Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly (IA) Advanced Triage -työkalu G&O-hätätilanteisiin (TIAGO)

Tekoälyalgoritmeihin perustuvan kehittyneen triage-työkalun arviointi gynekologian ja synnytysten hätätilanteissa

Triage on ensimmäinen tilaisuus luokitella päivystykseen (ED) tulevat potilaat ja tunnistaa, priorisoida korkean riskin potilaat ja kohdentaa tehokkaasti käytettävissä olevat rajalliset resurssit. Siksi päivystyspotilaiden lajittelun tarkoituksena on priorisoida potilaat ja havaita ne, jotka ovat kiireellisiä (jotka eivät voi odottaa pääsyä hoitoon). Kiireellisyydellä tarkoitetaan sitä kliinistä tilannetta, jossa on kyky aiheuttaa potilaan terveydelle tai hengelle heikkenemistä tai vaaraa sen ilmaantumisen ja tehokkaan hoidon aloittamisen välillä kuluneesta ajasta riippuen, joka määrittää terveydenhuollon tilan, jossa on merkittäviä interventiotarpeita. lyhyt aika. Tällä hetkellä on kuusi triagejärjestelmää tai mallia, jotka on systemaattisesti jäsennelty viiteen tasoon.

Vaikka se on yksinkertainen, se on haastavaa aikapaineen, saatavilla olevan tiedon rajoitusten, potilaiden erilaisten lääketieteellisten tilojen ja sitä suorittavien ammattilaisten suuren intuitioon luottamuksen vuoksi. mikä edellyttää siinä suurta vaihtelua. Toisaalta lähes puolet aikuisten päivystyskäynneistä valtakunnallisesti luokitellaan tasolle 3 5-tasoisessa strukturoidussa triagejärjestelmässä, mikä tekee tasosta 3 heterogeenisen ryhmän, jossa on erilaisia ​​patologioita omaavia potilaita, joita triaasilla ei pystytä erottamaan tarkasti. ja tämä kyvyttömyys aiheuttaa turvallisuusriskejä kaikkein vakavimmin sairaille potilaille ("alle-triage") ja voi vaikuttaa resurssien allokoinnin tarkkuuteen ja tehokkuuteen, kun heikosti sairaat potilaat yliarvostetaan. Siksi näyttää tarpeelliselta kehittää uusia lajittelumenetelmiä, joiden avulla voimme parantaa niiden tarkkuutta ja vähentää yksilöiden välistä vaihtelua.

TIAGO on prospektiivinen, yhden keskuksen, havainnollinen, vertaileva tutkimus, jolla määritetään Mediktor ® Triage -testin validiteetti ja sen tehokkuus suhteessa nykyiseen triagejärjestelmään ja "kultastandardiin" (lääkärin diagnoosi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen interventiotutkimus, vertaileva tutkimus Mediktor ® Triage -tutkimuksen validiteetin ja sen tehokkuuden määrittämiseksi suhteessa "Model Andorra of Triage" (MAT) -järjestelmään ja "kultastandardiin" (lääkärin diagnoosi).

Tietoisen suostumuksen saaminen. Osallistumista tutkimukseen tarjotaan kaikille niille potilaille, jotka ovat Santa Creu i Sant Paun sairaalan gynekologian ja synnytystautien päivystyspoliklinikalla tutkimusjakson aikana ja täyttävät osallistumiskriteerit. Jokaiselle potilaalle toimitetaan myös tutkimustietolomake.

Jaksottainen triage Kun potilaan suostumus on saatu, potilasta arvioidaan peräkkäin samassa triagetilassa. Aluksi Gynekologian ja synnytystautien sairaanhoitaja luokittelee potilaan MAT-järjestelmän avulla tavanomaisen käytännön mukaisesti triageboxiin. Sitten toinen keskuksen ammattilainen, joka on koulutettu käyttämään Mediktor Hospital ® -työkalua ja joka ei ole ollut läsnä tavanomaisessa lajittelussa, suorittaa edistyneen lajittelun samassa tilassa, ja molemmat ammattilaiset ovat sokeita kummankin tuloksen suhteen. työkalut. Siinä tapauksessa, että ensimmäinen MAT:lla suoritettu triaasi antaisi tutkijoille hätätason 1, Mediktor-työkalulla tehtyä triaasia ei suoritettaisi, koska tällöin potilaan välitön hoito olisi etusijalla.

Huomio päivystyspoliklinikalla Kun peräkkäinen triage on suoritettu, potilas palaa gynekologian ja synnytystautien päivystykseen. Potilaan hoito suoritetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti MAT-järjestelmällä tehdyn triage-arvioinnin jälkeen.

Tietojen palautus ja syöttäminen Data Recovery Form (DRF) -lomakkeeseen Kaikki tutkimusmuuttujien tiedot haetaan gynekologian ja synnytysten hätätilanteiden alueella annetusta hätäraportista ja syötetään sähköiseen DRF:ään jatkoanalyysiä ja käsittelyä varten.

Tehokkuuden arviointi

Tärkeimmät arviointimuuttujat MAT:n määräämä lajittelutaso, Mediktorin sairaalan määräämä triaasitaso

Toissijaiset arviointimuuttujat

  • Affiliaatiomuuttujat (hallinnolliset): Syntymäaika, sukupuoli, asuinpaikka, rahoitus, päivystykseen saapumispäivä ja -aika tai hallinnollinen tietue, päivystykseen saapumisen muoto (oma jalka, ambulanssi jne.), syy kiireellisyys (yleinen sairaus, liikenneonnettomuus, koulu…).
  • Triage-muuttujat: Triage-päivämäärä ja -aika, tutkinnan kestoaika, koodattu kliininen syy konsultaatioon, takaisinotto 72 tunnin sisällä, takaisinoton syy, triage-taso, uudelleenarviointien määrä, kunkin uudelleenarvioinnin triage-taso.
  • Hoitomuuttujat: ensiapuun käynnin päivämäärä ja kellonaika, lisätutkimuksen pyyntö, lisätutkimuksen tyyppi, pyydetyt analyyttiset parametrit (tarvittaessa), diagnoosi kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) mukaan (ensisijainen ja toissijainen), tärkeimmät suoritetut toimenpiteet , potilaan vastaanotto > 24h), vastaanottopäivä ja -aika, kiireellinen leikkaus, päivystysaika (LOS), joka on aika, jonka potilas on päivystyksessä sairaalaan saapumisesta siihen asti, kun potilas on kotiutettu tai joutunut sairaalaan. Sairaalaan otettujen potilaiden määrä ja kotiutuneiden määrä. Hätäkeskustelujen/uudelleenkäyntien määrä ensimmäisten 72 tunnin aikana kotiutuksen jälkeen.
  • Kotiutuksen muuttujat: kotiutuksen seikka tai hätäpoiston syy (kotiin kotiuttaminen, sairaalahoito, siirto toiseen keskukseen, vapaaehtoinen kotiuttaminen, pako, poistuminen…), siirtokeskuksen tunniste, kotiutuksen päivämäärä ja kellonaika, hallinnollisen hoidon päivämäärä ja kellonaika kotiutus, lähtökuljetus, onnistumisen syy, hätätilanteissa käytetty aika, ilmoittautuminen peruttu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaana
  • Ymmärrä ja hyväksy opiskelumenettelyt
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja/tai noudatettavat menettelyt
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
  • Ole alle 18-vuotias
  • Hätätaso 1 nykyisen triagejärjestelmän kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Interventio

Tutkimukseen osallistumista ehdotetaan kaikille gynekologian ja synnytystautien päivystykseen tuleville potilaille.

Tämän ryhmän suunnitellut menettelyt ovat seuraavat:

  1. Tietoisen suostumuksen saaminen.
  2. Jaksottainen triage - Potilaat arvioidaan peräkkäin käyttäen MAT-järjestelmää normaalin käytännön mukaisesti. Seuraavaksi toinen keskuksen ammattilainen, joka on koulutettu käyttämään Mediktor Hospital ® -työkalua, suorittaa edistyneen triasin samassa tilassa, ja molemmat ammattilaiset ovat sokeita kummankin työkalun tulokselle.
  3. Kun peräkkäinen triage on päättynyt, potilaan hoito suoritetaan tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti MAT-järjestelmällä tehdyn triage-arvioinnin jälkeen.
  4. Tietojen haku ja käyttöönotto DRF:ssä - Tutkimusmuuttujien tiedot noudetaan Gynekologian ja synnytyslääkärin päivystysalueella julkaistusta hätäraportista ja syötetään sähköiseen DRF:ään myöhempää analysointia ja käsittelyä varten.

Perinteisen erottelun jälkeen toinen riippumaton lääkäri tekee puvun Mediktor Hospital -työkalulla. Alle 3 minuutissa ja keskimäärin 14 kysymyksellä Mediktor suorittaa kuulustelun, joka on hyvin samanlainen kuin päivystyslääkäri tekisi. Ammattiversio antaa terveydenhuollon ammattilaiselle mahdollisuuden muokata kysymysten kulkua kesken arvioinnin, jos hän katsoo tarpeelliseksi mennä syvemmälle johonkin anamneesin osa-alueeseen. Järjestelmän avulla näet reaaliajassa ne sairaudet, jotka Mediktor arvioi mahdollisiksi arvioinnin aikana.

Triage-prosessin lopussa Mediktor tarjoaa kiireellisyyden tason ja luettelon mahdollisista diagnooseista vastattujen merkkien ja oireiden perusteella. Ammattilainen voi muuttaa kiireellisyyden tasoa, jos hän katsoo sen olevan potilaalle hyödyllistä.

Kun kaksi triaasia (Perinteinen ja Mediktor) on suoritettu, potilas nähdään keskuksen hoitokäytäntöjen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, jotka vastaavat hätätilanteessa luokiteltuja luokituksia
Aikaikkuna: 3 päivää
Hätäluokituksen vastaavuus Advanced IA Triage Toolin (Mediktor Hospital) ja nykyisen triagejärjestelmän välillä.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on sama diagnoosi kehittyneessä triage-työkalussa ja hätäpoistumisraportissa (kultastandardi)
Aikaikkuna: 3 päivää
Arvioi kehittyneen triage-työkalun tarjoaman esidiagnoosin ja lääkärin hätäpoistumisraportissa tarjoaman diagnoosin välinen korrelaatio.
3 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on hyvä korrelaatio kultastandardin mukaisen kehittyneen triage-työkalun pyytämien ilmaisten testien välillä
Aikaikkuna: 3 päivää
Arvioi korrelaatio kehittyneen triage-työkalun ehdottamien täydentävien testien ja lääkäreiden ensiapukäynnin aikana pyytämien testien välillä keskuksen hoitokäytäntöjä noudattaen.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-TIA-2021-81

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat tiedot ovat saatavilla, kun tietoanalyysi on valmis ja julkaisu on julkaistu.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot ovat saatavilla tutkimuksen julkaisun jälkeen. Se on saatavilla 5 vuotta julkaisupäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ensisijainen tutkija tarkistaa pyynnöt.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa