- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05376813
Een algoritmecreatie door geautomatiseerde segmentatie door MRI voor botten en schouderspieren (SEGMENTATION)
Uitwerking van een algoritme van geautomatiseerde segmentatie door middel van magnetische resonantiebeeldvorming voor botten en schouderspieren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een nationale monocentrische studie die zal worden uitgevoerd in het Ambroise Paré-ziekenhuis van APHP, respectievelijk op de afdeling orthopedie (voor inschrijving) en radiologische afdeling (voor CT-scan en MRI-onderzoeken).
Handmatige segmentatie van 5 spieren en 2 botten van de schouder door MRI met geautomatiseerde segmentatie van de schouders die overeenkomt met CT-scanbeelden.
3D-beelden van elke schouder door handmatige segmentatie van MRI en geautomatiseerde segmentatie van computertomografie zullen zorgen voor de opbouw van een netwerk.
Het perspectief van het uitgewerkte algoritme zou moeten leiden tot een geautomatiseerde 3D-reconstructie van de schouder van de patiënt als routinezorg bij chirurgie.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger > 18 jaar, met enig symptoom of voorgeschiedenis van schouderpathologie;
- Aangesloten bij het sociale zekerheidsstelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen of voorgeschiedenis van schouderpathologieën;
- Claustrofobie;
- Zwangere vrouw;
- Patiënt gedekt door AME-systeem;
- Contre-indicatie om MRI-onderzoek uit te voeren (implantatie, minder 6 maanden stentimplantatie, recente operatie, nierinsufficiëntie, pacemakerimplantatie, hartdefibrillator, cardiovasculaire katheter, neurostimulatie, implanteerbare elektronische pomp voor automatische injectie van medicijnen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tak
Alle deelnemers zijn gezonde vrijwilligers
|
CT-scan en MRI-onderzoek voor de schouder zullen worden uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algoritme ontwikkeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
De ontwikkeling voor automatisch segmentatie-algoritme: gebruikt een methode met convolutionele neurale netwerken (convolutioneel neuraal netwerk - CNN).
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .