Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En algoritmeoppretting ved automatisert segmentering ved MR for bein og skuldermuskler (SEGMENTATION)

17. mars 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utarbeidelse av en algoritme for automatisert segmentering ved magnetisk resonansavbildning for bein og skuldermuskler

Hovedmålet med studien er å utvikle en algoritme for automatisert segmentering av skulder ved MR-undersøkelser.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en nasjonal monosentrisk studie som vil bli utført i Ambroise Paré sykehus i APHP, i henholdsvis ortopedisk avdeling (for påmelding) og radiologisk avdeling (for CT-skanning og MR-undersøkelser).

Manuelle segmenteringer av 5 muskler og 2 skulderbein ved MR med automatisert segmentering av skuldre tilsvarende CT-skanningsbilder.

3D-bilder av hver skulder ved manuelle segmenteringer fra MR og automatisert segmentering fra datatomografi vil gi for å bygge et nettverk.

Perspektivet til den forseggjorte algoritmen bør føre til en automatisert 3D-rekonstruksjon av pasientenes skulder som rutinemessig behandling i kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig > 18 år, med symptomer eller historie med skulderpatologi;
  • Tilsluttet trygdeordningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer eller historie med skulderpatologier;
  • klaustrofobi;
  • Gravid kvinne;
  • Pasient dekket av AME-systemet;
  • Kontra-indikasjon for å utføre MR-undersøkelse (implantat, mindre 6-måneders stentimplantasjon, nylig operasjon, nyresvikt, pacemakerimplantasjon, hjertedefibrillator, kardiovaskulær kateter, nevrostimulering, implanterbar elektronisk pompe for automatisk injeksjon av medisiner).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell arm
Alle deltakerne er friske frivillige
Fremgangsmåte: CT-skanning og MR
CT-skanning og MR-undersøkelse for skulder vil bli utført på friske frivillige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algoritmeutvikling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder
Utviklingen for automatisk segmenteringsalgoritme: bruker metode med et konvolusjonelt nevralt nettverk (convolutional neural network - CNN).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP220324
  • 2022-A00301-42 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere