Estudo de LD013 em indivíduos com mesotelina refratária ou recidivante - câncer de ovário positivo

Critério de inclusão:

Compreenda plenamente e assine voluntariamente o consentimento informado.

• Idade mínima de 18 anos, feminino.
• Sobrevida esperada > 12 semanas.
• Classificação 0 ou 1 do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• A coloração da mesotelina deve ser superior a 50% das células do tecido tumoral e com expressão aparente na membrana. O tecido obtido para a biópsia deve ser ≤2 anos antes da inscrição para triagem, não ter sido previamente irradiado ou exposto à quimioterapia. Se não estiver disponível, novo material de tecido de uma biópsia cirúrgica ou diagnóstica obtida recentemente é obrigatório para este estudo;

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com qualquer terapia CART visando qualquer alvo.
• Sujeitos com transtornos mentais graves.
• Indivíduos com outros tumores malignos.
• O paciente é positivo para Sífilis, Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Hepatite B ativa (HBsAg reativo) ou Hepatite C (ARN do VHC (qualitativo) é detectado).
• Metástases e/ou patologias do sistema nervoso central (SNC) clinicamente relevantes detectáveis, como epilepsia/convulsão, isquemia/hemorragia cerebral, demência, doença cerebelar ou doença autoimune que afeta o sistema nervoso central;
• Pacientes com infecção em curso ou ativa.
• Sujeitos não apropriados para participar neste estudo clínico julgados pelos investigadores.