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Ferramenta de Triagem Avançada de Inteligência Artificial (IA) para Emergências G&O (TIAGO)

Avaliação de uma ferramenta avançada de triagem para emergências ginecológicas e obstetrícias baseada em algoritmos de inteligência artificial

A triagem representa a primeira oportunidade de classificar os doentes que chegam a um Serviço de Urgência (SU) e de poder identificar, priorizar os doentes de alto risco e alocar de forma eficiente os limitados recursos disponíveis. Portanto, o objetivo da triagem no PS é priorizar os pacientes, detectando aqueles que são urgentes (que não podem esperar para serem atendidos). Urgência é definida como aquela situação clínica com capacidade para gerar deterioração ou perigo para a saúde ou vida do doente, dependendo do tempo decorrido entre o seu aparecimento e o estabelecimento de um tratamento eficaz, que determine um episódio de cuidados de saúde com necessidades de intervenção significativas em um curto período de tempo. Atualmente existem seis sistemas ou modelos de triagem estruturados sistematicamente em 5 níveis.

Apesar de simples em seu conceito, a prática da triagem é desafiadora devido à pressão de tempo, às limitações das informações disponíveis, às diversas condições médicas dos pacientes e à grande confiança na intuição dos profissionais que a realizam. o que condiciona uma grande variabilidade na mesma. Por outro lado, quase metade das consultas de emergência de adultos em todo o país são classificadas como nível 3 em um sistema de triagem estruturado em 5 níveis, o que torna o nível 3 um grupo heterogêneo com pacientes com patologias diversas, nas quais a triagem não é capaz de diferenciá-los com precisão, e essa incapacidade representa riscos de segurança para os pacientes mais graves ("subtriagem") e pode influenciar a precisão e a eficiência na alocação de recursos quando os pacientes com baixa acuidade são superestimados. Assim, parece necessário desenvolver novos procedimentos de triagem que permitam melhorar a sua precisão e reduzir a variabilidade interindividual.

O TIAGO é um estudo observacional prospectivo, de centro único e comparativo para determinar a validade do Mediktor ® Triage e sua eficácia em relação ao sistema de triagem atual e ao "padrão ouro" (diagnóstico do médico).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo prospectivo de intervenção, comparativo para determinar a validade do Mediktor ® Triage e sua eficácia em relação ao sistema "Modelo Andorra de Triagem" (MAT) e o "padrão ouro" (diagnóstico médico).

Obtenção de consentimento informado. A participação no estudo será oferecida a todos os pacientes que comparecerem ao Departamento de Emergência de Ginecologia e Obstetrícia do Hospital de la Santa Creu i Sant Pau durante o período do estudo e que atenderem aos critérios de inclusão. Uma folha de informações sobre o estudo também será fornecida a cada paciente.

Triagem sequencial Uma vez obtido o consentimento do paciente, o paciente será avaliado sequencialmente no mesmo espaço de triagem. Inicialmente, uma enfermeira do Serviço de Ginecologia e Obstetrícia classificará o paciente na caixa de triagem usando o sistema MAT de acordo com a prática usual. Em seguida, outro profissional do centro, treinado no uso da ferramenta Mediktor Hospital ® e que não esteve presente na triagem convencional, fará a triagem avançada no mesmo espaço, ficando ambos os profissionais cegos para o resultado de cada uma das as ferramentas. Caso a primeira triagem realizada com MAT tenha dado aos investigadores um nível de emergência 1, a triagem com a ferramenta Mediktor não seria realizada, pois neste caso seria priorizado o atendimento imediato ao paciente.

Atendimento no Pronto-Socorro Concluída a triagem sequencial, a paciente retornará ao Pronto-Socorro de Ginecologia e Obstetrícia. O atendimento ao paciente será realizado de acordo com a prática clínica usual, seguindo a avaliação de triagem realizada com o sistema MAT.

Recuperação de dados e entrada em Ficha de Recuperação de Dados (DRF) Todos os dados das variáveis ​​do estudo serão retirados do relatório de emergência emitido na área de Emergências Ginecológicas e Obstétricas e serão inseridos em uma DRF eletrônica para posterior análise e processamento.

Avaliação da Eficácia

Principais variáveis ​​de avaliação Nível de triagem atribuído pelo MAT, Nível de triagem atribuído pelo Mediktor Hospital

Variáveis ​​de avaliação secundária

  • Variáveis ​​de filiação (administrativas): Data de nascimento, sexo, residência, financiamento, data e hora de chegada ao pronto-socorro ou registro administrativo, forma de chegada ao pronto-socorro (próprio pé, ambulância, etc.), motivo da urgência (doença comum, acidente de trânsito, escola...).
  • Variáveis ​​de triagem: Data e hora da triagem, tempo de duração da triagem, motivo clínico codificado para consulta, reinternação em 72 horas, motivo da reinternação, nível de triagem, número de reavaliações, nível de triagem de cada reavaliação.
  • Variáveis ​​assistenciais: data e hora da visita ao pronto-socorro, solicitação de exame complementar, tipo de exame complementar, parâmetros analíticos solicitados (se aplicável), diagnóstico de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID) (primário e secundário), procedimentos mais importantes realizados , admissão do paciente > 24h), data e hora da admissão, cirurgia de urgência, tempo de permanência na sala de emergência (LOS) que é o tempo que o paciente permanece na sala de emergência desde o momento da admissão no hospital até que o paciente seja alta ou hospitalizada. Número de pacientes admitidos no hospital e número de pacientes que receberam alta. Número de consultas/revisitas de emergência nas primeiras 72 horas após a alta.
  • Variáveis ​​da alta: circunstância da alta ou motivo da alta de emergência (alta domiciliar, internação hospitalar, transferência para outro centro, alta voluntária, fuga, saída...), identificação do centro de transferência, data e hora da alta, data e hora da administração alta, transporte de partida, causa de sucesso, tempo gasto em emergências, registro cancelado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos
  • Entenda e aceite os procedimentos do estudo
  • Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Não ser capaz de entender a natureza do estudo e/ou os procedimentos a serem seguidos
  • Não assinar o consentimento informado
  • Ser menor de 18 anos
  • Nível de emergência 1 através do sistema de triagem atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção

A inclusão no estudo será proposta a todas as pacientes que comparecerem ao Serviço de Emergência do Serviço de Ginecologia e Obstetrícia

Os procedimentos previstos para este grupo são os seguintes:

  1. Obtenção de consentimento informado.
  2. Triagem sequencial - Os pacientes serão avaliados sequencialmente usando o sistema MAT de acordo com a prática padrão. A seguir, outro profissional do centro, treinado no uso da ferramenta Mediktor Hospital ®, fará a triagem avançada no mesmo espaço, ficando ambos os profissionais cegos para o resultado de cada uma das ferramentas.
  3. Uma vez terminada a triagem sequencial, o atendimento ao paciente será realizado de acordo com a prática clínica usual, seguindo a avaliação da triagem realizada com o sistema MAT.
  4. Recuperação e introdução dos dados na DRF - Os dados das variáveis ​​do estudo serão retirados do laudo de emergência emitido na emergência de Ginecologia e Obstetrícia e serão inseridos em uma DRF eletrônica para posterior análise e processamento.

Após a triagem convencional, um segundo médico independente fará o processo com a ferramenta Mediktor Hospital. Em menos de 3 minutos e com média de 14 perguntas, o Mediktor realiza um interrogatório muito semelhante ao que faria um médico de emergência. A versão profissional permite que o profissional de saúde modifique o rumo das questões no meio da avaliação, caso considere necessário aprofundar algum aspecto da anamnese. O sistema permite ver em tempo real as doenças que o Mediktor considera possíveis durante a avaliação.

Ao final do processo de triagem, a Mediktor oferece o nível de urgência e uma lista de possíveis diagnósticos com base nos sinais e sintomas atendidos. O profissional pode alterar o nível de urgência se considerar benéfico para o paciente.

Uma vez realizadas as duas triagens (Convencional e Mediktor), o paciente será atendido de acordo com os protocolos de atendimento do centro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com equivalência entre as classificações de triagem de emergência
Prazo: 3 dias
Correspondência de classificação de emergência entre o Advanced IA Triage Tool (Mediktor Hospital) e o sistema de triagem atual.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com o mesmo diagnóstico na ferramenta de triagem avançada e relatório de alta de emergência (padrão-ouro)
Prazo: 3 dias
Avaliar a correlação entre o pré-diagnóstico fornecido pela ferramenta de triagem avançada e o diagnóstico oferecido pelo médico no relatório de alta de emergência.
3 dias
Número de pacientes com boa correlação entre exames complementares solicitados pela ferramenta de triagem avançada com padrão-ouro
Prazo: 3 dias
Avaliar a correlação entre os exames complementares propostos pela ferramenta de triagem avançada e os solicitados pelos médicos durante a visita ao pronto-socorro, seguindo os protocolos assistenciais do centro.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Josep Estadella Tarriel, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-TIA-2021-81

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados que fundamentam os resultados de uma publicação estarão disponíveis assim que a análise dos dados for concluída e a publicação for publicada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Todos os dados estarão disponíveis assim que o estudo for publicado. Ele estará disponível por 5 anos após a data de publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações serão analisadas pelo investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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