Undersøgelse af LD013 i forsøgspersoner med refraktær eller recidiverende mesothelin-positiv ovariecancer

Inklusionskriterier:

Forstå fuldt ud og underskriv frivilligt informeret samtykke.

• Alder mindst 18 år gammel, kvinde.
• Forventet overlevelse > 12 uger.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0 eller 1.
• Farvning af mesothelin skal være større end 50 % af cellerne i tumorvævet og med tilsyneladende ekspression i membranen. Væv opnået til biopsien skal være ≤2 år før indskrivning til screening, ikke tidligere have været bestrålet eller udsat for kemoterapi. Hvis det ikke er tilgængeligt, er nyt vævsmateriale fra en nyligt opnået kirurgisk eller diagnostisk biopsi obligatorisk for dette forsøg;

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående behandling med enhver CART-terapi rettet mod ethvert mål.
• Forsøgspersoner med alvorlige psykiske lidelser.
• Personer med andre ondartede tumorer.
• Patienten er positiv for syfilis, human immundefektvirus (HIV), aktiv hepatitis B (HBsAg reaktiv) eller hepatitis C (HCV RNA (kvalitativ) er påvist).
• Påviselige klinisk relevante metastaser og/eller patologi i centralnervesystemet (CNS), såsom epilepsi/anfald, hjerneiskæmi/blødning, demens, cerebellar sygdom eller autoimmun sygdom, der påvirker centralnervesystemet;
• Patienter med igangværende eller aktiv infektion.
• Forsøgspersoner, der ikke er egnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse vurderet af efterforskere.