- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05376813
En algoritmeoprettelse ved automatiseret segmentering ved MR for knogler og skuldermuskler (SEGMENTATION)
Udarbejdelse af en algoritme for automatiseret segmentering ved magnetisk resonansbilleddannelse for knogler og skuldermuskler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en national monocentrisk undersøgelse, som vil blive udført på Ambroise Paré hospitalet i APHP, i henholdsvis ortopædisk afdeling (til indskrivning) og radiologisk afdeling (til CT-scanning og MR-undersøgelser).
Manuelle segmenteringer af 5 muskler og 2 skulderknogler ved MR med automatiseret segmentering af skuldre svarende til CT-scanning.
3D-billeder af hver skulder ved manuelle segmenteringer fra MRI og automatiseret segmentering fra computertomografi vil give mulighed for at opbygge et netværk.
Perspektivet for den udviklede algoritme bør føre til en automatiseret 3D-rekonstruktion af patienters skulder som rutinemæssig behandling i kirurgi.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Rekruttering
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig > 18 år, med symptomer eller historie med skulderpatologi;
- Tilsluttet socialsikringsordningen.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer eller historie med skulderpatologier;
- Klaustrofobi;
- Gravid kvinde;
- Patient omfattet af AME-systemet;
- Kontra-indikation for at udføre MR-undersøgelse (implantat, mindre 6-måneders stentimplantation, nylig operation, nyreinsufficiens, pacemakerimplantation, hjertedefibrillator, kardiovaskulær kateter, neurostimulering, implanterbar elektronisk pompe til automatisk injektion af medicin).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Alle deltagere er raske frivillige
|
CT-scanning og MR-undersøgelse for skulder vil blive udført på raske frivillige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritme udvikling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Udviklingen til automatisk segmenteringsalgoritme: bruger metode med et foldningsneuralt netværk (convolutionelt neuralt netværk - CNN).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .