- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05376813
Создание алгоритма автоматической сегментации с помощью МРТ для костей и мышц плеча (SEGMENTATION)
Разработка алгоритма автоматизированной сегментации с помощью магнитно-резонансной томографии костей и мышц плеча
Обзор исследования
Подробное описание
Это национальное моноцентрическое исследование, которое будет проводиться в больнице Амбруаз Паре APHP, в отделении ортопедии (для зачисления) и отделении радиологии (для КТ-сканирования и МРТ) соответственно.
Ручная сегментация 5 мышц и 2 костей плеча с помощью МРТ с автоматической сегментацией плеч, соответствующей изображениям КТ.
Трехмерные изображения каждого плеча с помощью ручной сегментации с помощью МРТ и автоматической сегментации с помощью компьютерной томографии позволят построить сеть.
Перспектива разработанного алгоритма должна привести к автоматизированной 3D-реконструкции плеча пациента в качестве рутинной операции в хирургии.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Рекрутинг
- Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый доброволец старше 18 лет с любыми симптомами патологии плечевого сустава в анамнезе;
- Связан с системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Симптомы или история патологий плеча;
- Клаустрофобия;
- Беременная женщина;
- Пациент, охваченный системой AME;
- Противопоказания к проведению МРТ-обследования (имплантат, имплантация стента менее 6 месяцев, недавняя операция, почечная недостаточность, имплантация кардиостимулятора, кардиодефибриллятор, сердечно-сосудистый катетер, нейростимуляция, имплантируемая электронная помпа для автоматического введения лекарств).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука
Все участники – здоровые добровольцы.
|
КТ-сканирование и МРТ плеча будут проводиться на здоровых добровольцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка алгоритма
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Разработка алгоритма автоматической сегментации: использует метод сверточных нейронных сетей (convolutional neuronet - CNN).
|
через завершение обучения, в среднем 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-David Werthel, MD, Orthopaedics, Ambroise Paré hospital, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220324
- 2022-A00301-42 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .