.
|
Die Messungen werden zu Studienbeginn (vor der Operation) durchgeführt.
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Entzündung wird gemessen (in mm), während der Patient aufrecht im Behandlungsstuhl sitzt, wobei ein weiches Lineal verwendet wird, um eine horizontale Messung vom unteren Rand des Ohrläppchens bis zum Mundwinkel und eine vertikale Messung vom Gonialwinkel nach außen zu erhalten Canthus des Auges.
Das weiche Lineal passt sich ohne Druck der Gesichtskontur des Patienten an.
|
Messungen werden 7 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Entzündung wird gemessen (in mm), während der Patient aufrecht im Behandlungsstuhl sitzt, wobei ein weiches Lineal verwendet wird, um eine horizontale Messung vom unteren Rand des Ohrläppchens bis zum Mundwinkel und eine vertikale Messung vom Gonialwinkel nach außen zu erhalten Canthus des Auges.
Das weiche Lineal passt sich ohne Druck der Gesichtskontur des Patienten an.
|
Die Messungen werden 14 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Entzündung wird gemessen (in mm), während der Patient aufrecht im Behandlungsstuhl sitzt, wobei ein weiches Lineal verwendet wird, um eine horizontale Messung vom unteren Rand des Ohrläppchens bis zum Mundwinkel und eine vertikale Messung vom Gonialwinkel nach außen zu erhalten Canthus des Auges.
Das weiche Lineal passt sich ohne Druck der Gesichtskontur des Patienten an.
|
Messungen werden 21 Tage nach der Operation durchgeführt
|
|
Entzündung
Zeitfenster: Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Die Entzündung wird gemessen (in mm), während der Patient aufrecht im Behandlungsstuhl sitzt, wobei ein weiches Lineal verwendet wird, um eine horizontale Messung vom unteren Rand des Ohrläppchens bis zum Mundwinkel und eine vertikale Messung vom Gonialwinkel nach außen zu erhalten Canthus des Auges.
Das weiche Lineal passt sich ohne Druck der Gesichtskontur des Patienten an.
|
Messungen werden 28 Tage nach der Operation durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alberto C Cacho, Prof, Faculty of Odontology, University Complutense, Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bell WH, Gonyea W, Finn RA, Storum KA, Johnston C, Throckmorton GS. Muscular rehabilitation after orthognathic surgery. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1983 Sep;56(3):229-35. doi: 10.1016/0030-4220(83)90001-4.
- Teng TT, Ko EW, Huang CS, Chen YR. The Effect of early physiotherapy on the recovery of mandibular function after orthognathic surgery for Class III correction: part I--jaw-motion analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):131-7. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.025. Epub 2014 Nov 1.
- Wen-Ching Ko E, Huang CS, Lo LJ, Chen YR. Longitudinal observation of mandibular motion pattern in patients with skeletal Class III malocclusion subsequent to orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Feb;70(2):e158-68. doi: 10.1016/j.joms.2011.10.002.
- Jung HD, Jung YS, Park JH, Park HS. Recovery pattern of mandibular movement by active physical therapy after bilateral transoral vertical ramus osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jul;70(7):e431-7. doi: 10.1016/j.joms.2012.02.033.
- Oh DW, Kim KS, Lee GW. The effect of physiotherapy on post-temporomandibular joint surgery patients. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):441-6. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00850.x.
- Dailey DL, Rakel BA, Vance CGT, Liebano RE, Amrit AS, Bush HM, Lee KS, Lee JE, Sluka KA. Transcutaneous electrical nerve stimulation reduces pain, fatigue and hyperalgesia while restoring central inhibition in primary fibromyalgia. Pain. 2013 Nov;154(11):2554-2562. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.043. Epub 2013 Jul 27.
- Sato KL, Sanada LS, Rakel BA, Sluka KA. Increasing intensity of TENS prevents analgesic tolerance in rats. J Pain. 2012 Sep;13(9):884-90. doi: 10.1016/j.jpain.2012.06.004. Epub 2012 Aug 1.
- Dowswell T, Bedwell C, Lavender T, Neilson JP. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for pain relief in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007214. doi: 10.1002/14651858.CD007214.pub2.
- Tong KC, Lo SK, Cheing GL. Alternating frequencies of transcutaneous electric nerve stimulation: does it produce greater analgesic effects on mechanical and thermal pain thresholds? Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1344-9. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.017.
- Liebano RE, Rakel B, Vance CGT, Walsh DM, Sluka KA. An investigation of the development of analgesic tolerance to TENS in humans. Pain. 2011 Feb;152(2):335-342. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.040. Epub 2010 Dec 8.
- Mendell LM. Constructing and deconstructing the gate theory of pain. Pain. 2014 Feb;155(2):210-216. doi: 10.1016/j.pain.2013.12.010. Epub 2013 Dec 12.
- Iwase M, Ohashi M, Tachibana H, Toyoshima T, Nagumo M. Bite force, occlusal contact area and masticatory efficiency before and after orthognathic surgical correction of mandibular prognathism. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Dec;35(12):1102-7. doi: 10.1016/j.ijom.2006.08.014. Epub 2006 Nov 9.
- Hidaka O, Iwasaki M, Saito M, Morimoto T. Influence of clenching intensity on bite force balance, occlusal contact area, and average bite pressure. J Dent Res. 1999 Jul;78(7):1336-44. doi: 10.1177/00220345990780070801.
- Matsui Y, Ohno K, Michi K, Suzuki Y, Yamagata K. A computerized method for evaluating balance of occlusal load. J Oral Rehabil. 1996 Aug;23(8):530-5. doi: 10.1111/j.1365-2842.1996.tb00891.x.
- Ohkura K, Harada K, Morishima S, Enomoto S. Changes in bite force and occlusal contact area after orthognathic surgery for correction of mandibular prognathism. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2001 Feb;91(2):141-5. doi: 10.1067/moe.2001.112334.
- Yaedu RYF, Mello MAB, Tucunduva RA, da Silveira JSZ, Takahashi MPMS, Valente ACB. Postoperative Orthognathic Surgery Edema Assessment With and Without Manual Lymphatic Drainage. J Craniofac Surg. 2017 Oct;28(7):1816-1820. doi: 10.1097/SCS.0000000000003850.
- Moran F, Leonard T, Hawthorne S, Hughes CM, McCrum-Gardner E, Johnson MI, Rakel BA, Sluka KA, Walsh DM. Hypoalgesia in response to transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) depends on stimulation intensity. J Pain. 2011 Aug;12(8):929-35. doi: 10.1016/j.jpain.2011.02.352. Epub 2011 Apr 9.
- Throckmorton GS, Ellis E 3rd, Buschang PH. Morphologic and biomechanical correlates with maximum bite forces in orthognathic surgery patients. J Oral Maxillofac Surg. 2000 May;58(5):515-24. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90014-4.
- Trawitzki LV, Silva JB, Regalo SC, Mello-Filho FV. Effect of class II and class III dentofacial deformities under orthodontic treatment on maximal isometric bite force. Arch Oral Biol. 2011 Oct;56(10):972-6. doi: 10.1016/j.archoralbio.2011.02.018. Epub 2011 Mar 25.
- Nagai I, Tanaka N, Noguchi M, Suda Y, Sonoda T, Kohama G. Changes in occlusal state of patients with mandibular prognathism after orthognathic surgery: a pilot study. Br J Oral Maxillofac Surg. 2001 Dec;39(6):429-33. doi: 10.1054/bjom.2001.0681.
- Ueki K, Marukawa K, Hashiba Y, Nakagawa K, Degerliyurt K, Yamamoto E. Assessment of the relationship between the recovery of maximum mandibular opening and the maxillomandibular fixation period after orthognathic surgery. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Mar;66(3):486-91. doi: 10.1016/j.joms.2007.08.044.
- Oliveira Sierra S, Melo Deana A, Mesquita Ferrari RA, Maia Albarello P, Bussadori SK, Santos Fernandes KP. Effect of low-level laser therapy on the post-surgical inflammatory process after third molar removal: study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 6;14:373. doi: 10.1186/1745-6215-14-373.
- Heller GZ, Manuguerra M, Chow R. How to analyze the Visual Analogue Scale: Myths, truths and clinical relevance. Scand J Pain. 2016 Oct;13:67-75. doi: 10.1016/j.sjpain.2016.06.012. Epub 2016 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C.P. - C.I. 12/136-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .