Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artificial Intelligence (IA) avanceret triage-værktøj til G&O-nødsituationer (TIAGO)

Evaluering af et avanceret triageværktøj til gynækologi og obstetriske nødsituationer baseret på kunstig intelligens algoritmer

Triage repræsenterer den første mulighed for at klassificere patienter, der kommer til en Akutafdeling (ED) og for at kunne identificere, prioritere højrisikopatienter og effektivt allokere de begrænsede ressourcer, der er til rådighed. Derfor er formålet med triage i ED at prioritere patienter og opdage dem, der haster (der ikke kan vente med at blive overværet). Urgency defineres som den kliniske situation med kapacitet til at skabe forringelse eller fare for patientens helbred eller liv, afhængigt af den tid, der går mellem dens fremkomst og etableringen af ​​en effektiv behandling, som bestemmer en sundhedsepisode med betydelige interventionsbehov i en kort periode. Der er i øjeblikket seks triage systemer eller modeller systematisk struktureret i 5 niveauer.

Selvom det er simpelt i konceptet, er udøvelse af triage udfordrende på grund af tidspres, begrænsningerne af tilgængelig information, de forskellige medicinske tilstande hos patienterne og en stor afhængighed af intuition hos de professionelle, der udfører det. hvilket betinger en stor variation i den. På den anden side er næsten halvdelen af ​​voksne ED-besøg på landsplan klassificeret som niveau 3 i et 5-niveaus struktureret triagesystem, hvilket gør niveau 3 til en heterogen gruppe med patienter med forskellige patologier, hvor triage ikke er i stand til præcist at differentiere dem, og denne manglende evne udgør sikkerhedsrisici for de mest alvorligt syge patienter ("under-triage") og kan påvirke nøjagtigheden og effektiviteten i ressourceallokeringen, når patienter med lav skarphed overvurderes. Derfor synes det nødvendigt at udvikle nye triageprocedurer, der giver os mulighed for at forbedre deres nøjagtighed og reducere interindividuel variabilitet.

TIAGO er et prospektivt, enkeltcenter, observationelt, sammenlignende studie for at bestemme validiteten af ​​Mediktor ® Triage og dens effektivitet i forhold til det nuværende triagesystem og "guldstandarden" (lægens diagnose).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv interventionel, komparativ undersøgelse for at bestemme validiteten af ​​Mediktor ® Triage og dens effektivitet med hensyn til "Model Andorra of Triage" (MAT)-systemet og "guldstandarden" (lægens diagnose).

Indhentning af informeret samtykke. Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt alle de patienter, der går på akutafdelingen for gynækologi og obstetrik på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau i løbet af undersøgelsesperioden, og som opfylder inklusionskriterierne. Et informationsark om undersøgelsen vil også blive udleveret til hver patient.

Sekventiel triage Når patientens samtykke er indhentet, vil patienten blive vurderet sekventielt i samme triagerum. I første omgang vil en sygeplejerske fra Gynækologi og Obstetrisk Tjeneste klassificere patienten i triageboksen ved hjælp af MAT-systemet efter sædvanlig praksis. Derefter vil en anden fagmand fra centret, der er uddannet i brugen af ​​Mediktor Hospital ® værktøjet, og som ikke har været til stede i den konventionelle sortering, udføre den avancerede triage i samme rum, hvor begge fagfolk er blinde for resultatet af hver af værktøjerne. I tilfælde af at den første triage udført med MAT gav efterforskerne et nødniveau 1, ville triagen med Mediktor-værktøjet ikke blive udført, da den øjeblikkelige pleje af patienten i dette tilfælde ville blive prioriteret.

Opmærksomhed i Akuttjenesten Når den sekventielle triage er afsluttet, vil patienten vende tilbage til gynækologisk og obstetrisk skadestue. Patientens pleje vil blive udført i overensstemmelse med sædvanlig klinisk praksis efter triagevurderingen udført med MAT-systemet.

Datagendannelse og indtastning i Data Recovery Form (DRF) Alle data fra undersøgelsesvariablerne vil blive hentet fra nødrapporten udstedt inden for gynækologi og obstetriske nødsituationer og vil blive indtastet i en elektronisk DRF til yderligere analyse og behandling.

Evaluering af effektivitet

Vigtigste evalueringsvariable Triageniveau tildelt af MAT, Triageniveau tildelt af Mediktor Hospital

Sekundære evalueringsvariable

  • Tilknytningsvariable (administrativt): Fødselsdato, køn, bopæl, finansiering, dato og tidspunkt for ankomst til skadestuen eller administrativ journal, ankomstform til skadestuen (egen fod, ambulance osv.), årsag til haster (almindelig sygdom, trafikulykke, skole...).
  • Triagevariable: Triagedato og -tidspunkt, triagevarighedstid, kodet klinisk årsag til konsultation, genindlæggelse inden for 72 timer, genindlæggelsesårsag, triageniveau, antal reevalueringer, triageniveau for hver reevaluering.
  • Plejevariabler: dato og klokkeslæt for skadestuebesøget, anmodning om yderligere test, type af yderligere test, anmodede analytiske parametre (hvis relevant), diagnose i henhold til International Classification of Diseases (ICD) (primær og sekundær), de vigtigste udførte procedurer , patientindlæggelse > 24t), indlæggelsesdato og -tidspunkt, hasteoperation, opholdstidspunkt på skadestuen (LOS), som er det tidspunkt, hvor patienten opholder sig på skadestuen fra indlæggelsestidspunktet til patienten er. udskrevet eller indlagt. Antal patienter indlagt på hospitalet og antal udskrevet patienter. Antal akutte konsultationer/genbesøg i de første 72 timer efter udskrivelsen.
  • Udskrivelsesvariabler: udskrivelsesomstændighed eller årsag til nødudskrivning (hjemmeudskrivning, hospitalsindlæggelse, overførsel til et andet center, frivillig udskrivning, flugt, udrejse...), identifikation af overførselscenteret, dato og klokkeslæt for udskrivelse, dato og klokkeslæt for administration udskrivning, afgangstransport, årsag til succes, tid brugt i nødstilfælde, registrering annulleret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • Forstå og accepter undersøgelsesprocedurerne
  • Underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne forstå arten af ​​undersøgelsen og/eller de procedurer, der skal følges
  • Ikke at underskrive det informerede samtykke
  • Være under 18 år
  • Nødniveau 1 gennem nuværende triagesystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention

Inkludering i undersøgelsen vil blive foreslået til alle patienter, der kommer til Akutafdelingen i Gynækologi og Obstetrisk Service

De planlagte procedurer for denne gruppe er som følger:

  1. Indhentning af informeret samtykke.
  2. Sekventiel triage - Patienter vil blive evalueret sekventielt ved hjælp af MAT-systemet i henhold til standardpraksis. Dernæst vil en anden professionel fra centret, uddannet i brugen af ​​Mediktor Hospital ® værktøjet, udføre den avancerede triage i samme rum, hvor begge fagfolk er blinde for resultatet af hvert af værktøjerne.
  3. Når den sekventielle triage er afsluttet, vil patientens pleje blive udført i henhold til sædvanlig klinisk praksis efter triagevurderingen udført med MAT-systemet.
  4. Hentning og introduktion af data i DRF - Data af undersøgelsesvariablerne vil blive hentet fra akutrapporten udstedt i Akutområdet Gynækologi og Obstetrisk og vil blive lagt ind i en elektronisk DRF til efterfølgende analyse og bearbejdning.

Efter den konventionelle triage vil en anden uafhængig læge lave dragten med Mediktor Hospital-værktøjet. På mindre end 3 minutter og med et gennemsnit på 14 spørgsmål udfører Mediktor en afhøring, der ligner meget, hvad en akutlæge ville gøre. Den professionelle version giver sundhedspersonalet mulighed for at ændre forløbet af spørgsmålene midt i evalueringen, hvis han finder det nødvendigt at gå dybere ind i nogle aspekter af anamnesen. Systemet giver dig mulighed for i realtid at se de sygdomme, som Mediktor anser for mulige under evalueringen.

Ved afslutningen af ​​triage-processen tilbyder Mediktor graden af ​​uopsættelighed og en liste over mulige diagnoser baseret på de besvarede tegn og symptomer. Den professionelle kan ændre graden af ​​uopsættelighed, hvis han anser det for gavnligt for patienten.

Når de to triager (Conventional og Mediktor) er gennemført, vil patienten blive tilset i henhold til centrets plejeprotokoller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med ækvivalens mellem akuttriageklassifikationer
Tidsramme: Tre dage
Korrespondance af nødgradering mellem Advanced IA Triage Tool (Mediktor Hospital) og det nuværende triagesystem.
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med samme diagnose på avanceret triageværktøj og nødudskrivningsrapport (guldstandard)
Tidsramme: Tre dage
Vurder sammenhængen mellem prædiagnosen leveret af det avancerede triage-værktøj og diagnosen tilbudt af lægen i akutudskrivningsrapporten.
Tre dage
Antal patienter med god korrelation mellem komplementære tests efterspurgt af det avancerede triageværktøj med guldstandard
Tidsramme: Tre dage
Vurder sammenhængen mellem de komplementære tests, der foreslås af det avancerede triage-værktøj, og dem, som lægerne anmoder om under skadestuebesøget, i henhold til centrets plejeprotokoller.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-TIA-2021-81

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil være tilgængelige, når dataanalysen er afsluttet, og publikationen er offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil være tilgængelige, når undersøgelsen er offentliggjort. Den vil være tilgængelig i 5 år efter udgivelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger vil blive gennemgået af den primære efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner