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Herramienta de clasificación avanzada de inteligencia artificial (IA) para emergencias G&O (TIAGO)

Evaluación de una Herramienta de Triaje Avanzado para Urgencias de Ginecología y Obstetricia Basada en Algoritmos de Inteligencia Artificial

El triaje representa la primera oportunidad para clasificar a los pacientes que acuden a un Servicio de Urgencias (SU) y poder identificar, priorizar a los pacientes de alto riesgo y asignar de forma eficiente los limitados recursos de los que se dispone. Por tanto, el objetivo del triaje en urgencias es priorizar a los pacientes, detectando aquellos que son urgentes (que no pueden esperar a ser atendidos). Se define urgencia como aquella situación clínica con capacidad de generar deterioro o peligro para la salud o la vida del paciente, en función del tiempo transcurrido entre su aparición y la instauración de un tratamiento eficaz, que determina un episodio asistencial con importantes necesidades de intervención en un corto período de tiempo. Actualmente existen seis sistemas o modelos de triaje estructurados sistemáticamente en 5 niveles.

Aunque simple en concepto, la práctica del triaje es desafiante debido a la presión del tiempo, las limitaciones de la información disponible, las diversas condiciones médicas de los pacientes y una gran confianza en la intuición por parte de los profesionales que lo realizan. lo que condiciona una gran variabilidad en la misma. Por otro lado, casi la mitad de las visitas de adultos a los SU a nivel nacional se clasifican como nivel 3 en un sistema de triaje estructurado de 5 niveles, lo que convierte al nivel 3 en un grupo heterogéneo con pacientes con diversas patologías, en el que el triaje no es capaz de diferenciarlos con precisión, y esta incapacidad plantea riesgos de seguridad para los pacientes más gravemente enfermos ("sub-triage") y puede influir en la precisión y eficiencia en la asignación de recursos cuando se sobrestima a los pacientes con baja agudeza. Por tanto, parece necesario desarrollar nuevos procedimientos de triaje que permitan mejorar su precisión y reducir la variabilidad interindividual.

TIAGO es un estudio prospectivo, unicéntrico, observacional y comparativo para determinar la validez del Mediktor ® Triage y su eficacia con respecto al sistema de triaje actual y el “gold standard” (diagnóstico del médico).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio prospectivo, intervencionista, comparativo para determinar la validez del Mediktor ® Triage y su eficacia con respecto al sistema "Model Andorra of Triage" (MAT) y el "gold standard" (diagnóstico médico).

Obtención del consentimiento informado. Se ofrecerá la participación en el estudio a todas aquellas pacientes que acudan al Servicio de Urgencias de Ginecología y Obstetricia del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau durante el periodo de estudio y que cumplan los criterios de inclusión. También se proporcionará una hoja de información sobre el estudio a cada paciente.

Triaje secuencial Una vez obtenido el consentimiento del paciente, éste será valorado secuencialmente en el mismo espacio de triaje. Inicialmente, una enfermera del Servicio de Ginecología y Obstetricia clasificará a la paciente en la caja de triaje mediante el sistema MAT según la práctica habitual. A continuación, otro profesional del centro, formado en el uso de la herramienta Mediktor Hospital ®, y que no haya estado presente en la clasificación convencional, realizará el triaje avanzado en el mismo espacio, siendo ambos profesionales ciegos al resultado de cada uno de ellos. las herramientas. En el caso de que el primer triaje realizado con MAT diera a los investigadores un nivel de emergencia 1, no se realizaría el triaje con la herramienta Mediktor, ya que en este caso se priorizaría la atención inmediata del paciente.

Atención en el Servicio de Urgencias Una vez realizado el triaje secuencial, la paciente regresará a Urgencias de Ginecología y Obstetricia. Los cuidados del paciente se realizarán según la práctica clínica habitual, tras la valoración del triaje realizado con el sistema MAT.

Recuperación de datos e ingreso en Formulario de Recuperación de Datos (DRF) Todos los datos de las variables del estudio serán recuperados del parte de emergencia emitido en el área de Emergencias Ginecológicas y Obstetricas y serán ingresados ​​en un DRF electrónico para su posterior análisis y procesamiento.

Evaluación de la Eficacia

Principales variables de evaluación Nivel de triaje asignado por MAT, Nivel de triaje asignado por Mediktor Hospital

Variables secundarias de evaluación

  • Variables de afiliación (administrativas): Fecha de nacimiento, sexo, residencia, financiación, fecha y hora de llegada a urgencias o registro administrativo, forma de llegada a urgencias (a pie propio, ambulancia, etc…), motivo de la urgencia (enfermedad común, accidente de tráfico, escolar…).
  • Variables de triaje: Fecha y hora de triaje, tiempo de duración del triaje, motivo clínico codificado de consulta, reingreso en 72 horas, motivo de reingreso, nivel de triaje, número de reevaluaciones, nivel de triaje de cada reevaluación.
  • Variables de atención: fecha y hora de la visita a urgencias, solicitud de prueba adicional, tipo de prueba adicional, parámetros analíticos solicitados (si corresponde), diagnóstico según Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) (primario y secundario), procedimientos más importantes realizados , ingreso del paciente > 24h), fecha y hora de ingreso, cirugía urgente, tiempo de estancia en urgencias (LOS) que es el tiempo que el paciente permanece en urgencias desde que ingresa en el hospital hasta que es dado de alta u hospitalizado. Número de pacientes ingresados ​​en el hospital y número de pacientes dados de alta. Número de consultas / revisitas de urgencia en las primeras 72 horas tras el alta.
  • Variables del alta: circunstancia del alta o motivo del alta de urgencia (alta domiciliaria, ingreso hospitalario, traslado a otro centro, alta voluntaria, fuga, egreso…), identificación del centro de transferencia, fecha y hora del alta, fecha y hora de alta, transporte de salida, causa del éxito, tiempo dedicado a emergencias, registro cancelado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Josep Estadella Tarriel
  • Número de teléfono: +34 652455257
  • Correo electrónico: jestadella@santpau.cat

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Josep Esatdella

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Comprender y aceptar los procedimientos del estudio.
  • Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • No ser capaz de comprender la naturaleza del estudio y/o los procedimientos a seguir
  • No firmar el consentimiento informado
  • Ser menor de 18 años
  • Emergencia nivel 1 a través del sistema de triaje actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención

Se propondrá la inclusión en el estudio a todas las pacientes que acudan al Servicio de Urgencias del Servicio de Ginecología y Obstetricia.

Los procedimientos previstos para este grupo son los siguientes:

  1. Obtención del consentimiento informado.
  2. Triaje secuencial: los pacientes serán evaluados secuencialmente utilizando el sistema MAT de acuerdo con la práctica estándar. A continuación, otro profesional del centro, formado en el uso de la herramienta Mediktor Hospital ®, realizará el triaje avanzado en el mismo espacio, siendo ambos profesionales ciegos al resultado de cada una de las herramientas.
  3. Una vez finalizado el triaje secuencial, se procederá a la atención del paciente según la práctica clínica habitual, siguiendo la valoración del triaje realizada con el sistema MAT.
  4. Recuperación e introducción de datos en DRF - Los datos de las variables del estudio se recuperarán del informe de emergencia emitido en el área de Emergencias de Ginecología y Obstetricia y se ingresarán en un DRF electrónico para su posterior análisis y procesamiento.

Tras el triaje convencional, un segundo médico independiente confeccionará el traje con la herramienta Mediktor Hospital. En menos de 3 minutos y con una media de 14 preguntas, Mediktor realiza un interrogatorio muy similar al que haría un médico de urgencias. La versión profesional permite al profesional de la salud modificar el curso de las preguntas en medio de la evaluación, si considera necesario profundizar en algún aspecto de la anamnesis. El sistema le permite ver en tiempo real las enfermedades que Mediktor considera posibles durante la evaluación.

Al final del proceso de triaje, Mediktor ofrece el nivel de urgencia y una lista de posibles diagnósticos en función de los signos y síntomas respondidos. El profesional puede cambiar el nivel de urgencia si lo considera beneficioso para el paciente.

Una vez realizados los dos triajes (Convencional y Mediktor), el paciente será atendido según los protocolos asistenciales del centro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con equivalencia entre clasificaciones de triaje de urgencias
Periodo de tiempo: 3 días
Correspondencia de clasificación de emergencias entre la herramienta de triaje avanzada IA ​​(Hospital Mediktor) y el sistema de triaje actual.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con el mismo diagnóstico en la herramienta de clasificación avanzada y el informe de alta de emergencia (estándar de oro)
Periodo de tiempo: 3 días
Evaluar la correlación entre el prediagnóstico proporcionado por la herramienta de triaje avanzado y el diagnóstico ofrecido por el médico en el informe de alta de urgencias.
3 días
Número de pacientes con buena correlación entre las pruebas complementarias solicitadas por la herramienta de triaje avanzado con patrón oro
Periodo de tiempo: 3 días
Evaluar la correlación entre las pruebas complementarias propuestas por la herramienta de triaje avanzado y las solicitadas por los médicos durante la visita a urgencias, siguiendo los protocolos asistenciales del centro.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-TIA-2021-81

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos que subyacen a los resultados de una publicación estarán disponibles una vez que se complete el análisis de datos y se haya publicado la publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Todos los datos estarán disponibles una vez que se publique el estudio. Estará disponible durante 5 años después de la fecha de publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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