- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05376813
Algoritmin luominen automaattisella segmentoinnilla MRI:llä luulle ja olkapäälihaksille (SEGMENTATION)
Magneettiresonanssikuvauksen avulla tapahtuvan automaattisen segmentoinnin algoritmin kehittäminen luulle ja olkapäälihaksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kansallinen yksikeskinen tutkimus, joka suoritetaan Ambroise Parén sairaalassa APHP:ssä, ortopedian osastolla (ilmoittautumista varten) ja radiologian osastolla (TT-skannausta ja MRI-tutkimuksia varten).
5 olkapään lihaksen ja 2 luun manuaalinen segmentointi MRI:llä ja TT-skannauskuvia vastaava olkapäiden automaattinen segmentointi.
Kummankin olkapään 3D-kuvaukset manuaalisilla segmentoinneilla MRI:stä ja automaattisella segmentoinnilla tietokonetomografiasta auttavat rakentamaan verkon.
Kehitetyn algoritmin näkökulman pitäisi johtaa potilaiden olkapään automaattiseen 3D-rekonstruktioon rutiinihoitona leikkauksessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen > 18-vuotias, jolla on olkapään patologisia oireita tai historiaa;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapääsairauksien oireet tai historia;
- Klaustrofobia;
- Raskaana oleva nainen;
- Potilas, joka kuuluu AME-järjestelmän piiriin;
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (implantti, alle 6 kuukauden stentin istutus, äskettäinen leikkaus, munuaisten vajaatoiminta, tahdistimen implantaatio, sydämen defibrillaattori, sydän- ja verisuonikatetri, neurostimulaatio, implantoitava elektroninen pomppu lääkkeiden automaattiseen injektioon).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Kaikki osallistujat ovat terveitä vapaaehtoisia
|
Terveille vapaaehtoisille tehdään CT-skannaus ja olkapään MRI-tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmin kehittäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Automaattisen segmentointialgoritmin kehitys: käyttää menetelmää konvoluutiohermoverkkojen kanssa (konvoluutiohermoverkko - CNN).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .