Расширенный инструмент сортировки искусственного интеллекта (IA) для чрезвычайных ситуаций G&O (TIAGO)
Оценка усовершенствованного инструмента сортировки при неотложных состояниях в гинекологии и акушерстве на основе алгоритмов искусственного интеллекта
Сортировка представляет собой первую возможность классифицировать пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи (ED), и иметь возможность выявлять, определять приоритетность пациентов с высоким риском и эффективно распределять ограниченные доступные ресурсы. Таким образом, цель сортировки в отделении неотложной помощи состоит в том, чтобы расставить приоритеты у пациентов, выявляя тех, кто нуждается в неотложной помощи (которые не могут дождаться приема). Неотложность определяется как та клиническая ситуация, которая способна вызвать ухудшение или опасность для здоровья или жизни пациента, в зависимости от времени, прошедшего между ее возникновением и назначением эффективного лечения, которая определяет медицинский эпизод, требующий значительного вмешательства в короткий период времени. В настоящее время существует шесть систем или моделей сортировки, систематически разделенных на 5 уровней.
Несмотря на простоту концепции, практика сортировки сложна из-за нехватки времени, ограниченности доступной информации, различных медицинских состояний пациентов и большой зависимости от интуиции со стороны профессионалов, которые ее выполняют. что обуславливает большую изменчивость в нем. С другой стороны, почти половина посещений отделения неотложной помощи взрослых по всей стране относится к уровню 3 в 5-уровневой структурированной системе сортировки, что делает уровень 3 гетерогенной группой с пациентами с различными патологиями, в которых сортировка не способна их точно дифференцировать. и эта неспособность создает риски для безопасности наиболее тяжелобольных пациентов («недостаточная сортировка») и может повлиять на точность и эффективность распределения ресурсов, когда пациенты с низкой остротой состояния переоцениваются. Поэтому представляется необходимым разработать новые процедуры сортировки, позволяющие повысить их точность и снизить межиндивидуальную вариабельность.
TIAGO — это проспективное одноцентровое обсервационное сравнительное исследование для определения достоверности Mediktor® Triage и его эффективности по отношению к существующей системе сортировки и «золотому стандарту» (диагноз врача).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное интервенционное сравнительное исследование для определения валидности Mediktor ® Triage и его эффективности по отношению к системе «Модель Андорра сортировки» (MAT) и «золотому стандарту» (диагноз врача).
Получение информированного согласия. Участие в исследовании будет предложено всем тем пациентам, которые посещают отделение неотложной гинекологии и акушерства больницы Санта-Креу-и-Сан-Пау в течение периода исследования и соответствуют критериям включения. Информационный лист об исследовании также будет предоставлен каждому пациенту.
Последовательная сортировка После получения согласия пациента пациент будет оцениваться последовательно в одном и том же помещении для сортировки. Сначала медсестра службы акушерства и гинекологии классифицирует пациента в сортировочном боксе с помощью системы МАТ в соответствии с обычной практикой. Затем другой специалист из центра, обученный использованию инструмента «Медиктор Хоспитал» ® и не присутствовавший на обычной сортировке, проведет расширенную сортировку в том же помещении, при этом оба специалиста не замечают результатов каждого из них. инструменты. В случае, если первая сортировка, проведенная с помощью МАТ, дала исследователям уровень неотложной помощи 1, сортировка с помощью инструмента «Медиктор» не будет проводиться, поскольку в этом случае приоритет будет отдаваться неотложной помощи пациенту.
Внимание в службе неотложной помощи После завершения последовательной сортировки пациентку вернут в отделение неотложной помощи гинекологии и акушерства. Уход за пациентом будет осуществляться в соответствии с обычной клинической практикой после оценки сортировки, выполненной с помощью системы MAT.
Восстановление данных и ввод в форму восстановления данных (DRF) Все данные переменных исследования будут извлечены из отчета о неотложной помощи, выданного в области неотложной помощи в области гинекологии и акушерства, и будут введены в электронную форму DRF для дальнейшего анализа и обработки.
Оценка эффективности
Основные переменные оценки Уровень сортировки, установленный MAT, Уровень сортировки, назначенный больницей Медиктор
Вторичные переменные оценки
- Переменные принадлежности (административные): дата рождения, пол, место жительства, финансирование, дата и время прибытия в отделение неотложной помощи или административная запись, форма прибытия в отделение неотложной помощи (собственная нога, скорая помощь и т. д.), причина обращения. срочность (общая болезнь, дорожно-транспортное происшествие, школа…).
- Переменные сортировки: дата и время сортировки, продолжительность сортировки, закодированная клиническая причина консультации, повторная госпитализация в течение 72 часов, причина повторной госпитализации, уровень сортировки, количество повторных оценок, уровень сортировки каждой повторной оценки.
- Переменные для оказания медицинской помощи: дата и время посещения отделения неотложной помощи, запрос на дополнительное исследование, тип дополнительного исследования, запрашиваемые аналитические параметры (если применимо), диагноз в соответствии с Международной классификацией болезней (МКБ) (первичный и вторичный), наиболее важные выполненные процедуры. , поступление пациента > 24 ч), дата и время поступления, срочная операция, время пребывания в отделении неотложной помощи (LOS), которое представляет собой время, в течение которого пациент находится в отделении неотложной помощи с момента поступления в больницу до момента выписан или госпитализирован. Количество госпитализированных и выписанных больных. Количество неотложных консультаций/повторных посещений в первые 72 часа после выписки.
- Переменные при выписке: обстоятельства выписки или причина экстренной выписки (выписка на дому, госпитализация, перевод в другой центр, добровольная выписка, побег, выезд...), идентификация центра перевода, дата и время выписки, дата и время административного выписка, транспорт отправления, причина успеха, время, проведенное в аварийных ситуациях, отмена регистрации
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Josep Estadella Tarriel
- Номер телефона: +34 652455257
- Электронная почта: jestadella@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Josep Estadella
- Номер телефона: +34935537041
- Электронная почта: jestadella@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Josep Esatdella
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Понимать и принимать процедуры обучения
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неспособность понять характер исследования и/или процедуры, которой необходимо следовать
- Не подписание информированного согласия
- Быть моложе 18 лет
- Аварийный уровень 1 через текущую систему сортировки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство
Включение в исследование будет предложено всем пациентам, обратившимся в отделение неотложной помощи Службы акушерства и гинекологии. Запланированные процедуры для этой группы следующие:
|
После обычной сортировки второй независимый врач изготовит костюм с помощью инструмента Mediktor Hospital. Менее чем за 3 минуты и в среднем с 14 вопросами Mediktor проводит допрос, очень похожий на то, что сделал бы врач скорой помощи. Профессиональная версия позволяет медицинскому работнику изменить ход вопросов в середине оценки, если он считает необходимым углубиться в какой-либо аспект анамнеза. Система позволяет видеть в режиме реального времени заболевания, которые Медиктор считает возможными при обследовании. В конце процесса сортировки Mediktor предлагает уровень срочности и список возможных диагнозов на основе выявленных признаков и симптомов. Специалист может изменить уровень срочности, если сочтет это выгодным для пациента. После того, как две сортировки (традиционная и «Медиктор») будут проведены, пациент будет осмотрен в соответствии с протоколами лечения центра. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с эквивалентностью между классификациями неотложной сортировки
Временное ограничение: 3 дня
|
Соответствие неотложной помощи между Advanced IA Triage Tool (больница Медиктор) и текущей системой сортировки.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с одинаковым диагнозом в расширенном инструменте сортировки и отчете об экстренной выписке (золотой стандарт)
Временное ограничение: 3 дня
|
Оцените корреляцию между предварительным диагнозом, предоставленным расширенным инструментом сортировки, и диагнозом, предложенным врачом в отчете об экстренной выписке.
|
3 дня
|
|
Количество пациентов с хорошей корреляцией между дополнительными тестами, запрошенными усовершенствованным инструментом сортировки с золотым стандартом
Временное ограничение: 3 дня
|
Оцените корреляцию между дополнительными тестами, предложенными расширенным инструментом сортировки, и тестами, запрошенными врачами во время посещения отделения неотложной помощи, в соответствии с протоколами лечения центра.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elias P, Damle A, Casale M, Branson K, Churi C, Komatireddy R, Feramisco J. A Web-Based Tool for Patient Triage in Emergency Department Settings: Validation Using the Emergency Severity Index. JMIR Med Inform. 2015 Jun 10;3(2):e23. doi: 10.2196/medinform.3508. Erratum In: JMIR Med Inform. 2015 Jun 15;3(3):e24.
- Mueller B, Kinoshita T, Peebles A, Graber MA, Lee S. Artificial intelligence and machine learning in emergency medicine: a narrative review. Acute Med Surg. 2022 Mar 1;9(1):e740. doi: 10.1002/ams2.740. eCollection 2022 Jan-Dec.
- Berlyand Y, Raja AS, Dorner SC, Prabhakar AM, Sonis JD, Gottumukkala RV, Succi MD, Yun BJ. How artificial intelligence could transform emergency department operations. Am J Emerg Med. 2018 Aug;36(8):1515-1517. doi: 10.1016/j.ajem.2018.01.017. Epub 2018 Jan 4. No abstract available.
- Raita Y, Goto T, Faridi MK, Brown DFM, Camargo CA Jr, Hasegawa K. Emergency department triage prediction of clinical outcomes using machine learning models. Crit Care. 2019 Feb 22;23(1):64. doi: 10.1186/s13054-019-2351-7.
- Levin S, Toerper M, Hamrock E, Hinson JS, Barnes S, Gardner H, Dugas A, Linton B, Kirsch T, Kelen G. Machine-Learning-Based Electronic Triage More Accurately Differentiates Patients With Respect to Clinical Outcomes Compared With the Emergency Severity Index. Ann Emerg Med. 2018 May;71(5):565-574.e2. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.08.005. Epub 2017 Sep 6.
- Moreno Barriga E, Pueyo Ferrer I, Sanchez Sanchez M, Martin Baranera M, Masip Utset J. [A new artificial intelligence tool for assessing symptoms in patients seeking emergency department care: the Mediktor application]. Emergencias. 2017 Dic;29(6):391-396. Spanish.
- Kuriyama A, Urushidani S, Nakayama T. Five-level emergency triage systems: variation in assessment of validity. Emerg Med J. 2017 Nov;34(11):703-710. doi: 10.1136/emermed-2016-206295. Epub 2017 Jul 27.
- Julian-Jimenez A, Palomo de los Reyes MJ, Lain Teres N. [Coment on the original article: modelo predictor de ingreso hospitalario a la llegada al servicio de Urgencias]. An Sist Sanit Navar. 2012 Sep-Dec;35(3):493-6; author reply 497-9. doi: 10.23938/ASSN.0113. No abstract available. Spanish.
- Storm-Versloot MN, Ubbink DT, Kappelhof J, Luitse JS. Comparison of an informally structured triage system, the emergency severity index, and the manchester triage system to distinguish patient priority in the emergency department. Acad Emerg Med. 2011 Aug;18(8):822-9. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01122.x.
- Moll HA. Challenges in the validation of triage systems at emergency departments. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):384-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.009. Epub 2009 Oct 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-TIA-2021-81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .