Estudio de LD013 en sujetos con cáncer de ovario positivo para mesotelina refractario o recidivante

Criterios de inclusión:

Entender completamente y firmar voluntariamente el consentimiento informado.

• Mayor de 18 años, mujer.
• Supervivencia esperada > 12 semanas.
• Puntuación 0 o 1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG).
• La tinción de mesotelina debe ser superior al 50% de las células en el tejido tumoral y con expresión aparente en la membrana. El tejido obtenido para la biopsia debe ser ≤2 años antes de la inscripción para la detección, no haber sido irradiado o expuesto previamente a quimioterapia. Si no está disponible, el nuevo material de tejido de una biopsia quirúrgica o diagnóstica obtenida recientemente es obligatorio para este ensayo;

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con cualquier terapia CART dirigida a cualquier objetivo.
• Sujetos con trastornos mentales graves.
• Sujetos con otros tumores malignos.
• El paciente es positivo para Sífilis, Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), Hepatitis B activa (HBsAg reactivo) o Hepatitis C (se detecta ARN del VHC (cualitativo)).
• Metástasis y/o patología del sistema nervioso central (SNC) clínicamente relevante detectable, como epilepsia/convulsiones, isquemia/hemorragia cerebral, demencia, enfermedad cerebelosa o enfermedad autoinmune que afecta el sistema nervioso central;
• Pacientes con infección en curso o activa.
• Sujetos no apropiados para participar en este estudio clínico a juicio de los investigadores.