Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření algoritmu pomocí automatické segmentace pomocí MRI pro kosti a svaly ramen (SEGMENTATION)

27. října 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vypracování algoritmu automatizované segmentace pomocí magnetické rezonance pro kosti a svaly ramene

Primárním cílem studie je vyvinout algoritmus automatizované segmentace ramene pomocí MRI vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je národní monocentrická studie, která bude provedena v nemocnici Ambroise Paré v APHP, na ortopedickém oddělení (pro zápis) a radiologickém oddělení (pro CT vyšetření a MRI vyšetření).

Manuální segmentace 5 svalů a 2 kostí ramene pomocí MRI s automatizovanou segmentací ramen odpovídající zobrazením CT.

3D zobrazení každého ramene manuální segmentací z MRI a automatizovanou segmentací z počítačové tomografie umožní vybudovat síť.

Perspektiva propracovaného algoritmu by měla vést k automatizované 3D rekonstrukci ramene pacientů jako rutinní péči v chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jean-David Werthel, MD
  • Telefonní číslo: +33 (0)624272780
  • E-mail: jdwerthel@gmail.com

Studijní místa

      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník > 18 let, vykazující jakýkoli symptom nebo anamnézu patologie ramene;
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomy nebo historie patologií ramene;
  • Klaustrofobie;
  • Těhotná žena;
  • Pacient pokrytý systémem AME;
  • Kontraindikace k provedení MRI vyšetření (implantát, méně 6měsíční implantace stentu, nedávná operace, renální insuficience, implantace kardiostimulátoru, srdeční defibrilátor, kardiovaskulární katetr, neurostimulace, implantovatelná elektronická pompa pro automatickou injekci léků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální rameno
Všichni účastníci jsou zdraví dobrovolníci
CT-Scan a MRI vyšetření ramene bude provedeno u zdravých dobrovolníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj algoritmů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
Vývoj pro algoritmus automatické segmentace: využívá metodu s konvoluční neuronovou sítí (konvoluční neuronová síť - CNN).
po ukončení studia v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APHP220324
  • 2022-A00301-42 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT a MRI

3
Předplatit