Uma Criação de Algoritmo por Segmentação Automatizada por MRI para Ossos e Músculos do Ombro (SEGMENTATION)
Elaboração de um Algoritmo de Segmentação Automatizada por Ressonância Magnética para Osso e Músculos do Ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo monocêntrico nacional que será realizado no hospital Ambroise Paré da APHP, nos departamentos de ortopedia (para inscrição) e departamento de radiologia (para exames de tomografia e ressonância magnética) respectivamente.
Segmentações manuais de 5 músculos e 2 ossos do ombro por ressonância magnética com segmentação automatizada de ombros correspondentes a imagens de tomografia computadorizada.
Imagens 3D de cada ombro por segmentações manuais de ressonância magnética e segmentação automatizada de tomografia computadorizada fornecerão para construir uma rede.
A perspectiva do algoritmo elaborado deve levar a uma reconstrução 3D automatizada do ombro do paciente como um cuidado de rotina na cirurgia.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Recrutamento
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário saudável > 18 anos, apresentando qualquer sintoma ou histórico de patologia no ombro;
- Inscrito no regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Sintomas ou antecedentes de patologias do ombro;
- Claustrofobia;
- Mulher grávida;
- Paciente abrangido pelo sistema AME;
- Contra-indicação para realização de exame de ressonância magnética (implante, menos de 6 meses de implante de stent, cirurgia recente, insuficiência renal, implante de marca-passo, desfibrilador cardíaco, cateter cardiovascular, neuroestimulação, bomba eletrônica implantável para injeção automática de medicamentos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço experimental
Todos os participantes são voluntários saudáveis
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O exame de tomografia computadorizada e ressonância magnética do ombro será realizado em voluntários saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de algoritmo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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O desenvolvimento do algoritmo de segmentação automática: utiliza método com redes neurais convolucionais (convolutional neural network - CNN).
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até a conclusão do estudo, uma média de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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