Création d'un algorithme par segmentation automatisée par IRM pour les os et les muscles de l'épaule (SEGMENTATION)
Elaboration d'un Algorithme de Segmentation Automatisée par Imagerie par Résonance Magnétique pour les Os et les Muscles de l'Epaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude nationale monocentrique qui sera menée à l'hôpital Ambroise Paré de l'APHP, respectivement en service d'orthopédie (pour l'inscription) et en service de radiologie (pour les examens CT-scan et IRM).
Segmentations manuelles de 5 muscles et 2 os de l'épaule par IRM avec segmentation automatisée des épaules correspondant aux imageries CT-scan.
Des imageries 3D de chaque épaule par segmentations manuelles à partir de l'IRM et segmentation automatisée à partir de la tomodensitométrie permettront de construire un réseau.
La perspective de l'algorithme élaboré devrait conduire à une reconstruction 3D automatisée de l'épaule des patients en tant que soin de routine en chirurgie.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Recrutement
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire sain > 18 ans, ne présentant aucun symptôme ni antécédent de pathologie de l'épaule ;
- Affilié au régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Symptômes ou antécédents de pathologies de l'épaule ;
- Claustrophobie;
- Femme enceinte;
- Patient couvert par le système AME ;
- Contre-indication à réaliser un examen IRM (implant, moins de 6 mois d'implantation de stent, chirurgie récente, insuffisance rénale, implantation de stimulateur cardiaque, défibrillateur cardiaque, cathéter cardiovasculaire, neurostimulation, pompe électronique implantable pour injection automatique de médicaments).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental
Tous les participants sont des volontaires sains
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Un examen CT-Scan et IRM de l'épaule sera effectué sur des volontaires sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'algorithmes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Le développement d'un algorithme de segmentation automatique : utilise une méthode avec un réseau de neurones convolutifs (convolutional neural network - CNN).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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