- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05376813
Creazione di un algoritmo mediante segmentazione automatizzata mediante risonanza magnetica per ossa e muscoli della spalla (SEGMENTATION)
Elaborazione di un algoritmo di segmentazione automatizzata mediante risonanza magnetica per ossa e muscoli della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio monocentrico nazionale che sarà condotto nell'ospedale Ambroise Paré dell'APHP, rispettivamente nel reparto di ortopedia (per l'arruolamento) e nel reparto di radiologia (per gli esami TC e MRI).
Segmentazioni manuali di 5 muscoli e 2 ossa della spalla mediante risonanza magnetica con segmentazione automatica delle spalle corrispondente alle immagini TAC.
Le immagini 3D di ciascuna spalla mediante segmentazione manuale da MRI e segmentazione automatizzata da tomografia computerizzata forniranno la costruzione di una rete.
La prospettiva dell'algoritmo elaborato dovrebbe portare a una ricostruzione 3D automatizzata della spalla dei pazienti come cura di routine in chirurgia.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamento
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario sano > 18 anni, che presenti qualsiasi sintomo o anamnesi di patologia della spalla;
- Affiliato al regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Sintomi o anamnesi di patologie della spalla;
- Claustrofobia;
- Gestante;
- Paziente coperto da regime AME;
- Controindicazione ad eseguire esame RM (impianto, impianto stent meno 6 mesi, intervento recente, insufficienza renale, impianto pace maker, defibrillatore cardiaco, catetere cardiovascolare, neurostimolazione, pompe elettroniche impiantabili per iniezione automatica di farmaci).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sperimentale
Tutti i partecipanti sono volontari sani
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L'esame CT-Scan e MRI per la spalla verrà eseguito su volontari sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di algoritmi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Lo sviluppo dell'algoritmo di segmentazione automatica: utilizza il metodo con reti neurali convoluzionali (rete neurale convoluzionale - CNN).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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