- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05376813
Vytvoření algoritmu pomocí automatické segmentace pomocí MRI pro kosti a svaly ramen (SEGMENTATION)
Vypracování algoritmu automatizované segmentace pomocí magnetické rezonance pro kosti a svaly ramene
Přehled studie
Detailní popis
Toto je národní monocentrická studie, která bude provedena v nemocnici Ambroise Paré v APHP, na ortopedickém oddělení (pro zápis) a radiologickém oddělení (pro CT vyšetření a MRI vyšetření).
Manuální segmentace 5 svalů a 2 kostí ramene pomocí MRI s automatizovanou segmentací ramen odpovídající zobrazením CT.
3D zobrazení každého ramene manuální segmentací z MRI a automatizovanou segmentací z počítačové tomografie umožní vybudovat síť.
Perspektiva propracovaného algoritmu by měla vést k automatizované 3D rekonstrukci ramene pacientů jako rutinní péči v chirurgii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-David Werthel, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)624272780
- E-mail: jdwerthel@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
- Nábor
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník > 18 let, vykazující jakýkoli symptom nebo anamnézu patologie ramene;
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Symptomy nebo historie patologií ramene;
- Klaustrofobie;
- Těhotná žena;
- Pacient pokrytý systémem AME;
- Kontraindikace k provedení MRI vyšetření (implantát, méně 6měsíční implantace stentu, nedávná operace, renální insuficience, implantace kardiostimulátoru, srdeční defibrilátor, kardiovaskulární katetr, neurostimulace, implantovatelná elektronická pompa pro automatickou injekci léků).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální rameno
Všichni účastníci jsou zdraví dobrovolníci
|
CT-Scan a MRI vyšetření ramene bude provedeno u zdravých dobrovolníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj algoritmů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Vývoj pro algoritmus automatické segmentace: využívá metodu s konvoluční neuronovou sítí (konvoluční neuronová síť - CNN).
|
po ukončení studia v průměru 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Identifikátor registru: IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CT a MRI
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
University of ChicagoNábor
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
Imperial College LondonNáborMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
GE HealthcareDokončeno
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupStaženoHodgkinův lymfomDánsko