Untersuchung von LD013 bei Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Mesothelin-positivem Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

Vollständige Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben.

• Alter von mindestens 18 Jahren, weiblich.
• Erwartete Überlebenszeit > 12 Wochen.
• ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 oder 1.
• Die Mesothelin-Färbung muss mehr als 50 % der Zellen im Tumorgewebe und eine sichtbare Expression in der Membran aufweisen. Das für die Biopsie entnommene Gewebe muss vor der Anmeldung zum Screening ≤ 2 Jahre alt sein und darf zuvor nicht bestrahlt oder einer Chemotherapie ausgesetzt worden sein. Falls nicht verfügbar, ist neues Gewebematerial aus einer kürzlich durchgeführten chirurgischen oder diagnostischen Biopsie für diese Studie obligatorisch;

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung mit einer CART-Therapie, die auf ein beliebiges Ziel abzielt.
• Personen mit schweren psychischen Störungen.
• Patienten mit anderen bösartigen Tumoren.
• Der Patient ist positiv für Syphilis, Human Immunodeficiency Virus (HIV), aktive Hepatitis B (HBsAg-reaktiv) oder Hepatitis C (HCV-RNA (qualitativ) wird nachgewiesen).
• Nachweisbare klinisch relevante Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder Pathologien wie Epilepsie/Krampfanfälle, Hirnischämie/-blutung, Demenz, Kleinhirnerkrankung oder Autoimmunerkrankung, die das Zentralnervensystem betrifft;
• Patienten mit anhaltender oder aktiver Infektion.
• Von Prüfärzten beurteilte Probanden, die für die Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht geeignet sind.