불응성 또는 재발성 메조텔린-양성 난소암 환자에서 LD013 연구

포함 기준:

정보에 입각한 동의를 완전히 이해하고 자발적으로 서명합니다.

• 18세 이상，여성.
• 예상 생존 > 12주.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 0 또는 1.
• 메조텔린의 염색은 종양 조직에서 세포의 50% 이상이어야 하며 막에서 명백한 발현이 있어야 합니다. 생검을 위해 얻은 조직은 스크리닝 등록 전 ≤2년이어야 하며 이전에 방사선 조사를 받았거나 화학 요법에 노출된 적이 없어야 합니다. 사용할 수 없는 경우, 최근에 얻은 외과 또는 진단 생검에서 얻은 새로운 조직 재료가 이 시험에 필수입니다.

제외 기준:

• 모든 표적을 표적으로 하는 모든 CART 요법으로 사전 치료.
• 심각한 정신 장애가 있는 피험자.
• 기타 악성 종양이 있는 피험자.
• 환자는 매독, 인체 면역결핍 바이러스(HIV), 활동성 B형 간염(HBsAg 반응성) 또는 C형 간염(HCV RNA(질적)이 검출됨) 양성입니다.
• 임상적으로 관련된 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 간질/발작, 뇌 허혈/출혈, 치매, 소뇌 질환 또는 중추신경계에 영향을 미치는 자가면역 질환과 같은 병리;
• 진행 중이거나 활성 감염이 있는 환자.
• 조사관이 판단한 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않은 피험자.