- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05376813
Creación de un algoritmo mediante segmentación automatizada por resonancia magnética para huesos y músculos del hombro (SEGMENTATION)
Elaboración de un Algoritmo de Segmentación Automatizada por Resonancia Magnética para Hueso y Músculos del Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio monocéntrico nacional que se llevará a cabo en el hospital Ambroise Paré de APHP, en el departamento de ortopedia (para inscripción) y el departamento de radiología (para exámenes de tomografía computarizada y resonancia magnética) respectivamente.
Segmentaciones manuales de 5 músculos y 2 huesos del hombro por resonancia magnética con segmentación automatizada de hombros correspondientes a imágenes de tomografía computarizada.
Las imágenes en 3D de cada hombro mediante segmentaciones manuales de resonancia magnética y segmentación automatizada de tomografía computarizada proporcionarán la construcción de una red.
La perspectiva del algoritmo elaborado debería conducir a una reconstrucción 3D automatizada del hombro de los pacientes como un cuidado de rutina en la cirugía.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario sano > 18 años, que presente cualquier síntoma o antecedente de patología del hombro;
- Afiliado a régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Síntomas o antecedentes de patologías del hombro;
- Claustrofobia;
- Mujer embarazada;
- Paciente cubierto por el sistema AME;
- Contraindicación para realizar examen de resonancia magnética (implante, implante de stent menos de 6 meses, cirugía reciente, insuficiencia renal, implante de marcapasos, desfibrilador cardíaco, catéter cardiovascular, neuroestimulación, pompa electrónica implantable para inyección automática de medicamentos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental
Todos los participantes son voluntarios sanos.
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El examen de tomografía computarizada y resonancia magnética para el hombro se realizará en voluntarios sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de algoritmos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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El desarrollo del algoritmo de segmentación automática: utiliza un método con redes neuronales convolucionales (red neuronal convolucional - CNN).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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