- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376813
Tworzenie algorytmu przez zautomatyzowaną segmentację za pomocą MRI dla kości i mięśni barku (SEGMENTATION)
Opracowanie algorytmu automatycznej segmentacji za pomocą rezonansu magnetycznego kości i mięśni barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to ogólnokrajowe badanie monocentryczne, które zostanie przeprowadzone w szpitalu Ambroise Paré APHP, odpowiednio na oddziale ortopedycznym (do rekrutacji) i radiologicznym (do badań tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego).
Ręczna segmentacja 5 mięśni i 2 kości barku za pomocą MRI z automatyczną segmentacją barków odpowiadającą obrazom tomografii komputerowej.
Obrazy 3D każdego barku za pomocą ręcznej segmentacji z MRI i automatycznej segmentacji z tomografii komputerowej umożliwią zbudowanie sieci.
Perspektywa opracowanego algorytmu powinna prowadzić do automatycznej trójwymiarowej rekonstrukcji barku pacjenta jako rutynowej opieki w chirurgii.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik > 18 lat, wykazujący jakiekolwiek objawy lub historię patologii barku;
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy lub historia patologii barku;
- Klaustrofobia;
- Kobieta w ciąży;
- Pacjent objęty systemem AME;
- Przeciwwskazania do wykonania badania MRI (implant, mniej niż 6-miesięczna implantacja stentu, niedawny zabieg chirurgiczny, niewydolność nerek, implantacja rozrusznika serca, defibrylator serca, cewnik sercowo-naczyniowy, neurostymulacja, wszczepiana pompa elektroniczna do automatycznego wstrzykiwania leków).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Wszyscy uczestnicy to zdrowi ochotnicy
|
Zdrowym ochotnikom zostanie wykonane badanie tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój algorytmu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Opracowanie algorytmu automatycznej segmentacji: wykorzystuje metodę splotowych sieci neuronowych (convolutional neural network - CNN).
|
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Identyfikator rejestru: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .