- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376813
Eine Algorithmuserstellung durch automatisierte Segmentierung durch MRI für Knochen und Schultermuskeln (SEGMENTATION)
Ausarbeitung eines Algorithmus zur automatisierten Segmentierung durch Magnetresonanztomographie für Knochen und Schultermuskeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine nationale monozentrische Studie, die im Krankenhaus Ambroise Paré der APHP in der orthopädischen Abteilung (für die Aufnahme) bzw. der radiologischen Abteilung (für CT- und MRT-Untersuchungen) durchgeführt wird.
Manuelle Segmentierung von 5 Muskeln und 2 Schulterknochen durch MRT mit automatischer Segmentierung der Schultern entsprechend CT-Scan-Bildgebung.
3D-Bildgebungen jeder Schulter durch manuelle Segmentierung aus der MRT und automatisierte Segmentierung aus der Computertomographie ermöglichen den Aufbau eines Netzwerks.
Die Perspektive des ausgearbeiteten Algorithmus soll zu einer automatisierten 3D-Rekonstruktion der Schulter des Patienten als Routineversorgung in der Chirurgie führen.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Rekrutierung
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger > 18 Jahre, der irgendwelche Symptome oder Vorgeschichte einer Schulterpathologie aufweist;
- An das Sozialversicherungssystem angeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Symptome oder Vorgeschichte von Schulterpathologien;
- Klaustrophobie;
- Schwangere Frau;
- Vom AME-System abgedeckter Patient;
- Kontraindikation zur Durchführung einer MRT-Untersuchung (Implantation, weniger als 6 Monate Stentimplantation, kürzliche Operation, Niereninsuffizienz, Schrittmacherimplantation, Herzdefibrillator, Herz-Kreislauf-Katheter, Neurostimulation, implantierbare elektronische Pumpe zur automatischen Injektion von Medikamenten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimenteller Arm
Alle Teilnehmer sind gesunde Freiwillige
|
CT-Scan und MRT-Untersuchung der Schulter werden an gesunden Freiwilligen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Algorithmusentwicklung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 8 Monate
|
Die Entwicklung zum automatischen Segmentierungsalgorithmus: verwendet ein Verfahren mit einem Convolutional Neural Network (Convolutional Neural Network - CNN).
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Registrierungskennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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