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Creación de un algoritmo mediante segmentación automatizada por resonancia magnética para huesos y músculos del hombro (SEGMENTATION)

17 de marzo de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Elaboración de un Algoritmo de Segmentación Automatizada por Resonancia Magnética para Hueso y Músculos del Hombro

El objetivo principal del estudio es desarrollar un algoritmo de segmentación automatizada del hombro mediante exámenes de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio monocéntrico nacional que se llevará a cabo en el hospital Ambroise Paré de APHP, en el departamento de ortopedia (para inscripción) y el departamento de radiología (para exámenes de tomografía computarizada y resonancia magnética) respectivamente.

Segmentaciones manuales de 5 músculos y 2 huesos del hombro por resonancia magnética con segmentación automatizada de hombros correspondientes a imágenes de tomografía computarizada.

Las imágenes en 3D de cada hombro mediante segmentaciones manuales de resonancia magnética y segmentación automatizada de tomografía computarizada proporcionarán la construcción de una red.

La perspectiva del algoritmo elaborado debería conducir a una reconstrucción 3D automatizada del hombro de los pacientes como un cuidado de rutina en la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamiento
        • Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario sano > 18 años, que presente cualquier síntoma o antecedente de patología del hombro;
  • Afiliado a régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Síntomas o antecedentes de patologías del hombro;
  • Claustrofobia;
  • Mujer embarazada;
  • Paciente cubierto por el sistema AME;
  • Contraindicación para realizar examen de resonancia magnética (implante, implante de stent menos de 6 meses, cirugía reciente, insuficiencia renal, implante de marcapasos, desfibrilador cardíaco, catéter cardiovascular, neuroestimulación, pompa electrónica implantable para inyección automática de medicamentos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental
Todos los participantes son voluntarios sanos.
El examen de tomografía computarizada y resonancia magnética para el hombro se realizará en voluntarios sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de algoritmos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses
El desarrollo del algoritmo de segmentación automática: utiliza un método con redes neuronales convolucionales (red neuronal convolucional - CNN).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • APHP220324
  • 2022-A00301-42 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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